- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03250156
Badanie szkolenia trenera Realizacja treningu opartego na uważności (TTT)
Dochodzenie Trenuj trenera Dostarczanie treningu opartego na uważności - Ft. Żołnierze bębnów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wcześniejsze badania nad treningiem uważności (MT) u żołnierzy wojskowych wykazały, że MT może skutecznie chronić przed degradacją uwagi i pamięci roboczej w interwałach o dużym zapotrzebowaniu. Korzyści z MT u członków służby były również powiązane z większym zaangażowaniem w praktykę uważności. Te wcześniejsze programy MT zapewniały szkolenie poprzez bezpośrednie podejście, które obejmowało eksperta ds. Treningu uważności (TE) prowadzącego szkolenie dla użytkownika końcowego (np. członków służby wojskowej). Programy te, choć skuteczne, słabo nadają się do szybkiego rozpowszechniania na dużą skalę, ponieważ wymagają one bezpośredniego szkolenia od eksperta w zakresie treningu uważności do użytkownika końcowego oraz znacznej ilości czasu poświęconego na szkolenie. Aby przezwyciężyć te problemy, główny badacz wraz z ekspertem ds. uważności opracowali program treningu uważności kontekstualizowany dla armii amerykańskiej, znany jako MBAT (trening uwagi oparty na uważności), który jest dostosowany do podejścia „pociąg do pociągu” i może zapewnić szybkie rozpowszechnienie na dużą skalę wśród tysięcy osób. Konkretnie, do prowadzenia kursu MBAT zostali przeszkoleni Master Resilience Trainer - specjaliści Performance Expert (PE), którzy mają duże doświadczenie w pracy z żołnierzami, ale nie mają doświadczenia z uważnością.
Problem: Chociaż szkolenie PE w zakresie wykonywania MBAT jest zgodne z ograniczeniami czasowymi armii amerykańskiej, pozostaje niejasne, jaki jest najlepszy sposób na włączenie codziennej praktyki uważności do harmonogramu obowiązków członków służby, co ma kluczowy wkład w ochronę przed spadkiem w przypadku dużego zapotrzebowania interwały.
Cel projektu: Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu nadzorowanej i nienadzorowanej praktyki MBAT dostarczanej członkom służby przez PE. Aby zbadać ten problem, wyszkolony PE dostarczy MBAT dwóm grupom żołnierzy, którzy będą się różnić ilością wsparcia otrzymanego w dniu służby, aby ukończyć ćwiczenia uważności poza klasą. Jednej grupie zostanie przydzielony trening pod nadzorem w ramach codziennego treningu fizycznego (PT), a drugiej grupie zostanie przydzielony trening bez nadzoru, podczas którego uczestnicy będą wykonywać ćwiczenie samodzielnie, samodzielnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
New York
-
Fort Drum, New York, Stany Zjednoczone, 13602
- Ft. Drum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Wojsko czynnej służby
- Potrafi zrozumieć i udzielić podpisanej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana ciężka choroba medyczna, która może zakłócać prowadzenie badania.
- Wszelkie inne warunki, które badacz może uznać za problematyczne dla włączenia ochotnika do badania tego rodzaju, również zostaną wzięte pod uwagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBAT z nadzorowaną praktyką
Uczestnicy wezmą udział w treningu uważności opartym na uważności (MBAT) w ramach 4, 2-godzinnych zajęć szkoleniowych z 1 zajęciami tygodniowo.
Uczestnicy nadzorowanej grupy ćwiczeniowej wykonują przydzielone ćwiczenia uważności poza zajęciami w dniu dyżuru – na przykład w ramach codziennego treningu fizycznego (np. nagrywanie z przewodnikiem).
|
Program treningowy znany jest jako trening uwagi oparty na uważności lub MBAT.
Program MBAT opiera się na zasadach redukcji stresu opartej na uważności, ale jest kontekstualizowany dla personelu wojskowego przy użyciu tematów związanych z życiem wojskowym.
Treść szkolenia składa się z czterech głównych tematów: koncentracji, świadomości ciała, otwartego monitorowania i współczucia.
Uczestnicy będą mieli nadzorowaną praktykę i wykonają przydzielone ćwiczenia uważności poza zajęciami w dniu dyżuru jako część ich treningu fizycznego.
|
|
Aktywny komparator: MBAT z praktyką bez nadzoru
Uczestnicy wezmą udział w treningu uważności opartym na uważności (MBAT) w ramach 4, 2-godzinnych zajęć szkoleniowych z 1 zajęciami tygodniowo.
Uczestnicy nienadzorowanej grupy ćwiczeniowej wykonają przydzielone ćwiczenia uważności poza zajęciami we własnym czasie bez zorganizowanego wsparcia dnia dyżuru.
|
Program treningowy znany jest jako trening uwagi oparty na uważności lub MBAT.
Program MBAT opiera się na zasadach redukcji stresu opartej na uważności, ale jest kontekstualizowany dla personelu wojskowego przy użyciu tematów związanych z życiem wojskowym.
Treść szkolenia składa się z czterech głównych tematów: koncentracji, świadomości ciała, otwartego monitorowania i współczucia. Uczestnicy nie będą mieć praktyki nadzorowanej i samodzielnie wykonają przydzielone ćwiczenia uważności poza zajęciami.
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli treningu
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zadaniu ciągłej uwagi w odpowiedzi (SART)
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą SART w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy przed interwencją (T1), post-interwencja do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenie (T3).
|
SART służy do oceny sprawności uwagi i zgłaszanych przez siebie wędrówek umysłowych (tj. myślenia pozazadaniowego, które jest zwykle generowane przez siebie i zagraża wykonaniu danego zadania).
Zadanie wykorzystuje paradygmat ciągłej wydajności, obejmujący naciskanie przycisków na często prezentowane cele niebędące celami (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9), ale wymaga od uczestników powstrzymania się od odpowiedzi na rzadki cel (numer 3 ).
Powstrzymywanie się od odpowiedzi tylko na rzadkie cele zachęca do przedpotężnej reakcji i błądzenia umysłem.
Subiektywne doświadczenie wędrówki umysłu w czasie rzeczywistym podczas SART jest oceniane za pomocą sond losowo prezentowanych podczas zadania.
|
Uczestnicy ukończą SART w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy przed interwencją (T1), post-interwencja do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenie (T3).
|
|
Zmiana w zadaniu pamięci roboczej z rozproszeniem afektywnym (WMDA)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią WMDA w trzech punktach czasowych: linia wyjściowa przed interwencją (T1), faza po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i obserwacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenie (T3).
|
WMDA służy do oceny zdolności do przechowywania informacji w pamięci roboczej przy jednoczesnym przezwyciężaniu reaktywności emocjonalnej i rozproszenia uwagi.
Konkretnie, uczestnikom przedstawia się element pamięci, który muszą zapamiętać i zachować w pamięci podczas okresu opóźnienia.
Podczas opóźnienia prezentowane są emocjonalnie negatywne lub neutralne obrazy scen.
Obrazy negatywowe to sceny walki z Iraku lub Afganistanu (Morey i in., 2009), a obrazy neutralne to sceny niezwiązane z walką.
|
Uczestnicy wypełnią WMDA w trzech punktach czasowych: linia wyjściowa przed interwencją (T1), faza po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i obserwacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenie (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
PANAS ocenia afekt pozytywny i negatywny.
Składa się z listy deskryptorów pozytywnych (np. „zainteresowany”, „entuzjastyczny”) i negatywnych (np. „drażliwy”, „zdenerwowany”) afektów.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (1 = bardzo nieznacznie lub wcale, 5 = bardzo), w zależności od tego, jak czują się uczestnicy.
Skala pozytywnego afektu odzwierciedla stopień, w jakim dana osoba czuje się entuzjastyczna, aktywna i czujna; Skala Afektu Negatywnego odzwierciedla nieprzyjemne stany nastroju, takie jak złość, wstręt i strach.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana w skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
PSS ocenia stopień, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
Poszczególne pozycje oceniają uczucie stresu, nerwowość, irytację z powodu kłopotów życiowych oraz postrzeganie własnego radzenia sobie i kontroli nad sytuacją.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
CD-RISC ocenia skłonność jednostki do radzenia sobie ze zmianami i presją w produktywny sposób.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana w Pięcioaspektowym Kwestionariuszu Uważności (5FMQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
5FMQ ocenia pięć głównych miar uważności, w tym brak osądu doświadczenia, brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie, obserwację emocji, świadome działanie i opisywanie uczuć słowami.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana w Skali Doświadczeń Bojowych (CES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
CES ocenia doświadczenia bojowe w kontekście militarnym.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana w PTSD Checklist_Military (PCLM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
PCLM ocenia objawy zespołu stresu pourazowego u personelu wojskowego
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
Kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w siedmiu „składnikowych” wynikach: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowy PSQI ocenia wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana wskaźnika reaktywności interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
Podskala empatycznego zaniepokojenia IRI jest 7-punktową miarą stosowaną do oceny uczuć empatii wobec innych.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana skali samowspółczucia (SCQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
26-itemowa miara używana do pomiaru aspektów samowspółczucia.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana wskaźnika obsesyjno-kompulsyjnego (OCI-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
18-punktowa skala stosowana do oceny objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
Ta 20-itemowa skala mierzy główne komponenty symptomatologii depresyjnej w populacji ogólnej (tj. osoby niepsychiatryczne w wieku powyżej 18 lat).
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
|
Zmiana w rozpoznawaniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Test-konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
Ekran alkoholowy, który identyfikuje osoby, które piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
|
Wartość wyjściowa przed interwencją (T1), po interwencji do 2 tygodni po zakończeniu 4-tygodniowego szkolenia (T2) i kontynuacja do dwóch miesięcy po zakończeniu szkolenia (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- Jha AP, Witkin JE, Morrison AB, Rostrup N, Stanley E. Short-Form Mindfulness Training Protects Against Working Memory Degradation over High-Demand Intervals. Journal of Cognitive Enhancement 2017 1(2): 154-171. doi:10.1007/s41465-017-0035-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .