Undersøgelse Træn træneren Levering af Mindfulness-baseret træning (TTT)
14. september 2018 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Undersøgelse Træn træneren Levering af Mindfulness-baseret træning- Ft. Tromme soldater
Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af mindfulnesstræning (MT) på kognitive og psykologiske faktorer, når det er inkorporeret i tjenestemedlemmernes vagtdagsplan (via proctored mindfulness-praksis).
Baseret på tidligere litteratur kan det antages, at fordelene ved MT på mål for opmærksomhed, arbejdshukommelse og psykologisk velvære vil være større for servicemedlemmer, der deltager i proctored mindfulness-praksis og modtager vagt-dag-støtte sammenlignet med servicemedlemmer, der praktiserer uafhængigt. , på deres egen tid, uden struktureret vagtdagstøtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Tidligere forskning i mindfulnesstræning (MT) hos militærtjenestemedlemmer viste, at MT effektivt kan beskytte mod nedbrydning af opmærksomhed og arbejdshukommelse over høje krav-intervaller. Fordelene ved MT hos servicemedlemmer var også forbundet med større engagement i mindfulness praksis. Disse tidligere MT-programmer leverede deres træning via en direkte leveringstilgang, som involverede en mindfulness-træningsekspert (TE), der leverede træning til en slutbruger (f.eks. militærtjenestemedlemmer). Selvom de er vellykkede, er disse programmer dårligt egnede til hurtig, storstilet formidling, fordi disse programmer kræver direkte træning fra en mindfulness-træningsekspert til en slutbruger og en betydelig mængde tid dedikeret til træning. For at overvinde disse problemer udviklede hovedefterforskeren sammen med en mindfulness-ekspert et mindfulness-træningsprogram, der er kontekstualiseret til den amerikanske hær, kendt som MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), som er modtageligt for train-the-train-tilgangen og kan give hurtig, storstilet formidling til tusindvis af enkeltpersoner. Specifikt blev Master Resilience Trainer - Performance Expert-specialister (PE'er), som har stor erfaring med at arbejde med soldater, men ingen mindfulness-erfaring, uddannet til at levere MBAT-kurset.
Problem: Selvom træning af PE'er til at levere MBAT overholder den amerikanske hærs tidsbegrænsninger, er det stadig uklart, hvad der er den bedste måde at inkorporere daglig mindfulness-praksis i tjenestemedlemmernes vagtplan, hvilket har et afgørende bidrag til beskyttelsen mod tilbagegang på grund af høj efterspørgsel intervaller.
Projektmål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af proctored vs. non-proctored praksis af MBAT leveret af en PE til servicemedlemmer. For at undersøge dette problem vil en trænet PE levere MBAT til to grupper af soldater, som vil adskille sig i mængden af tjenestedagstøtte modtaget til at gennemføre mindfulness-øvelser uden for klassen. Én gruppe vil blive tildelt proctoreret praksis, der indgår i den daglige fysiske træning (PT), og en anden gruppe vil blive tildelt ikke-proctored praksis, hvor deltagerne vil udføre øvelsen selvstændigt, på egen hånd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
New York
-
Fort Drum, New York, Forenede Stater, 13602
- Ft. Drum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Aktivt militær
- Kunne forstå og give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kontrolleret alvorlig medicinsk sygdom, der kan interferere med udførelsen af undersøgelsen.
- Enhver anden betingelse, som efterforskeren måtte finde problematisk for inklusion af den frivillige i et forsøg af denne art, vil også blive taget i betragtning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBAT med proctored praksis
Deltagerne vil deltage i Mindfulness Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timers træningstimer med 1 time om ugen.
Deltagerne i den proctorerede øvelsesgruppe vil gennemføre tildelte mindfulness-øvelser uden for klassen i løbet af vagtdagen - for eksempel som en del af deres daglige fysiske træning (f.eks. mindful cooldown, de sidste 15 minutters PT bruges på at engagere sig i en mindfulness-øvelse ved hjælp af en guidet optagelse).
|
Træningsprogrammet er kendt som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT.
MBAT-programmet er baseret på principperne om Mindfulness-baseret stressreduktion, men kontekstualiseret til militært personel ved hjælp af temaer, der er relevante for militærlivet.
Træningsindholdet består af fire centrale temaer: koncentration, kropsbevidsthed, åben overvågning og medfølelse.
Deltagerne vil have proctored praksis og gennemføre de tildelte mindfulness-øvelser uden for klassen i løbet af vagtdagen som en del af deres fysiske træning.
|
|
Aktiv komparator: MBAT med ikke-proctored praksis
Deltagerne vil deltage i Mindfulness Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timers træningstimer med 1 time om ugen.
Deltagerne i den ikke-proctorerede praksisgruppe vil gennemføre tildelte mindfulnessøvelser uden for klassen på deres egen tid uden struktureret vagtdagstøtte.
|
Træningsprogrammet er kendt som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT.
MBAT-programmet er baseret på principperne om Mindfulness-baseret stressreduktion, men kontekstualiseret til militært personel ved hjælp af temaer, der er relevante for militærlivet.
Træningsindholdet består af fire centrale temaer: koncentration, kropsbevidsthed, åben overvågning og medfølelse. Deltagerne vil ikke have proctored praksis og vil gennemføre de tildelte mindfulness-øvelser uden for klassen på egen hånd.
|
|
Ingen indgriben: Ingen træningskontrol
Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre SART på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
SART bruges til at vurdere opmærksomhedspræstation og selvrapporteret tankevandring (dvs. tænkning uden for opgaven, som typisk er selvgenereret og kompromitterer udførelsen af den aktuelle opgave).
Opgaven bruger et kontinuerligt præstationsparadigme, der involverer tryk på knap til ofte præsenterede ikke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men kræver, at deltagerne tilbageholder deres svar på det sjældne mål (nummer 3) ).
At tilbageholde svar kun på sjældne mål tilskynder til en præ-potent reaktion og tankevandring.
Real-time subjektiv oplevelse af sindets vandring under SART vurderes gennem erfarings-sampling prober tilfældigt præsenteret gennem hele opgaven.
|
Deltagerne vil gennemføre SART på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i arbejdshukommelsesopgave med affektiv distraktion (WMDA)
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre WMDA på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
WMDA bruges til at vurdere evnen til at holde information i arbejdshukommelsen, mens den overvinder følelsesmæssig reaktivitet og distraktion.
Specifikt præsenteres deltagerne for et hukommelseselement, som de skal huske og opbevare i hukommelsen under et forsinkelsesinterval.
Under forsinkelsen præsenteres følelsesmæssigt negative eller neutrale scenebilleder.
De negative billeder er kampscener fra Irak eller Afghanistan (Morey et al., 2009) og de neutrale billeder er ikke-kampscener.
|
Deltagerne vil gennemføre WMDA på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
PANAS vurderer positiv og negativ påvirkning.
Den består af en liste over deskriptorer af positive (f.eks. 'interesserede', 'entusiastiske') og negative (f.eks. 'irritable', 'køre') påvirkninger.
Elementer bedømmes på en 5-trins skala (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt), alt efter hvordan deltagerne har det.
Positive Affekt-skalaen afspejler i hvilken grad en person føler sig entusiastisk, aktiv og opmærksom; Negative Affect-skalaen afspejler ubehagelige humørtilstande, såsom vrede, afsky og frygt.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
PSS vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv opleves som stressende inden for den seneste måned.
Individuelle elementer vurderer følelser af stress, nervøsitet, irritation over livets besvær og opfattelser af ens egen mestring og kontrol over en situation.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Connor-Davidson Resilience Score (CD-RISC)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
CD-RISC vurderer en persons tendens til at klare forandringer og pres på en produktiv måde.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
5FMQ vurderer fem hovedmål for mindfulness, herunder manglende bedømmelse af oplevelse, ikke-reaktivitet over for indre oplevelse, observation af følelser, handling med bevidsthed og beskrivelse af følelser i ord.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i Combat Experience Scale (CES)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
CES vurderer kampoplevelser i militær sammenhæng.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i PTSD Checklist_Military (PCLM)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
PCLM vurderer symptomerne på posttraumatisk stresslidelse hos militært personel
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig PSQI vurderer søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Underskalaen for empatisk bekymring i IRI er et 7-element mål, der bruges til at måle følelser af empati over for andre.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i Self-Compassion Scale (SCQ)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Et mål på 26 punkter, der bruges til at måle aspekter af selvmedfølelse.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i obsessiv tvangsindeks (OCI-R)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
En skala med 18 punkter, der bruges til at vurdere symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Denne skala med 20 punkter måler hovedkomponenterne i depressiv symptomatologi i den generelle befolkning (dvs. ikke-psykiatriske personer ældre end 18).
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
|
Ændring i identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser Test-forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
En alkoholskærm, der identificerer personer, der drikker farligt eller har aktive alkoholproblemer.
|
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention op til 2 uger efter afslutningen af den 4-ugers træning (T2), og opfølgning op til to måneder efter afslutningen af træningen (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- Jha AP, Witkin JE, Morrison AB, Rostrup N, Stanley E. Short-Form Mindfulness Training Protects Against Working Memory Degradation over High-Demand Intervals. Journal of Cognitive Enhancement 2017 1(2): 154-171. doi:10.1007/s41465-017-0035-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2017
Først opslået (Faktiske)
15. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .