Onderzoek naar Train de Trainer Levering van op mindfulness gebaseerde training (TTT)
14 september 2018 bijgewerkt door: Amishi Jha, University of Miami
Onderzoek naar Train de trainer Levering van op mindfulness gebaseerde training - Ft. Trommel Soldaten
Dit project heeft tot doel de effectiviteit van mindfulnesstraining (MT) op cognitieve en psychologische factoren te evalueren wanneer deze wordt opgenomen in het dienstrooster van servicemedewerkers (via gecontroleerde mindfulness-oefeningen).
Op basis van eerdere literatuur kan worden verondersteld dat de voordelen van MT op het gebied van aandacht, werkgeheugen en psychisch welzijn groter zullen zijn voor servicemedewerkers die zich bezighouden met gecontroleerde mindfulness-oefeningen en ondersteuning op hun dienstdag ontvangen in vergelijking met servicemedewerkers die zelfstandig oefenen. , in hun eigen tijd, zonder gestructureerde dienstdagondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Eerder onderzoek naar mindfulnesstraining (MT) bij militairen toonde aan dat MT effectief kan beschermen tegen verslechtering van de aandacht en het werkgeheugen tijdens intervallen met veel vraag. De voordelen van MT bij servicemedewerkers waren ook gekoppeld aan een grotere betrokkenheid bij mindfulness-oefeningen. Deze eerdere MT-programma's gaven hun training via een directe leveringsbenadering, waarbij een mindfulness-trainingsexpert (TE) betrokken was bij het geven van training aan een eindgebruiker (bijvoorbeeld militaire dienstleden). Hoewel deze programma's succesvol zijn, zijn ze slecht geschikt voor snelle, grootschalige verspreiding, omdat deze programma's directe training van een mindfulnesstrainingsexpert aan een eindgebruiker vereisen en een aanzienlijke hoeveelheid tijd aan training besteden. Om deze problemen op te lossen, ontwikkelde de hoofdonderzoeker samen met een mindfulness-expert een mindfulness-trainingsprogramma in context voor het Amerikaanse leger, bekend als MBAT (Mindfulness-Based Attention Training). snelle, grootschalige verspreiding onder duizenden individuen. In het bijzonder werden Master Resilience Trainer - Performance Expert-specialisten (PE's), die uitgebreide ervaring hebben met het werken met soldaten maar geen ervaring met mindfulness, opgeleid om de MBAT-cursus te geven.
Probleem: hoewel het trainen van PE's om MBAT te leveren voldoet aan de tijdsbeperkingen van het Amerikaanse leger, blijft het onduidelijk wat de beste manier is om dagelijkse mindfulness-oefeningen op te nemen in het dienstrooster van servicemedewerkers, wat een cruciale bijdrage levert aan de bescherming tegen achteruitgang door hoge vraag intervallen.
Doel van het project: Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de impact van gecontroleerde vs. niet-gecontroleerde praktijk van MBAT geleverd door een PE aan servicemedewerkers. Om dit probleem te onderzoeken, zal een getrainde PE MBAT leveren aan twee groepen soldaten die zullen verschillen in de hoeveelheid ondersteuning die ze tijdens hun dienst krijgen om mindfulness-oefeningen buiten de klas te voltooien. Een groep krijgt geproctorde oefening toegewezen die is opgenomen in de dagelijkse fysieke training (PT) en een andere groep krijgt een niet-gesurveilleerde oefening toegewezen, waarbij deelnemers de oefening zelfstandig en zelfstandig uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
New York
-
Fort Drum, New York, Verenigde Staten, 13602
- Ft. Drum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Leger in actieve dienst
- In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gecontroleerde ernstige medische ziekte die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren.
- Elke andere omstandigheid die de onderzoeker problematisch acht voor het opnemen van de vrijwilliger in een dergelijk onderzoek zal ook worden overwogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBAT met gecontroleerd oefenen
Deelnemers volgen Mindfulness Based Attention Training (MBAT) in 4 trainingslessen van 2 uur met 1 les per week.
Deelnemers aan de begeleide oefengroep zullen tijdens de dienstdag toegewezen mindfulness-oefeningen buiten de les doen, bijvoorbeeld als onderdeel van hun dagelijkse fysieke training (bijv. begeleide opname).
|
Het trainingsprogramma staat bekend als Mindfulness-Based Attention Training of MBAT.
Het MBAT-programma is gebaseerd op de principes van Mindfulness-Based Stress Reduction, maar gecontextualiseerd voor militair personeel met thema's die relevant zijn voor het militaire leven.
De inhoud van de training bestaat uit vier centrale thema's: concentratie, lichaamsbewustzijn, open monitoring en compassie.
Deelnemers zullen geproctord oefenen en de toegewezen, out-of-class mindfulness-oefeningen uitvoeren tijdens de dienstdag als onderdeel van hun fysieke training.
|
|
Actieve vergelijker: MBAT met niet-gecontroleerde praktijk
Deelnemers volgen Mindfulness Based Attention Training (MBAT) in 4 trainingslessen van 2 uur met 1 les per week.
Deelnemers aan de niet-begeleide oefengroep zullen toegewezen mindfulness-oefeningen buiten de les in hun eigen tijd uitvoeren zonder gestructureerde ondersteuning op een dagdienst.
|
Het trainingsprogramma staat bekend als Mindfulness-Based Attention Training of MBAT.
Het MBAT-programma is gebaseerd op de principes van Mindfulness-Based Stress Reduction, maar gecontextualiseerd voor militair personeel met thema's die relevant zijn voor het militaire leven.
De inhoud van de training bestaat uit vier centrale thema's: concentratie, lichaamsbewustzijn, open monitoring en compassie. Deelnemers hebben geen geproctorde oefening en zullen de toegewezen, out-of-class mindfulness-oefeningen zelfstandig uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingscontrole
Deze groep krijgt geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanhoudende aandacht voor responstaak (SART)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de SART op drie tijdstippen: pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training. de opleiding (T3).
|
De SART wordt gebruikt om aandachtsprestaties en zelfgerapporteerde afdwalen te beoordelen (d.w.z. off-task denken dat typisch zelf gegenereerd is en de uitvoering van de taak in gevaar brengt).
De taak maakt gebruik van een continu prestatieparadigma waarbij op knoppen wordt gedrukt om vaak gepresenteerde niet-doelen (nummers 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 en 9) maar vereist dat de deelnemers hun reactie op het zeldzame doel achterhouden (nummer 3 ).
Het achterhouden van reacties alleen op zeldzame doelen moedigt een pre-potente reactie en afdwalen aan.
Real-time subjectieve ervaring van afdwalen van gedachten tijdens SART wordt beoordeeld door middel van ervaringsbemonsterende sondes die willekeurig tijdens de taak worden gepresenteerd.
|
Deelnemers voltooien de SART op drie tijdstippen: pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training. de opleiding (T3).
|
|
Verandering in werkgeheugentaak met affectieve afleiding (WMDA)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de WMDA op drie tijdstippen: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training. de opleiding (T3).
|
De WMDA wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om informatie in het werkgeheugen vast te houden terwijl emotionele reactiviteit en afleiding worden overwonnen.
Concreet krijgen deelnemers een geheugenitem te zien dat ze moeten onthouden en in het geheugen moeten houden tijdens een vertragingsinterval.
Tijdens de vertraging worden emotioneel negatieve of neutrale scènebeelden gepresenteerd.
De negatieve beelden zijn gevechtsscènes uit Irak of Afghanistan (Morey et al., 2009) en de neutrale beelden zijn niet-gevechtsscènes.
|
Deelnemers voltooien de WMDA op drie tijdstippen: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training. de opleiding (T3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
PANAS beoordeelt positief en negatief affect.
Het bestaat uit een lijst met descriptoren van positieve (bijvoorbeeld 'geïnteresseerd', 'enthousiast') en negatieve (bijvoorbeeld 'prikkelbaar', 'overstuur') affecten.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = heel weinig of helemaal niet, 5 = extreem), afhankelijk van hoe de deelnemers zich voelen.
De Positive Affect-schaal geeft de mate weer waarin iemand zich enthousiast, actief en alert voelt; de Negative Affect-schaal weerspiegelt onaangename gemoedstoestanden, zoals woede, walging en angst.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
PSS beoordeelt de mate waarin situaties in iemands leven de afgelopen maand als stressvol worden ervaren.
Individuele items beoordelen gevoelens van stress, nervositeit, irritatie door het gedoe van het leven, en percepties van iemands eigen coping en controle over een situatie.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de veerkrachtscore van Connor-Davidson (CD-RISC)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
CD-RISC beoordeelt de neiging van een individu om op een productieve manier met verandering en druk om te gaan.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in Five-Facet Mindfulness Vragenlijst (5FMQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
5FMQ beoordeelt vijf belangrijke maten van mindfulness, waaronder niet oordelen over ervaringen, niet reageren op innerlijke ervaringen, het observeren van emoties, handelen met bewustzijn en het beschrijven van gevoelens in woorden.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in Combat Experiences Scale (CES)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
CES beoordeelt gevechtservaringen in de militaire context.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in PTSS Checklist_Military (PCLM)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
PCLM beoordeelt de symptomen van posttraumatische stressstoornis bij militair personeel
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt in zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke PSQI beoordeelt slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
De subschaal empathische bezorgdheid van de IRI is een 7-itemmaat die wordt gebruikt om gevoelens van empathie jegens anderen te meten.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in zelfcompassieschaal (SCQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Een maatstaf van 26 items die wordt gebruikt om aspecten van zelfcompassie te meten.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in obsessieve compulsie-index (OCI-R)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Een schaal met 18 items die wordt gebruikt om de symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis te beoordelen.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Deze schaal met 20 items meet de belangrijkste componenten van depressieve symptomatologie in de algemene bevolking (d.w.z. niet-psychiatrische personen ouder dan 18 jaar).
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
|
Verandering in stoornissen in alcoholgebruik Identificatietest-consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Een alcoholscherm dat mensen identificeert die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben.
|
Pre-interventie baseline (T1), post-interventie tot 2 weken na het einde van de 4-weekse training (T2), en follow-up tot twee maanden na het einde van de training (T3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- Jha AP, Witkin JE, Morrison AB, Rostrup N, Stanley E. Short-Form Mindfulness Training Protects Against Working Memory Degradation over High-Demand Intervals. Journal of Cognitive Enhancement 2017 1(2): 154-171. doi:10.1007/s41465-017-0035-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20120450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .