- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250156
Kouluttajan kouluttaminen Mindfulness-pohjaisen koulutuksen toimittaminen (TTT)
Investigating Train the Trainer Mindfulness-pohjaisen koulutuksen toimittaminen- Ft. Rumpusotilaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aiempi tutkimus mindfulness-harjoittelusta (MT) varusmiesten osoitti, että MT voi tehokkaasti suojata huomion ja työmuistin heikkenemiseltä korkean vaativuuden aikavälein. MT:n edut varusmiehissä liittyivät myös lisääntyneeseen mindfulness-käytäntöön. Nämä aiemmat MT-ohjelmat tarjosivat koulutuksensa suoran toimituksen kautta, johon osallistui mindfulness-koulutusasiantuntija (TE), joka tarjosi koulutusta loppukäyttäjälle (esim. armeijan jäsenille). Vaikka nämä ohjelmat ovat onnistuneita, ne soveltuvat huonosti nopeaan, laajamittaiseen levittämiseen, koska nämä ohjelmat vaativat suoraa koulutusta mindfulness-koulutuksen asiantuntijalta loppukäyttäjälle ja huomattavan määrän aikaa koulutukseen. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi päätutkija kehitti yhdessä mindfulness-asiantuntijan kanssa mindfulness-koulutusohjelman, joka on kontekstualisoitu USA:n armeijalle, joka tunnetaan nimellä MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), joka soveltuu kouluttaen juna -lähestymistapaan ja voi tarjota nopea ja laajamittainen levittäminen tuhansille henkilöille. Erityisesti Master Resilience Trainer - Performance Expert -asiantuntijat (PE:t), joilla on laaja kokemus sotilaiden kanssa työskentelystä, mutta joilla ei ole kokemusta mindfulnessista, koulutettiin suorittamaan MBAT-kurssi.
Ongelma: Vaikka ammattihenkilöiden kouluttaminen MBAT:n toimittamiseen noudattaa Yhdysvaltain armeijan aikarajoituksia, on edelleen epäselvää, mikä on paras tapa sisällyttää päivittäinen mindfulness-käytäntö varusmiesten työaikatauluun, mikä vaikuttaa ratkaisevasti suojautumiseen suuren kysynnän vuoksi. väliajoin.
Projektin tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valvotun ja valvomattoman MBAT-käytännön vaikutusta PE:n palvelun jäsenille. Tämän ongelman tutkimiseksi koulutettu ammattihenkilö toimittaa MBAT:n kahdelle sotilasryhmälle, jotka eroavat toisistaan luokan ulkopuolisten mindfulness-harjoitusten suorittamiseen saadun työpäivätuen määrässä. Yhdelle ryhmälle määrätään päivittäiseen fyysiseen harjoitteluun (PT) sisältyvät prokkuriharjoitukset ja toiselle ryhmälle ei-suojattu harjoitus, jonka aikana osallistujat suorittavat harjoituksen itsenäisesti, yksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
New York
-
Fort Drum, New York, Yhdysvallat, 13602
- Ft. Drum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Aktiivinen armeija
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon vakava sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista.
- Myös kaikki muut olosuhteet, joita tutkija voi pitää ongelmallisena vapaaehtoisen osallistumiselle tällaiseen tutkimukseen, otetaan huomioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBAT proctored käytännön kanssa
Osallistujat osallistuvat Mindfulness Based Attention Training (MBAT) -koulutukseen 4, 2 tunnin koulutustunnilla, 1 tunti viikossa.
Proctored-harjoitusryhmän osallistujat suorittavat määrättyjä, luokan ulkopuolisia mindfulness-harjoituksia päivystyspäivän aikana - esimerkiksi osana päivittäistä fyysistä harjoitteluaan (esim. mindful cooldown, viimeiset 15 minuuttia PT-harjoitusta käytetään mindfulness-harjoitukseen osallistumalla ohjattu tallennus).
|
Koulutusohjelma tunnetaan nimellä Mindfulness-Based Attention Training tai MBAT.
MBAT-ohjelma perustuu Mindfulness-Based Stress Reductionin periaatteisiin, mutta kontekstualisoitu sotilashenkilöstölle sotilaselämään liittyvillä teemoilla.
Koulutuksen sisältö koostuu neljästä keskeisestä teemasta: keskittyminen, kehotietoisuus, avoin seuranta ja myötätunto.
Osallistujat harjoittelevat ja suorittavat määrätyt, luokan ulkopuoliset mindfulness-harjoitukset työpäivän aikana fyysisen harjoituksensa osana.
|
|
Active Comparator: MBAT ei-suojattu käytäntö
Osallistujat osallistuvat Mindfulness Based Attention Training (MBAT) -koulutukseen 4, 2 tunnin koulutustunnilla, 1 tunti viikossa.
Ei-valvontaryhmän osallistujat suorittavat määrätyt, luokan ulkopuoliset mindfulness-harjoitukset omaan aikaansa ilman strukturoitua työpäivätukea.
|
Koulutusohjelma tunnetaan nimellä Mindfulness-Based Attention Training tai MBAT.
MBAT-ohjelma perustuu Mindfulness-Based Stress Reductionin periaatteisiin, mutta kontekstualisoitu sotilashenkilöstölle sotilaselämään liittyvillä teemoilla.
Koulutuksen sisältö koostuu neljästä keskeisestä teemasta: keskittyminen, kehotietoisuus, avoin seuranta ja myötätunto. Osallistujilla ei ole proctored-harjoituksia ja he suorittavat itselleen osoitetut, luokan ulkopuoliset mindfulness-harjoitukset.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusvalvontaa
Tämä ryhmä ei saa puuttua asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jatkuvassa reagointitehtävässä (SART)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat SARTin kolmessa ajankohtana: Interventiota edeltävä lähtötaso (T1), intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. koulutus (T3).
|
SART-mittaria käytetään huomioivan suorituskyvyn ja itsensä ilmoittaman mielen vaeltamisen arvioimiseen (eli tehtävien ulkopuolista ajattelua, joka on tyypillisesti itse tuotettu ja vaarantaa käsiteltävän tehtävän suorittamisen).
Tehtävä käyttää jatkuvaa suoritusparadigmaa, jossa painikkeita painetaan usein esitettyihin ei-kohteisiin (numerot 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9), mutta se vaatii osallistujia pidättelemään vastaustaan harvoin esiintyvään kohteeseen (numero 3). ).
Vastausten pidättäminen vain harvoin kohdistetuille kohteille kannustaa ennalta voimakkaaseen reaktioon ja mielen vaeltelemiseen.
Reaaliaikainen subjektiivinen kokemus mielen vaeltelusta SART:n aikana arvioidaan kokemusnäytteiden avulla, jotka esitetään satunnaisesti koko tehtävän ajan.
|
Osallistujat suorittavat SARTin kolmessa ajankohtana: Interventiota edeltävä lähtötaso (T1), intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. koulutus (T3).
|
|
Muutos työmuistitehtävässä ja affektiivisella häiriötekijällä (WMDA)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat WMDA:n kolmessa ajankohtana: Interventiota edeltävä lähtötaso (T1), intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. koulutus (T3).
|
WMDA:ta käytetään arvioimaan kykyä säilyttää tietoa työmuistissa samalla kun voitetaan tunnereaktiivisuus ja häiriötekijä.
Erityisesti osallistujille esitetään muistikohde, joka heidän täytyy muistaa ja säilyttää muistissa viivejakson aikana.
Viiveen aikana esitetään emotionaalisesti negatiivisia tai neutraaleja kohtauskuvia.
Negatiiviset kuvat ovat taistelukohtauksia Irakista tai Afganistanista (Morey et al., 2009) ja neutraalit kuvat ovat ei-taistelukohtauksia.
|
Osallistujat suorittavat WMDA:n kolmessa ajankohtana: Interventiota edeltävä lähtötaso (T1), intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. koulutus (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa (PANAS)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
PANAS arvioi positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Se koostuu luettelosta positiivisten (esim. "kiinnostunut", "innostunut") ja negatiivisten (esim. "ärtyisä", "järistynyt") kuvaajia.
Kohteet arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin) sen mukaan, miltä osallistujista tuntuu.
Positiivisen vaikutuksen asteikko heijastaa sitä, missä määrin henkilö tuntee itsensä innostuneeksi, aktiiviseksi ja valppaaksi; Negative Affect -asteikko heijastaa epämiellyttäviä mielialatiloja, kuten vihaa, inhoa ja pelkoa.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
PSS arvioi, missä määrin elämäntilanteita koetaan stressaaviksi viimeisen kuukauden aikana.
Yksittäiset kohteet arvioivat stressin tunteita, hermostuneisuutta, ärtyneisyyttä elämän hässäkkäissä sekä käsityksiä omasta selviytymisestä ja tilanteen hallinnasta.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Connor-Davidsonin sietokykypisteissä (CD-RISC)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
CD-RISC arvioi yksilön taipumusta selviytyä muutoksesta ja paineesta tuottavalla tavalla.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos Five-Facet Mindfulness Questionnairessa (5FMQ)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
5FMQ arvioi viittä tärkeintä mindfulnessin mittaa, mukaan lukien kokemuksen tuomitsemattomuus, reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen, tunteiden tarkkailu, tietoinen toimiminen ja tunteiden kuvaaminen sanoilla.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos taistelukokemusten mittakaavassa (CES)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
CES arvioi taistelukokemuksia sotilaallisessa kontekstissa.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos PTSD-tarkistuslistassa_sotilas (PCLM)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
PCLM arvioi armeijan posttraumaattisen stressihäiriön oireita
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
Itsearvioitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä seitsemällä "komponentti"-pisteellä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen PSQI arvioi unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkityksen käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos ihmisten välisessä reaktiivisuusindeksissä (IRI)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
IRI:n empatian huolen alaasteikko on 7-osainen mitta, jota käytetään mittaamaan empatian tunteita muita kohtaan.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos itsemyötätuntoasteikossa (SCQ)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
26 kohdan mitta, jota käytetään mittaamaan itsemyötätuntoa.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos pakko-oireisessa indeksissä (OCI-R)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
18 kohdan asteikko, jolla arvioidaan pakko-oireisen häiriön oireita.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies -masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
Tämä 20 kohdan asteikko mittaa masennusoireiden pääkomponentteja yleisväestössä (eli ei-psykiatriset yli 18-vuotiaat henkilöt).
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä ja kulutuksessa (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
Alkoholinäyttö, joka tunnistaa ihmiset, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä.
|
Interventiota edeltävä perustila (T1), interventio enintään 2 viikkoa 4 viikon koulutuksen päättymisen jälkeen (T2) ja seuranta enintään kahden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- Jha AP, Witkin JE, Morrison AB, Rostrup N, Stanley E. Short-Form Mindfulness Training Protects Against Working Memory Degradation over High-Demand Intervals. Journal of Cognitive Enhancement 2017 1(2): 154-171. doi:10.1007/s41465-017-0035-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .