비참석자를 위한 질 자체 샘플링

25~29세의 여성 중 처음 전화를 받은 후 9개월 동안 자궁경부 검사에 참석하지 않은 여성은 참석하지 않은 것으로 간주되어 참여 자격이 있습니다. GP는 비참석자를 식별하고 목록을 세포학 감사관에게 전달합니다. 연령이 일치하는 비참석자 그룹이 컨트롤 역할을 합니다. 잠재적 참가자/통제자는 사례가 발생할 때 무작위로 각 그룹에 할당됩니다. 포함된 학습 팩: 초대장, 참가자 정보, 동의서 및 HPV 자체 샘플링 장치/지침과 함께 반환 샘플 포장이 포함된 지침은 GP 최종 알림 후 3개월이 지나면 감사관이 참여하도록 초대하여 비참석자에게 발송됩니다. HPV 검사를 위해 질 자체 샘플을 수집하여 연구합니다. 편지에는 불참자를 위한 두 가지 옵션이 포함됩니다. 2. 면봉 또는 브러시 수집 장치를 사용하여 HPV 테스트를 위한 자가 샘플을 수집하여 연구에 참여하도록 초대합니다. 면봉 또는 브러시를 받을 잠재적 참가자는 무작위로 선정됩니다. 참가자 정보 시트는 연구의 목적, 여성과 실험실에서 테스트가 수행되는 방법, 결과가 여성과 그녀의 GP에게 전달되는 방법 및 HPV 테스트 결과의 의미를 설명합니다. 동의서는 샘플을 처리하기 위해 여성의 허가를 구하고 결과를 여성, GP 및 심사 사무소에 보고합니다. 또한 연구팀이 여성이 HPV 양성 반응을 보이는 경우 후속 자궁경부 검사 결과를 위해 환자 LabCentre 데이터베이스를 확인할 수 있도록 허가합니다.

여성은 자체 샘플을 제공된 선불 봉투에 넣어 세포학 검사실 Altnaelvin에 반환합니다. 샘플은 연구팀에 의해 HPV 검사를 받고 결과는 여성, 그녀의 GP 및 선별진료소로 전송됩니다. HPV 양성 반응을 보인 여성은 결과 편지를 받고 자궁경부 검사에 참석하도록 조언을 받습니다. 여성의 GP도 관리 권장 사항을 알립니다. HPV 양성 반응을 보인 여성도 결과에 대해 논의하기를 원할 경우 헬프라인 번호를 받게 됩니다.

연구팀은 자궁경부 검사에서 HPV 양성 반응을 보인 여성을 소환할 책임이 있습니다. 자가 표본 추출 개입 후 3개월 동안 자궁경부 검사에 참석하지 않은 경우 HPV 양성 반응을 보인 여성에게 알림 편지가 발송됩니다. HPV 검사 결과가 음성인 여성은 추가 조사가 필요하지 않으므로 안심하고 다음 검사 초대를 수락하도록 권장됩니다.

HPV 양성 반응을 보였으나 세포 검사 결과가 음성인 여성은 12개월 내에 반복 HPV 검사(GP 수집 샘플)를 제공받게 되며, 이것이 여전히 HPV 양성이면 여성은 12개월 후에 추가 HPV 검사를 제공받게 됩니다. 연구팀은 여성의 GP와 함께 이러한 초대장을 발행할 것입니다. HPV 감염이 지속되는 여성은 연구팀이 질확대경 검사를 의뢰합니다.

연구팀은 셀프 샘플링 장치를 반환하는 여성의 수와 후속 자궁경부 검사에 참석하는 HPV 양성 여성의 수를 모니터링합니다. 감사관은 자체 샘플링/HPV 양성 결과로 얻은 자궁경부 선별검사 샘플의 비율을 확인하기 위해 대조군에 대한 익명의 자궁경부 선별검사 섭취 데이터를 제공합니다. 결과는 중재 결과 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다.

이 연구는 18개월 동안 지속됩니다. 시험 종료는 자가 샘플 반환을 위한 최대 시간 제한 + 참가자에게 HPV 결과 반환을 허용하는 3개월에 모든 참가자에 대한 개입의 결과로 얻은 자궁경부 선별검사 결과에 대해 LabCentre 데이터베이스를 확인한 때입니다. LabCentre에서 자궁경부 검사 결과를 기록합니다.