Hüvelyi önmintavétel nem látogatóknak

A 25-29 év közötti nők, akik az első behívásuk után 9 hónapon belül nem vettek részt méhnyakszűrésen, nem jelennek meg, így jogosult résztvevőknek minősülnek. A háziorvosok azonosítják a nem jelenlévőket, és a listákat átadják a citológiai ellenőröknek. A nem jelenlévők egy csoportja fog működni a kontrollként. A potenciális résztvevők/kontrollok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra az egyes csoportokhoz, amint az esetek felmerülnek. A meghívóleveleket, a résztvevők tájékoztatását, a hozzájárulási űrlapokat és a HPV önmintavételi eszközöket/utasításokat visszaküldő mintacsomagolással tartalmazó tanulmánycsomagokat a háziorvosi végső emlékeztetőt követő 3 hónapon belül küldik meg az ellenőrző tisztviselők, akik felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. hüvelyi önminta gyűjtésével HPV-vizsgálathoz. A levél két lehetőséget tartalmaz a nem jelenlévők számára: 1. felkéri őket egy normál szűrési időpont lefoglalására (nem részvétel); 2. felkérjük őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban önminta gyűjtésével a HPV-vizsgálathoz, akár tampont, akár ecsettel. A tampon vagy ecset átvételére jogosult potenciális résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják. A résztvevő információs lapja elmagyarázza a vizsgálat célját, a teszt elvégzésének módját a nő által és a laboratóriumban, az eredményeket hogyan továbbítják a nőnek és háziorvosának, valamint a HPV-teszt eredményének következményeit. A beleegyező űrlapon engedélyt kell kérni a nőtől a minta feldolgozására, az eredmények jelentésére a nőnek, háziorvosának és a szűrőhivatalnak. Ezen túlmenően engedélyt kap a kutatócsoport arra, hogy ellenőrizze a páciens LabCentre adatbázisát a későbbi méhnyakszűrési eredményekhez abban az esetben, ha a nő HPV-tesztje pozitív lett.

A nők az önmintát visszaküldik az Altnaelvin Citológiai Laboratóriumba, a kapott előre kifizetett borítékban. A mintát a kutatócsoport HPV-teszttel végzi, és az eredményeket elküldi a nőnek, háziorvosának és a szűrővizsgálati irodának. Azoknak a nőknek, akiknél a HPV-teszt pozitív, eredménylevelet küldenek, és azt tanácsolják, hogy vegyenek részt méhnyakszűrésen. A nő háziorvosa is tájékoztatást kap a kezelési javaslatokról. Azok a nők, akiknél a HPV-teszt pozitív, segélyvonalat is kapnak, ha meg akarják beszélni az eredményt.

A kutatócsoport feladata lesz a méhnyakszűrésre visszahívni azokat a nőket, akiknél HPV-pozitív lett. Emlékeztető levelet küldünk azoknak a nőknek, akiknél a HPV-teszt pozitív, ha nem vettek részt méhnyakszűrésen 3 hónappal az önmintavételi beavatkozás után. Azoknál a nőknél, akiknél a HPV-teszt negatív, nincs szükség további vizsgálatra, ezért megnyugtatjuk őket, és arra biztatjuk őket, hogy fogadják el a következő szűrési meghívást.

A HPV-pozitív, de negatív citológiájú nőknek 12 hónap múlva ismételt HPV-tesztet (háziorvosi mintavételt) ajánlanak fel, és ha ez továbbra is HPV-pozitív, 12 hónappal később újabb HPV-tesztet ajánlanak fel. A kutatócsoport ezeket a meghívásokat a nő háziorvosával közösen adja ki. A tartós HPV fertőzésben szenvedő nőket a kutatócsoport kolposzkópiára utalja.

Az önmintavevő eszközöket visszaküldő nők és a későbbi méhnyakszűrésre érkező HPV-pozitív nők számát a kutatócsoport fogja nyomon követni. Az ellenőrök anonimizált méhnyakszűrési felvételi adatokat szolgáltatnak a kontrollcsoportok számára, hogy megbizonyosodjanak az önmintavétel/HPV-pozitivitás eredményeként kapott méhnyakszűrési minták arányáról. Az eredményeket a beavatkozás eredménye után 6 és 12 hónappal mérik.

A tanulmány 18 hónapig tart. A próba akkor ér véget, amikor a LabCentre adatbázisban ellenőrizték a beavatkozás eredményeként kapott méhnyakszűrési eredményeket minden résztvevő esetében az önminta visszaküldésének maximális időtartama plusz 3 hónap, amely lehetővé teszi a HPV-eredmények visszaküldését a résztvevőknek. valamint a méhnyakszűrés eredményeinek rögzítése a LabCentre-on.