Samodzielne pobieranie próbek z pochwy dla osób nieuczestniczących

Kobiety w wieku 25-29 lat, które nie zgłosiły się na badanie przesiewowe szyjki macicy 9 miesięcy po pierwszym wezwaniu, zostaną uznane za nieuczestniczące, a zatem kwalifikujące się uczestniczki. Lekarze rodzinni zidentyfikują osoby nieobecne i przekażą listy urzędnikom audytu cytologicznego. Grupa dopasowanych wiekowo osób nieuczestniczących będzie działać jako kontrole. Potencjalni uczestnicy/kontrole będą losowo przydzielani do każdej grupy w miarę pojawiania się przypadków. Pakiety badań zawierające: zaproszenia, informacje o uczestnikach, formularze zgody i urządzenia do samodzielnego pobierania próbek HPV/instrukcje wraz z opakowaniem próbek zwrotnych zostaną wysłane do osób nieuczestniczących, 3 miesiące po ostatecznym przypomnieniu przez lekarza pierwszego kontaktu, przez urzędników ds. audytu zapraszających ich do udziału w badaniu badanie poprzez pobranie samopróbki z pochwy do badania HPV. List będzie zawierał dwie opcje dla osób nieuczestniczących: 1. zaproszenie ich do umówienia się na normalną wizytę przesiewową (nieuczestnictwo); 2. zaproszenie ich do udziału w badaniu poprzez pobranie własnej próbki do badania HPV wymazówką lub szczoteczką. Potencjalni uczestnicy, którzy otrzymają wymaz lub szczoteczkę, zostaną wybrani losowo. Karta informacyjna uczestnika wyjaśnia cel badania, sposób przeprowadzania testu przez kobietę iw laboratorium, w jaki sposób wyniki zostaną przekazane kobiecie i jej lekarzowi pierwszego kontaktu oraz implikacje wyniku testu HPV. Formularz zgody będzie zawierał prośbę o pozwolenie od kobiety na pobranie próbki, przekazanie wyników kobiecie, jej lekarzowi rodzinnemu i biurze badań przesiewowych. Dodatkowo zezwolenie dla zespołu badawczego na sprawdzanie bazy danych pacjentek LabCentre pod kątem kolejnych wyników badań przesiewowych szyjki macicy w przypadku kobiety z dodatnim wynikiem testu na HPV.

Kobiety zwrócą samopróbkę do laboratorium cytologicznego, Altnaelvin w dostarczonej kopercie opłaconej z góry. Próbka zostanie przetestowana pod kątem HPV przez zespół badawczy, a wyniki przesłane do kobiety, jej lekarza rodzinnego i biura badań przesiewowych. Kobiety, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HPV, otrzymają list z wynikami i zalecą, aby zgłosiły się na badanie przesiewowe szyjki macicy. Lekarz rodzinny kobiety zostanie również poinformowany o zaleceniach dotyczących zarządzania. Kobiety, które uzyskały pozytywny wynik testu na HPV, otrzymają również numer infolinii, jeśli będą chciały przedyskutować swój wynik.

Zespół badawczy będzie odpowiedzialny za przywoływanie kobiet, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HPV w badaniu przesiewowym szyjki macicy. List z przypomnieniem zostanie wysłany do kobiet, które uzyskały wynik pozytywny na obecność HPV, jeśli nie uczestniczyły w badaniu przesiewowym szyjki macicy 3 miesiące po interwencji polegającej na samodzielnym pobraniu próbek. Kobiety, które uzyskały ujemny wynik testu na HPV, nie wymagają dalszych badań, więc zostaną uspokojone i zachęcone do przyjęcia kolejnego zaproszenia na badanie przesiewowe.

Kobietom, które uzyskały pozytywny wynik testu na HPV, ale mają negatywny wynik cytologii, zostanie zaproponowane ponowne badanie HPV (próbka pobrana przez lekarza rodzinnego) za 12 miesięcy, a jeśli wynik nadal będzie dodatni, kobiecie zostanie zaproponowany kolejny test na HPV 12 miesięcy później. Zespół badawczy wyda te zaproszenia we współpracy z lekarzem rodzinnym kobiety. Kobiety z uporczywą infekcją HPV będą kierowane przez zespół badawczy na kolposkopię.

Zespół badawczy będzie monitorował liczbę kobiet zwracających urządzenia do samodzielnego pobierania próbek oraz liczbę kobiet z dodatnim wynikiem HPV zgłaszających się na kolejne badania przesiewowe szyjki macicy. Urzędnicy ds. audytu dostarczą anonimowe dane dotyczące pobierania próbek z szyjki macicy dla grup kontrolnych w celu ustalenia odsetka próbek do badań przesiewowych szyjki macicy, które uzyskano w wyniku samodzielnego pobrania próbek/pozytywnego wyniku HPV. Wyniki będą mierzone po 6 i 12 miesiącach od wyniku interwencji.

Badanie potrwa 18 miesięcy. Zakończenie badania nastąpi po sprawdzeniu bazy danych LabCentre pod kątem wyników badań przesiewowych szyjki macicy uzyskanych w wyniku interwencji u wszystkich uczestniczek w maksymalnym terminie na zwrot próbek własnych plus 3 miesiące na zwrot wyników HPV uczestnikom oraz rejestrowanie wszelkich wyników badań przesiewowych szyjki macicy w LabCentre.