Vaginal selvprøvetagning for ikke-deltagere

Kvinder i alderen 25-29 år, som ikke har deltaget til screening af livmoderhalsen 9 måneder efter, at de oprindeligt blev ringet op, vil blive betragtet som ikke-deltagere og derfor kvalificerede deltagere. De praktiserende læger vil identificere ikke-behandlende og videregive lister til cytologirevisionsansvarlige. En gruppe af aldersmatchede ikke-deltagere vil fungere som kontroller. Potentielle deltagere/kontroller vil blive tilfældigt tildelt hver gruppe, efterhånden som sager opstår. Studiepakker indeholdende: invitationsbreve, deltageroplysninger, samtykkeerklæringer og HPV-selvprøveudtagningsanordninger/-instruktioner med returprøveemballage vil blive sendt til ikke-deltagere, 3 måneder efter deres sidste påmindelse fra lægen, af revisionsmedarbejderne, der inviterer dem til at deltage i undersøgelse ved at indsamle en vaginal selvprøve til HPV-testning. Brevet vil indeholde to muligheder for ikke-deltagere: 1. invitere dem til at bestille en normal screening-aftale (ikke-deltagelse); 2. invitere dem til at deltage i undersøgelsen ved at indsamle en selvprøve til HPV-test med enten en vatpind eller børsteopsamlingsanordning. Potentielle deltagere til modtagelse af vatpind eller børste vil blive randomiseret. Deltagerinformationsarket vil forklare formålet med undersøgelsen, hvordan testen udføres af kvinden og på laboratoriet, hvordan resultaterne vil blive formidlet til kvinden og hendes praktiserende læge og implikationerne af HPV-testresultatet. Samtykkeskemaet vil søge tilladelse fra kvinden til at behandle prøven, rapportere resultaterne til kvinden, hendes praktiserende læge og screeningskontoret. Desuden tilladelse til forskerholdet til at tjekke patientens LabCentre-database for efterfølgende cervikale screeningsresultater i tilfælde af, at kvinden tester HPV-positiv.

Kvinder returnerer selvprøven til Cytologilaboratoriet, Altnaelvin i den forudbetalte kuvert. Prøven vil blive HPV-testet af forskerholdet, og resultaterne sendes til kvinden, hendes læge og screeningskontoret. Kvinder, der tester HPV-positiv, vil få tilsendt et resultatbrev og rådgivet om at deltage til cervikal screening. Kvindens praktiserende læge vil også blive informeret om ledelsens anbefalinger. Kvinder, der tester HPV-positiv, vil også få et hjælpelinjenummer, hvis de ønsker at diskutere deres resultat.

Forskerholdet vil være ansvarligt for at tilbagekalde kvinder, der tester HPV-positive til cervikal screening. Et rykkerbrev vil blive sendt til kvinder, der tester HPV-positive, hvis de ikke har deltaget i cervikal screening 3 måneder efter selvprøvetagningsintervention. Kvinder, der tester HPV-negativ, kræver ikke yderligere undersøgelse, så de vil blive beroliget og opfordret til at acceptere deres næste invitation til screening.

Kvinder, der har testet HPV-positive, men har negativ cytologi, vil blive tilbudt gentagen HPV-test (GP indsamlet prøve) om 12 måneder, og hvis denne stadig er HPV-positiv, vil kvinden blive tilbudt en yderligere HPV-test 12 måneder senere. Forskerholdet vil udsende disse invitationer i samarbejde med kvindens praktiserende læge. Kvinder med en vedvarende HPV-infektion vil blive henvist til kolposkopi af forskerholdet.

Antallet af kvinder, der returnerer selvprøveudstyret, og antallet af HPV-positive kvinder, der deltager til efterfølgende cervikal screening, vil blive overvåget af forskerholdet. Revisorerne vil levere anonymiserede data om optagelse af cervikal screening til kontrolgrupper for at fastslå andelen af ​​cervikale screeningsprøver, der blev opnået som et resultat af selvprøvetagning/HPV-positivitet. Resultaterne vil blive målt 6 og 12 måneder efter interventionsresultatet.

Undersøgelsen varer 18 måneder. Afslutningen af ​​forsøget vil være, når LabCentre-databasen er blevet kontrolleret for cervikale screeningsresultater opnået som et resultat af interventionen for alle deltagere ved den maksimale tidsfrist for returnering af selvprøver plus 3 måneder for at give mulighed for returnering af HPV-resultater til deltagerne og registrering af eventuelle cervikale screeningsresultater på LabCentre.