Auto-prélèvement vaginal pour les non-participants

Les femmes âgées de 25 à 29 ans qui ne se sont pas présentées au dépistage cervical 9 mois après avoir été appelées initialement seront considérées comme des non-participantes et donc comme des participantes éligibles. Les médecins généralistes identifieront les non-participants et transmettront les listes aux responsables de la vérification de la cytologie. Un groupe de non-participants appariés selon l'âge servira de témoins. Les participants/témoins potentiels seront affectés au hasard à chaque groupe au fur et à mesure que les cas se présenteront. Des dossiers d'étude contenant : des lettres d'invitation, des informations sur les participants, des formulaires de consentement et des dispositifs/instructions d'auto-échantillonnage du VPH avec un emballage de retour d'échantillon seront envoyés aux non-participants, 3 mois après le dernier rappel de leur médecin généraliste, par les agents d'audit les invitant à participer à l'étude. étude en prélevant un auto-échantillon vaginal pour le test HPV. La lettre contiendra deux options pour les non-participants : 1. les invitant à prendre un rendez-vous de dépistage normal (non-participation) ; 2. en les invitant à participer à l'étude en prélevant un auto-échantillon pour le test HPV avec un écouvillon ou un dispositif de prélèvement à brosse. Les participants potentiels pour la réception d'un écouvillon ou d'une brosse seront randomisés. La fiche d'information du participant expliquera le but de l'étude, comment le test est effectué, par la femme et au laboratoire, comment les résultats seront transmis à la femme et à son médecin généraliste et les implications du résultat du test HPV. Le formulaire de consentement demandera à la femme l'autorisation de traiter l'échantillon, de communiquer les résultats à la femme, à son médecin généraliste et au bureau de dépistage. De plus, l'autorisation pour l'équipe de recherche de vérifier la base de données des patients du LabCentre pour les résultats du dépistage cervical ultérieur dans le cas où la femme serait testée positive au VPH.

Les femmes retourneront l'auto-échantillon au laboratoire de cytologie d'Altnaelvin dans l'enveloppe prépayée fournie. L'échantillon sera testé HPV par l'équipe de recherche et les résultats seront envoyés à la femme, à son médecin généraliste et au bureau de dépistage. Les femmes dont le test HPV est positif recevront une lettre de résultats et seront invitées à se présenter au dépistage cervical. Le médecin généraliste de la femme sera également informé des recommandations de prise en charge. Les femmes dont le test HPV est positif recevront également un numéro d'assistance téléphonique si elles souhaitent discuter de leur résultat.

L'équipe de recherche sera chargée de rappeler les femmes dont le test HPV est positif pour le dépistage cervical. Une lettre de rappel sera envoyée aux femmes dont le test HPV est positif si elles n'ont pas assisté au dépistage cervical 3 mois après l'intervention d'auto-prélèvement. Les femmes dont le test HPV est négatif n'ont pas besoin d'investigation plus approfondie, elles seront donc rassurées et encouragées à accepter leur prochaine invitation de dépistage.

Les femmes dont le test HPV est positif mais dont la cytologie est négative se verront proposer un nouveau test HPV (échantillon prélevé par le médecin généraliste) dans 12 mois et si celui-ci est toujours positif pour le HPV, la femme se verra proposer un autre test HPV 12 mois plus tard. L'équipe de recherche émettra ces invitations en collaboration avec le médecin généraliste de la femme. Les femmes ayant une infection persistante au VPH seront aiguillées vers une colposcopie par l'équipe de recherche.

L'équipe de recherche surveillera le nombre de femmes retournant les dispositifs d'auto-échantillonnage et le nombre de femmes séropositives pour le VPH se présentant pour un dépistage cervical ultérieur. Les auditeurs fourniront des données anonymisées sur le recours au dépistage cervical pour les groupes témoins afin de déterminer la proportion d'échantillons de dépistage cervical qui ont été obtenus à la suite d'un auto-prélèvement/de la positivité au VPH. Les résultats seront mesurés à 6 et 12 mois après le résultat de l'intervention.

L'étude durera 18 mois. La fin de l'essai aura lieu lorsque la base de données LabCentre aura été vérifiée pour les résultats de dépistage du col de l'utérus obtenus à la suite de l'intervention pour tous les participants à la date limite maximale pour le retour des auto-échantillons plus 3 mois pour permettre le retour des résultats du VPH aux participants et l'enregistrement de tous les résultats de dépistage cervical sur LabCentre.