Emättimen itsenäytteenotto poissaoleville

25–29-vuotiaat naiset, jotka eivät ole osallistuneet kohdunkaulan seulontatutkimukseen 9 kuukauden kuluttua kutsusta, katsotaan poissaolevaksi ja siten kelvollisiksi osallistujiksi. Yleislääkärit tunnistavat poissaolevat ja välittävät luettelot sytologian tarkastajille. Kontrollina toimii ryhmä ikäisiä, jotka eivät osallistu paikalle. Mahdolliset osallistujat/kontrollit jaetaan satunnaisesti kullekin ryhmälle tapausten ilmaantuessa. Tutkimuspaketit, jotka sisältävät: kutsukirjeet, osallistujatiedot, suostumuslomakkeet ja HPV-itsenäytteenottolaitteet/ohjeet palautusnäytepakkauksilla, lähetetään poissa oleville 3 kuukauden kuluttua heidän viimeisestä yleislääkärin muistutuksestaan, ja he kutsuvat heidät osallistumaan tutkimukseen keräämällä emättimen oma näyte HPV-testausta varten. Kirje sisältää kaksi vaihtoehtoa poissaoleville: 1. heidän kutsuminen varaamaan normaali seulonta-aika (osallistumattomuus); 2. kutsumalla heidät osallistumaan tutkimukseen keräämällä itsenäyte HPV-testausta varten joko vanupuikolla tai harjalla. Potentiaaliset osallistujat, jotka saavat vanupuikkoa tai sivellintä, satunnaistetaan. Osallistujan tietolomakkeessa selvitetään tutkimuksen tarkoitus, miten testi suoritetaan, naisen toimesta ja laboratoriossa, miten tulokset välitetään naiselle ja hänen yleislääkärilleen sekä HPV-testin tuloksen vaikutukset. Suostumuslomakkeella haetaan naiselta lupa käsitellä näytteenotto, raportoida tulokset naiselle, hänen yleislääkärilleen ja seulontatoimistolle. Lisäksi tutkimusryhmälle lupa tarkistaa potilas LabCentre-tietokannasta myöhempiä kohdunkaulan seulontatuloksia, jos naisen HPV-testi on positiivinen.

Naiset palauttavat omanäytteen Sytologian laboratorioon, Altnaelvin, mukana tulleessa ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. Tutkimusryhmä tekee näytteen HPV-testauksen ja tulokset lähetetään naiselle, hänen yleislääkärilleen ja seulontatoimistolle. Naisille, joilla on HPV-positiivinen testi, lähetetään tuloskirje ja heitä kehotetaan osallistumaan kohdunkaulan seulontaan. Naisen yleislääkärille kerrotaan myös hoitosuosituksista. Naisille, jotka ovat tehneet HPV-positiivisen testin, annetaan myös neuvontapuhelinnumero, jos he haluavat keskustella tuloksistaan.

Tutkimusryhmä on vastuussa HPV-positiivisten naisten palauttamisesta kohdunkaulan seulontaa varten. Muistutuskirje lähetetään naisille, jotka ovat saaneet HPV-positiivisen tuloksen, jos he eivät ole käyneet kohdunkaulan seulonnassa 3 kuukauden kuluessa omanäytteenottotoimenpiteestä. Naiset, jotka testaavat HPV-negatiivisia, eivät vaadi lisätutkimuksia, joten heidät rauhoitetaan ja rohkaistaan ​​hyväksymään seuraavan seulontakutsun.

Naisille, joilla on HPV-positiivinen mutta negatiivinen sytologia, tarjotaan uusi HPV-testi (GP-näyte) 12 kuukauden kuluttua ja jos tämä on edelleen HPV-positiivinen, naiselle tarjotaan uusi HPV-testi 12 kuukauden kuluttua. Tutkimusryhmä lähettää nämä kutsut yhdessä naisen yleislääkärin kanssa. Naiset, joilla on jatkuva HPV-infektio, ohjaavat tutkimusryhmän kolposkopiaan.

Tutkimusryhmä seuraa itsenäytteenottolaitteiden palauttavien naisten määrää ja myöhempään kohdunkaulan seulontatutkimukseen tulevien HPV-positiivisten naisten määrää. Tarkastajat toimittavat anonymisoituja kohdunkaulan seulontatietoja kontrolliryhmille, jotta voidaan varmistaa, kuinka suuri osuus kohdunkaulan seulontanäytteistä on saatu omanäytteenoton/HPV-positiivisuuden tuloksena. Tulokset mitataan 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen tuloksesta.

Tutkimus kestää 18 kuukautta. Kokeilu päättyy, kun LabCentre-tietokannasta on tarkastettu kohdunkaulan seulontatulokset, jotka on saatu interventiossa kaikille osallistujille omanäytteiden palauttamisen enimmäisajan kuluessa plus 3 kuukautta, jotta HPV-tulokset voidaan palauttaa osallistujille. ja kohdunkaulan seulontatulosten tallentaminen LabCentreen.