Вагинальный самостоятельный забор для тех, кто не посещает

Женщины в возрасте 25–29 лет, которые не явились на скрининг шейки матки через 9 месяцев после первоначального вызова, будут считаться непосещающими и, следовательно, подходящими для участия. Врачи общей практики выявляют непосещающих и передают списки инспекторам по цитологическому аудиту. Группа не посещающих занятия совпадающих по возрасту будет выступать в качестве контрольной группы. Потенциальные участники/контроли будут случайным образом распределены по каждой группе по мере возникновения случаев. Учебные пакеты, содержащие: пригласительные письма, информацию об участнике, формы согласия и устройства для самостоятельного взятия проб на ВПЧ/инструкции с возвратной упаковкой для образцов, будут разосланы лицам, не присутствовавшим, через 3 месяца после последнего напоминания их ВОП аудиторами, приглашающими их принять участие в исследовании. исследование путем сбора вагинального самостоятельного образца для тестирования на ВПЧ. Письмо будет содержать два варианта для неявившихся: 1. приглашение записаться на обычное обследование (неучастие); 2. пригласить их принять участие в исследовании, взяв у себя образец для тестирования на ВПЧ с помощью тампона или устройства для сбора щетки. Потенциальные участники для получения тампона или щетки будут рандомизированы. В информационном листке участника будет разъяснена цель исследования, как проводится тест женщиной и в лаборатории, как результаты будут переданы женщине и ее врачу общей практики, а также последствия результатов теста на ВПЧ. В форме согласия будет запрашиваться разрешение женщины на обработку образца, отчет о результатах женщине, ее врачу общей практики и офису скрининга. Кроме того, исследовательской группе разрешено проверять базу данных пациентов LabCentre для последующего скрининга шейки матки в случае положительного результата теста женщины на ВПЧ.

Женщины вернут свой образец в лабораторию цитологии Altnaelvin в предоставленном предварительно оплаченном конверте. Образец будет проверен на ВПЧ исследовательской группой, а результаты отправлены женщине, ее врачу общей практики и в офис скрининга. Женщинам с положительным результатом теста на ВПЧ будет отправлено письмо с результатами и рекомендовано пройти скрининг шейки матки. Врач общей практики женщины также будет проинформирован о рекомендациях по ведению. Женщинам с положительным результатом теста на ВПЧ также будет предоставлен номер горячей линии, если они захотят обсудить свой результат.

Исследовательская группа будет отвечать за отзыв женщин с положительным результатом теста на ВПЧ для скрининга шейки матки. Письмо с напоминанием будет отправлено женщинам с положительным результатом теста на ВПЧ, если они не посещали скрининг шейки матки через 3 месяца после самостоятельного взятия проб. Женщины с отрицательным результатом теста на ВПЧ не нуждаются в дальнейшем обследовании, поэтому их успокоят и попросят принять приглашение на следующий скрининг.

Женщинам с положительным результатом теста на ВПЧ, но с отрицательным результатом цитологического исследования, будет предложено повторное тестирование на ВПЧ (образец, собранный врачом общей практики) через 12 месяцев, и, если он все еще будет положительным, женщине будет предложено пройти еще один тест на ВПЧ через 12 месяцев. Исследовательская группа выдаст эти приглашения совместно с врачом общей практики женщины. Исследовательская группа направит женщин с персистирующей инфекцией ВПЧ на кольпоскопию.

Исследовательская группа будет контролировать количество женщин, возвращающих устройства для самостоятельного взятия проб, и количество женщин с положительным результатом на ВПЧ, посетивших последующий скрининг шейки матки. Аудиторы предоставят контрольным группам анонимные данные о скрининге шейки матки, чтобы определить долю образцов для скрининга шейки матки, которые были получены в результате самостоятельного взятия проб/положительного результата ВПЧ. Результаты будут оцениваться через 6 и 12 месяцев после вмешательства.

Исследование продлится 18 месяцев. Окончание испытания наступит, когда база данных LabCentre будет проверена на наличие результатов скрининга шейки матки, полученных в результате вмешательства для всех участников, в течение максимального срока для возврата самостоятельных образцов плюс 3 месяца, чтобы предоставить участникам результаты ВПЧ. запись любых результатов скрининга шейки матки в LabCentre.