The Influence of Perioperative Optimisation to the Hip Arthroplasty Outcomes
2017년 8월 25일 업데이트: Darius Cincikas, Vilnius University
The Influence of Perioperative Optimisation to the Primary Hip Arthroplasty Outcomes
Success of the hip arthroplasty depends on the measures that optimize perioperative conditions.It is planned to evaluate semi-closed loop system in the hip arthroplasty surgery.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Success of the total hip arthroplasty depends on the measures that optimize perioperative conditions.
They increase the emotional stress of the staff and error probability.
It is planned to evaluate semi-closed loop infusion system, its adaption for infusion application's influence to near and far treatment outcomes done by prospective randomized clinical trial.
This is done by performing total hip arthroplasty.
It's expected to evaluate the semi-closed loop system's influence on the doctor's emotional tension during the decision making.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with osteoarthritis of the hip undergoing hip arthroplasty with spinal - epidural anesthesia
- Age >50 and <85 years
- ASA (American Society of Anesthesiology Classification) II physical status
- Start of operation no later than 09:00
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- Age <50 and >85 yers
- BMI (Body Mass Index) <20 and >40 kg/m2
- ASA I and ASA>II physical status
- History of a bleeding disorder
- Anemia before surgery Hb<110 g/l
- Intravascular fluid infusion within 24 hours before study
- Diabetes mellitus
- Previous open hip surgery
- Psychiatric illness (intake of other psychiatric medication than selective serotonin reuptake inhibitors)
- Alcohol intake 5 U daily
- Contraindication to spinal - epidural anesthesia
- Surgery not by project surgeon
- Start of operation later than 09:00
- Atrial fibrillation
- Narcotic addiction
- History of DVT (Deep Vein Thrombosis), thromboembolic complications, acute cardiac insufficiency
- Participation in the other study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: semi-closed system group
Semi-closed loop infusion system tactic.
Programmed iv fluid and blood infusion system ,,Belmont Rapid Infuser" and programmable syringe pump for adrenaline infusion.
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Semi -closed loop infusion system tactic.Use volume loading test twice (before surgery and 12hrs postoperatively).
Computer provides advisory hypotension treatment algorithm.
Computer provides advisory anemia treatment algorithm.
Programmed iv fluid and blood infusions system ,,Belmont Rapid Infuser" and programmable syringe pump for adrenaline infusion.
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실험적: control group
Routine infusion therapy tactic
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Routine re-hydration bolus before surgery.
Routine treatment of hypotension.
Routine treatment of anemia.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The efficiency of semi-closed loop infusion system
기간: Before the surgery and 12 hrs postoperatively
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Determine the ratio of doctor's approved and rejected computer suggestions
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Before the surgery and 12 hrs postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perioperative blood loss
기간: Before (baseline) the surgery,during surgery and 24hrs postoperatively
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Non-invasive measurement of Hb (Masimo technology).
Laboratory hemoglobin determination, evaluation of the bleeding volume
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Before (baseline) the surgery,during surgery and 24hrs postoperatively
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Coagulation activity
기간: Before (baseline) the surgery and 24hrs postoperatively
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Coagulation activity is investigated thromboelastically
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Before (baseline) the surgery and 24hrs postoperatively
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Infused fluid and red blood cell volume
기간: Before the surgery and 24hrs postoperatively
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Repeated rehydration bolus (sol.Ringeri 2,5ml/kg), supportive fluid infusion (sol.NaCl 0,9% 1,5 ml/kg/hrs); evaluation of signs of anemia intolerance if Hb < 110 g/l
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Before the surgery and 24hrs postoperatively
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Wound healing
기간: Within 6 days postoperatively
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Evaluation of wound tissue condition, measurement of drainage fluid volume
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Within 6 days postoperatively
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Dosage physical exercise sample
기간: Within 6 days postoperatively
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Timed up and go test
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Within 6 days postoperatively
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Haemodynamic stability
기간: Before (baseline) the surgery and 12 hrs postoperatively
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Invasive measurement of arterial blood pressure
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Before (baseline) the surgery and 12 hrs postoperatively
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Complications
기간: Within 6 days postoperatively
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Registration of all complications
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Within 6 days postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrijauskas Audrius, PhD, Vilnius University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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