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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03261869
매복 제3대구치 수술 후 얼음팩 치료의 효과
2017년 8월 23일 업데이트: Nurettin Diker, Baskent University
매복 제3대구치 수술 후 얼음주머니 요법의 효능: 무작위 대조 임상시험
이 연구는 영향을 받은 제3대구치 발치 후 냉찜질 적용의 효과를 평가합니다.
환자는 이 연구에 포함된 양측 매복 제3대구치를 가지고 있습니다.
환자는 한쪽 제3대구치를 발치한 후 냉찜질을 하지 않고 다른 쪽 제3대구치를 발치한 후 냉찜질을 하였다.
연구 개요
상세 설명
매복 치아의 발치는 외상을 유발하여 염증 반응을 일으킵니다. 사랑니 발치 수술의 결과로 부종, 통증, 입 벌림 제한 및 기능 장애와 같은 일부 수술 후 증상이 발생할 수 있습니다.
국소 냉찜질은 수술 후 증상의 정도를 감소시킵니다. 냉찜질의 생리적 효과는 다음과 같습니다. 혈관 수축, 해당 부위로의 혈류 감소, 부종 및 염증 감소, 세포 대사 둔화 및 냉기의 혈관 수축 효과로 인한 국소 산소 요구량 감소. 냉찜질 요법은 또한 근육 수축을 유도하여 근육 스트레스, 통증 및 염증을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 골성 하악 제3대구치 매복
- 전신질환이 없다
제외 기준:
- 매복 치아의 다른 Pell-Gregory 분류
- 이전 또는 현재 위궤양
- 일반적인 약물에 대한 알레르기 또는 과민증
- 임신 또는 모유 수유 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜드 적용
세 번째 어금니 발치 후 냉찜질.
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간섭 없음: 냉찜질 금지
세 번째 어금니 발치 후 냉찜질은 권장하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 전 수술 후 7일째
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수술 전 수술 후 7일째
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수술후 안면부종
기간: 수술 전 수술 후 7일째
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수술 전 수술 후 7일째
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수술 후 개구부
기간: 수술 전 수술 후 7일째
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수술 전 수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매복 제3대구치 제거 후 합병증
기간: 수술 전 수술 후 7일째
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수술 전 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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콜드 적용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병