- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03261869
WIRKSAMKEIT DER EISPACK-THERAPIE NACH EINER BETROFFENEN CHIRURGIE DES DRITTEN MOLAREN
WIRKSAMKEIT DER EISPACK-THERAPIE NACH EINER BETROFFENEN CHIRURGIE DES DRITTEN MOLAREN: EIN RANDOMISIERTER KONTROLLIERTER KLINISCHER VERSUCH
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Extraktion retinierter Zähne verursacht ein Trauma, das eine Entzündungsreaktion zur Folge hat. Als Folge der Weisheitszahnextraktion können einige postoperative Symptome wie Ödeme, Schmerzen, Einschränkungen der Mundöffnung und Funktionsstörungen auftreten.
Lokale Kälteanwendung reduziert das Ausmaß der postoperativen Symptome. Die physiologischen Auswirkungen der Kälteanwendung sind wie folgt: Vasokonstriktion der Blutgefäße, verminderter Blutfluss in die Region, Verringerung von Ödemen und Entzündungen, Verlangsamung des Zellstoffwechsels und Verringerung des lokalen Sauerstoffbedarfs aufgrund der vasokonstriktorischen Wirkung der Kälte. Die Kältetherapie führt auch zu einer Muskelkontraktion, wodurch Muskelstress, Schmerzen und Entzündungen reduziert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale knöcherne Einklemmungen des dritten Molaren im Unterkiefer
- Hat keine systemische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unterschiedliche Pell-Gregory-Klassifikation retinierter Zähne
- Früheres oder aktuelles Magengeschwür
- Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen gängige Medikamente
- schwangere oder stillende Patientinnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaltanwendung
Kaltanwendung nach Extraktion des dritten Backenzahns.
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Kein Eingriff: Keine Kaltanwendung
Eine Kaltanwendung wird nach der Extraktion des dritten Backenzahns nicht empfohlen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative visuelle Analogskala-Scores
Zeitfenster: präoperativ-postoperativ 7. Tag
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präoperativ-postoperativ 7. Tag
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Postoperative Schwellung im Gesicht
Zeitfenster: präoperativ-postoperativ 7. Tag
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präoperativ-postoperativ 7. Tag
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Postoperative Mundöffnung
Zeitfenster: präoperativ-postoperativ 7. Tag
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präoperativ-postoperativ 7. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Komplikationen nach der Entfernung eines impaktierten dritten Molaren
Zeitfenster: präoperativ-postoperativ 7. Tag
|
präoperativ-postoperativ 7. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-KA 15/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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