Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WERKZAAMHEID VAN ICE PACK-THERAPIE NA IMPACTED DERDE KIESCHIRURGIE

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Nurettin Diker, Baskent University

WERKZAAMHEID VAN ICE PACK-THERAPIE NA IMPACTED DERDE KIESCHIRURGIE: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE KLINISCHE PROEF

deze studie evalueert het effect van koude toepassing na geïmpacteerde derde kiesextracties. In deze studie zijn patiënten opgenomen met een bilateraal geïmpacteerde derde molaar. Patiënten passen geen koude toe na extractie van derde kies aan de ene kant en koude koude toegepast na extractie van derde kies aan de andere kant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extractie van geïmpacteerde tanden veroorzaakt een trauma dat resulteert in een ontstekingsreactie. Sommige postoperatieve symptomen kunnen optreden, zoals oedeem, pijn, beperkingen bij het openen van de mond en disfunctie als gevolg van de operatie voor het trekken van verstandskies.

Lokale koude applicatie vermindert de omvang van postoperatieve symptomen. De fysiologische effecten van koude toepassing zijn als volgt: vasoconstrictie van bloedvaten, bloedtoevoer naar het gebied neemt af, oedeem en ontsteking nemen af, vertraging van het celmetabolisme en een afname van de lokale zuurstofbehoefte als gevolg van het vasoconstrictie-effect van de kou. Koude therapie induceert ook spiervernauwing die spierstress, pijn en ontsteking vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale benige mandibulaire derde molaire impacties
  • Heeft geen systemische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Verschillende Pell-Gregory-classificatie van geïmpacteerde tanden
  • Vorige of huidige maagzweer
  • Allergieën of overgevoeligheden voor veel voorkomende medicijnen
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koude toepassing
Koud toegepast na extractie van derde kies.
Ander: Koude toepassing
Geen tussenkomst: Geen koude toepassing
Koud aanbrengen wordt niet aangeraden na het trekken van een derde molaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: pre-operatief-postoperatief 7e dag
pre-operatief-postoperatief 7e dag
Postoperatieve zwelling van het gezicht
Tijdsspanne: pre-operatief-postoperatief 7e dag
pre-operatief-postoperatief 7e dag
Postoperatieve mondopening
Tijdsspanne: pre-operatief-postoperatief 7e dag
pre-operatief-postoperatief 7e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties na geïmpacteerde verwijdering van de derde kies
Tijdsspanne: pre-operatief-postoperatief 7e dag
pre-operatief-postoperatief 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-KA 15/07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koude toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren