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EFICACIA DE LA TERAPIA CON BOLSAS DE HIELO DESPUÉS DE LA CIRUGÍA DEL TERCER MOLAR IMPACTADO

23 de agosto de 2017 actualizado por: Nurettin Diker, Baskent University

EFICACIA DE LA TERAPIA CON BOLSAS DE HIELO DESPUÉS DE LA CIRUGÍA DEL TERCER MOLAR IMPACTADO: UN ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO

este estudio evalúa el efecto de la aplicación de frío después de extracciones de terceros molares impactados. Los pacientes tienen un tercer molar impactado bilateralmente incluido en este estudio. Los pacientes no aplican frío después de la extracción del tercer molar en un lado y aplican frío después de la extracción del tercer molar en el otro lado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La extracción de dientes impactados provoca un traumatismo que da lugar a una respuesta inflamatoria. Pueden presentarse algunos síntomas postoperatorios como edema, dolor, limitaciones en la apertura de la boca y disfunción como consecuencia de la cirugía de extracción de muelas del juicio.

La aplicación de frío local reduce la magnitud de los síntomas postoperatorios. Los efectos fisiológicos de la aplicación de frío son los siguientes: vasoconstricción de los vasos sanguíneos, disminución del flujo sanguíneo a la región, disminución del edema y la inflamación, ralentización del metabolismo celular y disminución de la demanda local de oxígeno debido al efecto vasoconstrictor del frío. La terapia de frío también induce la constricción muscular, lo que reduce el estrés muscular, el dolor y la inflamación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Impactaciones óseas bilaterales del tercer molar mandibular
  • No tiene enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • Diferente clasificación Pell-Gregory de dientes impactados
  • Úlcera gástrica previa o actual
  • Alergias o hipersensibilidad a cualquier medicamento común
  • pacientes embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación en frío
Frío aplicado después de la extracción del diente del tercer molar.
Otro: Aplicación en frío
Sin intervención: Sin aplicación de frío
No se recomienda la aplicación de frío después de la extracción del tercer molar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio-postoperatorio 7º día
preoperatorio-postoperatorio 7º día
Hinchazón facial postoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio-postoperatorio 7º día
preoperatorio-postoperatorio 7º día
Apertura de boca postoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio-postoperatorio 7º día
preoperatorio-postoperatorio 7º día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones después de la extracción del tercer molar impactado
Periodo de tiempo: preoperatorio-postoperatorio 7º día
preoperatorio-postoperatorio 7º día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baskent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D-KA 15/07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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