- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261869
ÚČINNOST TERAPIE LADOVÝM OBALEM PO ZASAŽENÉ TŘETÍ MOLÁRNÍ OPERACI
ÚČINNOST TERAPIE LEDOVÝM OBALEM PO IMPULACI TŘETÍHO MOLÁRNÍHO CHIRURGIE: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce zasažených zubů způsobuje trauma, které má za následek zánětlivou reakci. Mohou se objevit některé pooperační příznaky, jako je edém, bolest, omezení otevírání úst a dysfunkce jako důsledek operace extrakce zubu moudrosti.
Lokální aplikace chladu snižuje závažnost pooperačních příznaků. Fyziologické účinky aplikace chladu jsou následující: vazokonstrikce cév, snížení průtoku krve do regionu, snížení otoků a zánětů, zpomalení buněčného metabolismu a snížení lokální potřeby kyslíku v důsledku vazokonstrikčního účinku chladu. Chladová terapie také vyvolává svalovou konstrikci, která snižuje svalový stres, bolest a zánět.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterální impactions třetího moláru dolní čelisti
- Nemá žádné systémové onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Odlišná Pell-Gregory klasifikace zasažených zubů
- Předchozí nebo aktuální žaludeční vřed
- Alergie nebo přecitlivělost na jakékoli běžné léky
- těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace za studena
Aplikovaný chlad po extrakci třetího moláru.
|
|
Žádný zásah: Žádná aplikace za studena
Aplikace za studena se po extrakci třetího moláru nedoporučuje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pooperační skóre vizuální analogové škály
Časové okno: předoperačně-pooperační 7. den
|
předoperačně-pooperační 7. den
|
Pooperační otok obličeje
Časové okno: předoperačně-pooperační 7. den
|
předoperačně-pooperační 7. den
|
Pooperační otevření úst
Časové okno: předoperačně-pooperační 7. den
|
předoperačně-pooperační 7. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Komplikace po odstranění impaktovaného třetího moláru
Časové okno: předoperačně-pooperační 7. den
|
předoperačně-pooperační 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-KA 15/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace za studena
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko