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EFICÁCIA DA TERAPIA COM BOLSA DE GELO APÓS CIRURGIA DE TERCEIRO MOLAR IMPACTADO

23 de agosto de 2017 atualizado por: Nurettin Diker, Baskent University

EFICÁCIA DA TERAPIA COM BOLSA DE GELO APÓS CIRURGIA DE TERCEIROS MOLARES IMPACTADOS: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO

este estudo avalia o efeito da aplicação de frio após extrações de terceiros molares impactados. Os pacientes com terceiro molar impactado bilateralmente foram incluídos neste estudo. Os pacientes não aplicaram frio após a extração do terceiro molar de um lado e aplicaram frio após a extração do terceiro molar do outro lado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A extração de dentes impactados causa um trauma que resulta em uma resposta inflamatória. Alguns sintomas pós-operatórios podem ocorrer como edema, dor, limitação na abertura da boca e disfunção como consequência da cirurgia de extração do dente do siso.

A aplicação de frio local reduz a magnitude dos sintomas pós-operatórios. Os efeitos fisiológicos da aplicação do frio são: vasoconstrição dos vasos sanguíneos, diminuição do fluxo sanguíneo para a região, diminuição do edema e da inflamação, desaceleração do metabolismo celular e diminuição da demanda local de oxigênio devido ao efeito vasoconstritor do frio. A terapia fria também induz a constrição muscular, o que reduz o estresse muscular, a dor e a inflamação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Impactação óssea bilateral de terceiros molares mandibulares
  • Não tem doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • Classificação diferente de Pell-Gregory para dentes inclusos
  • Úlcera gástrica anterior ou atual
  • Alergias ou hipersensibilidade a qualquer medicamento comum
  • pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação a frio
Frio aplicado após extração de terceiro molar.
Sem intervenção: Nenhuma aplicação fria
A aplicação de frio não é recomendada após a extração do dente do terceiro molar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações da Escala Visual Analógica Pós-operatória
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
pré-operatório-pós-operatório 7º dia
Edema facial pós-operatório
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
pré-operatório-pós-operatório 7º dia
Abertura bucal pós-operatória
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
pré-operatório-pós-operatório 7º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações após remoção de terceiro molar impactado
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
pré-operatório-pós-operatório 7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D-KA 15/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação a frio

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