- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03261869
EFICÁCIA DA TERAPIA COM BOLSA DE GELO APÓS CIRURGIA DE TERCEIRO MOLAR IMPACTADO
EFICÁCIA DA TERAPIA COM BOLSA DE GELO APÓS CIRURGIA DE TERCEIROS MOLARES IMPACTADOS: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração de dentes impactados causa um trauma que resulta em uma resposta inflamatória. Alguns sintomas pós-operatórios podem ocorrer como edema, dor, limitação na abertura da boca e disfunção como consequência da cirurgia de extração do dente do siso.
A aplicação de frio local reduz a magnitude dos sintomas pós-operatórios. Os efeitos fisiológicos da aplicação do frio são: vasoconstrição dos vasos sanguíneos, diminuição do fluxo sanguíneo para a região, diminuição do edema e da inflamação, desaceleração do metabolismo celular e diminuição da demanda local de oxigênio devido ao efeito vasoconstritor do frio. A terapia fria também induz a constrição muscular, o que reduz o estresse muscular, a dor e a inflamação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Impactação óssea bilateral de terceiros molares mandibulares
- Não tem doença sistêmica
Critério de exclusão:
- Classificação diferente de Pell-Gregory para dentes inclusos
- Úlcera gástrica anterior ou atual
- Alergias ou hipersensibilidade a qualquer medicamento comum
- pacientes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicação a frio
Frio aplicado após extração de terceiro molar.
|
|
|
Sem intervenção: Nenhuma aplicação fria
A aplicação de frio não é recomendada após a extração do dente do terceiro molar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações da Escala Visual Analógica Pós-operatória
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
|
Edema facial pós-operatório
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
|
Abertura bucal pós-operatória
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações após remoção de terceiro molar impactado
Prazo: pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
pré-operatório-pós-operatório 7º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-KA 15/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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