- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261869
EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE ICE PACK APRÈS UNE CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE IMPACTÉE
EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE ICE PACK APRÈS UNE CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE IMPACTÉE : UN ESSAI CLINIQUE CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction des dents incluses provoque un traumatisme qui se traduit par une réaction inflammatoire. Certains symptômes postopératoires peuvent survenir, tels qu'un œdème, des douleurs, des limitations dans l'ouverture de la bouche et un dysfonctionnement à la suite de la chirurgie d'extraction des dents de sagesse.
L'application locale de froid réduit l'ampleur des symptômes postopératoires. Les effets physiologiques de l'application de froid sont les suivants : vasoconstriction des vaisseaux sanguins, diminution du flux sanguin vers la région, diminution de l'œdème et de l'inflammation, ralentissement du métabolisme cellulaire et diminution de la demande locale en oxygène due à l'effet vasoconstricteur du froid. La thérapie par le froid induit également une constriction musculaire qui réduit le stress musculaire, la douleur et l'inflammation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Impactions osseuses bilatérales de la troisième molaire mandibulaire
- N'a pas de maladie systémique
Critère d'exclusion:
- Différentes classifications Pell-Gregory des dents incluses
- Ulcère gastrique antérieur ou actuel
- Allergies ou hypersensibilités à des médicaments courants
- patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Application à froid
Application à froid après extraction de la troisième molaire.
|
|
Aucune intervention: Pas d'application à froid
L'application à froid n'est pas conseillée après l'extraction de la troisième molaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Scores postopératoires de l'échelle visuelle analogique
Délai: pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
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pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
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Gonflement du visage post opératoire
Délai: pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
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pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
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Ouverture de la bouche post-opératoire
Délai: pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
|
pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Complications après l'extraction d'une troisième molaire impactée
Délai: pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
|
pré-opératoire-postopératoire 7ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-KA 15/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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