- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261869
EFFICACIA DELLA TERAPIA DEL PACCHETTO DI GHIACCIO DOPO LA CHIRURGIA DEL TERZO MOLARE IMPATTO
EFFICACIA DELLA TERAPIA CON IMPACCO DI GHIACCIO DOPO LA CHIRURGIA DEL TERZO MOLARE IMPATTO: UNA PROVA CLINICA CONTROLLATA RANDOMIZZATA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'estrazione dei denti inclusi provoca un trauma che si traduce in una risposta infiammatoria. Possono verificarsi alcuni sintomi postoperatori come edema, dolore, limitazioni nell'apertura della bocca e disfunzione come conseguenza dell'intervento chirurgico di estrazione del dente del giudizio.
L'applicazione locale del freddo riduce l'entità dei sintomi postoperatori. Gli effetti fisiologici dell'applicazione del freddo sono i seguenti: vasocostrizione dei vasi sanguigni, diminuzione del flusso sanguigno nella regione, diminuzione dell'edema e dell'infiammazione, rallentamento del metabolismo cellulare e diminuzione della richiesta locale di ossigeno dovuta all'effetto di vasocostrizione del freddo. La terapia del freddo induce anche la costrizione muscolare che riduce lo stress muscolare, il dolore e l'infiammazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inclusioni ossee bilaterali del terzo molare mandibolare
- Non ha malattie sistemiche
Criteri di esclusione:
- Diversa classificazione Pell-Gregory dei denti inclusi
- Ulcera gastrica precedente o attuale
- Allergie o ipersensibilità a qualsiasi farmaco comune
- pazienti in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione a freddo
Applicazione a freddo dopo l'estrazione del terzo dente molare.
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|
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Nessun intervento: Nessuna applicazione a freddo
L'applicazione a freddo non è consigliata dopo l'estrazione del terzo dente molare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
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preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
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Gonfiore facciale post operatorio
Lasso di tempo: preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
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preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
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Apertura della bocca post-operatoria
Lasso di tempo: preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
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preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complicazioni dopo la rimozione del terzo molare incluso
Lasso di tempo: preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
|
preoperatorio-postoperatorio 7a giornata
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-KA 15/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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