재발성 T1G3 방광암에 대한 화학방사선요법
2017년 9월 6일 업데이트: MokhtarDawood, Assiut University
BCG 실패 후 재발성 T1G3 방광암에 대한 화학방사선 요법
BCG 실패 후 T1G3 BC의 경우 화학방사선 요법의 단기 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비근육 침윤성 방광암(NMIBC)은 이질적인 암 그룹입니다. 대부분의 비뇨기과 의사에게 T1G3 종양의 치료는 관리의 딜레마입니다. 임상 행동의 스펙트럼은 다음을 포함합니다. 진행되지 않는 T1 병변이지만 T1G3는 잠재적으로 치명적일 수 있으며, 제시 당시 전이성 질환과 관련이 있습니다.
T1G3 BC 치료의 주요 목표는 가능할 때마다 방광 보존이어야 합니다.
Bacille Calmette Guerin(BCG)을 사용한 방광내 요법은 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT) 단독 요법과 비교하여 재발률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학방사선 요법에 동의하고 근치 방광 절제술을 거부하는 BCG 6회 투여 후 재발성 T1G3 방광암이 있는 모든 환자
제외 기준:
- CT 또는 MRI에서 원격 전이 또는 양성 림프절이 있는 모든 환자.
- 화학방사선 요법에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 화학방사선요법
64GY/32 분획 fr에 생물학적으로 효과적인 55GY/20 분획과 시스플라틴 형태의 화학방사선 요법
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BCG 실패 후 T1G3 BC의 경우 화학방사선 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCG 실패 후 recurrentT1G3 BC에 대한 화학방사선 요법 결과
기간: 2년 이내 후속조치
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재발성 T1G3 환자 20명 치료 효능과 안전성을 확인하기 위해 화학방사선에 의한 BC 재발 사례의 수를 줄이고 생존율을 향상시키기 위해. |
2년 이내 후속조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lambert EH, Pierorazio PM, Olsson CA, Benson MC, McKiernan JM, Poon S. The increasing use of intravesical therapies for stage T1 bladder cancer coincides with decreasing survival after cystectomy. BJU Int. 2007 Jul;100(1):33-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06912.x.
- Soloway MS, Sofer M, Vaidya A. Contemporary management of stage T1 transitional cell carcinoma of the bladder. J Urol. 2002 Apr;167(4):1573-83.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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