复发性 T1G3 膀胱癌的放化疗
2017年9月6日 更新者：MokhtarDawood、Assiut University
BCG 失败后复发性 T1G3 膀胱癌的放化疗
评估 BCG 失败后 T1G3 BC 放化疗的短期结果。
研究概览
详细说明
非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 是一组异质性癌症。 对于大多数泌尿科医生来说，T1G3 肿瘤的治疗造成了管理上的困境。临床行为的范围包括： T1 病变不会进展，但 T1G3 可能具有潜在的致命性，与出现时的转移性疾病有关。
T1G3 BC 治疗的主要目标应该是尽可能保留膀胱。
与单独的经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 相比，用卡介苗 (BCG) 进行膀胱内治疗可能会降低复发率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 6 剂 BCG 后复发的 T1G3 膀胱癌患者同意放化疗并拒绝根治性膀胱切除术
排除标准：
- 任何有远处转移或 CT 或 MRI 淋巴结阳性的患者。
- 不适合放化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：化放疗
顺铂形式的放化疗加适形放疗 55GY/20 次，其生物有效性达到 64GY/32 次 fr
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BCG 失败后 T1G3 BC 的放化疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BCG 失败后复发性 T1G3 BC 的放化疗结果
大体时间：两年内跟进
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20例复发性T1G3患者的治疗 BC 通过化放疗来观察疗效和安全性。和 以减少复发病例的数量并提高生存率。 |
两年内跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Moeen、Moeen3@yahoo.com
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lambert EH, Pierorazio PM, Olsson CA, Benson MC, McKiernan JM, Poon S. The increasing use of intravesical therapies for stage T1 bladder cancer coincides with decreasing survival after cystectomy. BJU Int. 2007 Jul;100(1):33-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06912.x.
- Soloway MS, Sofer M, Vaidya A. Contemporary management of stage T1 transitional cell carcinoma of the bladder. J Urol. 2002 Apr;167(4):1573-83.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月6日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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