Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemoradiotherapie voor recidiverende T1G3-blaaskanker

6 september 2017 bijgewerkt door: MokhtarDawood, Assiut University

Chemoradiotherapie voor recidiverende T1G3-blaaskanker na BCG-falen

Evaluatie van de kortetermijnresultaten van chemoradiatie in het geval van T1G3 BC na BCG-falen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) is een heterogene groep kankers. Voor de meeste urologen stelt de behandeling van een T1G3-tumor een dilemma van management. Het spectrum van klinisch gedrag omvat; T1-laesies die niet voortschrijden, maar T1G3 kunnen mogelijk dodelijk zijn, geassocieerd met metastatische ziekte op het moment van presentatie.

Het belangrijkste doel van de behandeling van T1G3 BC moet waar mogelijk blaasbehoud zijn.

Intravesicale therapie met Bacille Calmette Guerin (BCG) kan het recidiefpercentage verlagen in vergelijking met transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) alleen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met recidiverende T1G3-blaaskanker na 6 doses BCG die instemmen met chemoradiatie en radicale cystectomie weigeren

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met metastasen op afstand of positieve LN op CT of MRI.
  • Patiënten ongeschikt voor chemoradiatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chemoradiotherapie
Chemoradiatie in de vorm van cisplatine plus conforme radiotherapie 55GY/20 fracties die biologisch effectief is tot 64GY/32 fracties fr
Combinatie product: chemoradiatie
chemoradiatie bij T1G3 BC na BCG-falen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van chemoradiatie voor recidiverende T1G3 BC na BCG-falen
Tijdsspanne: opvolging binnen twee jaar

behandeling van 20 patiënten met recidiverende T1G3

BC door chemoradiatie om werkzaamheid en veiligheid te zien om het aantal terugkerende gevallen te verminderen en de overleving te verbeteren.
opvolging binnen twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bl Cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren