Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoradioterapi for tilbakevendende T1G3 blærekreft

6. september 2017 oppdatert av: MokhtarDawood, Assiut University

Kjemoradioterapi for tilbakevendende T1G3 blærekreft etter BCG-svikt

For å evaluere de kortsiktige resultatene av kjemoradiasjon i tilfelle T1G3 BC etter BCG-svikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) er en heterogen gruppe kreftformer. For de fleste urologer utgjør behandlingen av T1G3-svulst et dilemma for behandling. Spekteret av klinisk atferd inkluderer; T1-lesjoner som ikke vil utvikle seg, men T1G3 kan være potensielt dødelige, assosiert med metastatisk sykdom på presentasjonstidspunktet.

Hovedmålet med behandling for T1G3 BC bør være bevaring av blæren når det er mulig.

Intravesikal terapi med Bacille Calmette Guerin (BCG) kan redusere residivfrekvensen sammenlignet med transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT) alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med tilbakevendende T1G3 blærekreft etter 6 doser BCG som samtykker til kjemoradiasjon og nekter radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med fjernmetastaser eller positiv LN på CT eller MR.
  • Pasienter uegnet for kjemoradiasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kjemoradioterapi
Kjemoradiasjon i form av cisplatin pluss konform strålebehandling 55GY/20 fraksjoner som er biologisk effektiv til 64GY/32 fraksjoner fr
Kombinasjonsprodukt: kjemoradiasjon
kjemoradiasjon ved T1G3 BC etter BCG-svikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultat av kjemoradiasjon for tilbakevendende T1G3 BC etter BCG-svikt
Tidsramme: oppfølging innen to år

behandling av 20 pasienter med tilbakevendende T1G3

BC ved kjemoradiasjon for å se effekt og sikkerhet .og å redusere antall tilbakevendende tilfeller og forbedre overlevelsen.
oppfølging innen to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bl Cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere