Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioradioterapia nawracającego raka pęcherza moczowego T1G3

6 września 2017 zaktualizowane przez: MokhtarDawood, Assiut University

Chemioradioterapia nawracającego raka pęcherza T1G3 po niepowodzeniu BCG

Ocena krótkoterminowych wyników chemioradioterapii w przypadku T1G3 BC po niepowodzeniu BCG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) to heterogenna grupa nowotworów. Dla większości urologów leczenie guza T1G3 stanowi dylemat postępowania. Spektrum zachowań klinicznych obejmuje; Zmiany T1, które nie będą się rozwijać, jednak T1G3 mogą być potencjalnie śmiertelne, związane z chorobą przerzutową w momencie prezentacji.

Głównym celem leczenia T1G3 BC powinno być w miarę możliwości zachowanie pęcherza moczowego.

Dopęcherzowe leczenie Bacille Calmette Guerin (BCG) może zmniejszyć częstość nawrotów w porównaniu z samą przezcewkową resekcją guza pęcherza moczowego (TURBT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy z nawrotem raka pęcherza moczowego T1G3 po 6 dawkach BCG wyrażający zgodę na chemioradioterapię i odmawiający radykalnej cystektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z odległymi przerzutami lub pozytywnym LN w CT lub MRI.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do chemioradioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chemioradioterapia
Chemioradioterapia w postaci cisplatyny plus radioterapia konformalna 55GY/20 frakcji, która jest biologicznie skuteczna do 64GY/32 frakcji fr
Produkt złożony: radiochemioterapia
radiochemioterapia w przypadku T1G3 BC po niepowodzeniu BCG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik chemioradioterapii w przypadku nawrotu T1G3 BC po niepowodzeniu BCG
Ramy czasowe: kontynuacja w ciągu dwóch lat

leczeniu 20 pacjentów z nawrotem T1G3

BC przez chemioradioterapię, aby zobaczyć skuteczność i bezpieczeństwo .and w celu zmniejszenia liczby nawracających przypadków i poprawy przeżywalności.
kontynuacja w ciągu dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bl Cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj