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Chimioradiothérapie pour le cancer de la vessie T1G3 récurrent

6 septembre 2017 mis à jour par: MokhtarDawood, Assiut University

Chimioradiothérapie pour cancer de la vessie T1G3 récurrent après échec du BCG

Évaluer les résultats à court terme de la chimioradiothérapie en cas de BC T1G3 après échec du BCG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) est un groupe hétérogène de cancers. Pour la plupart des urologues, le traitement de la tumeur T1G3 pose un dilemme de gestion. Le spectre du comportement clinique comprend ; Lésions T1 qui ne progresseront pas mais T1G3 peut être potentiellement mortelle, associée à une maladie métastatique au moment de la présentation.

L'objectif principal du traitement du T1G3 BC devrait être la préservation de la vessie dans la mesure du possible.

La thérapie intravésicale avec Bacille Calmette Guerin (BCG) peut diminuer le taux de récidive par rapport à la résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT) seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints d'un cancer de la vessie T1G3 récidivant après 6 doses de BCG consentant à la chimioradiothérapie et refusant la cystectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • Tout patient présentant des métastases à distance ou un LN positif au scanner ou à l'IRM.
  • Patients inaptes à la chimioradiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chimioradiothérapie
Chimioradiothérapie sous forme de cisplatine plus radiothérapie conformationnelle 55GY/20 fractions qui est biologiquement efficace jusqu'à 64GY/32 fractions fr
Produit combiné: radiochimiothérapie
chimioradiothérapie en cas de BC T1G3 après échec du BCG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la chimioradiothérapie pour le BC T1G3 récurrent après échec du BCG
Délai: suivi dans les deux ans

traitement de 20 patients atteints de T1G3 récurrent

BC par chimioradiothérapie pour voir l'efficacité et la sécurité .et réduire le nombre de cas récurrents et améliorer la survie.
suivi dans les deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bl Cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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