Quimiorradioterapia para el cáncer de vejiga T1G3 recidivante
Quimiorradioterapia para el cáncer de vejiga T1G3 recidivante después del fracaso de BCG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) es un grupo heterogéneo de cánceres. Para la mayoría de los urólogos el tratamiento del tumor T1G3 plantea un dilema de manejo. El espectro de comportamiento clínico incluye; Las lesiones T1 que no progresarán sin embargo T1G3 pueden ser potencialmente letales, asociadas con enfermedad metastásica en el momento de la presentación.
El objetivo principal del tratamiento para T1G3 BC debe ser la preservación de la vejiga siempre que sea posible.
La terapia intravesical con Bacille Calmette Guerin (BCG) puede disminuir la tasa de recurrencia en comparación con la resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT) sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cáncer de vejiga T1G3 recurrente después de 6 dosis de BCG que aceptaron la quimiorradioterapia y rechazaron la cistectomía radical
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con metástasis a distancia o LN positivo en TC o RM.
- Pacientes no aptos para quimiorradiación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: quimiorradioterapia
Quimiorradiación en forma de cisplatino más radioterapia conformada 55GY/20 fracciones que es biológicamente efectiva hasta 64GY/32 fracciones fr
|
quimiorradiación en caso de T1G3 BC después de la falla de BCG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de la quimiorradiación para T1G3 BC recurrente después de la falla de BCG
Periodo de tiempo: seguimiento dentro de dos años
|
tratamiento de 20 pacientes con T1G3 recurrente BC por quimiorradiación para ver la eficacia y seguridad .y para reducir el número de casos recurrentes y mejorar la supervivencia. |
seguimiento dentro de dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lambert EH, Pierorazio PM, Olsson CA, Benson MC, McKiernan JM, Poon S. The increasing use of intravesical therapies for stage T1 bladder cancer coincides with decreasing survival after cystectomy. BJU Int. 2007 Jul;100(1):33-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06912.x.
- Soloway MS, Sofer M, Vaidya A. Contemporary management of stage T1 transitional cell carcinoma of the bladder. J Urol. 2002 Apr;167(4):1573-83.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bl Cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .