Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиолучевая терапия рецидивирующего рака мочевого пузыря T1G3

6 сентября 2017 г. обновлено: MokhtarDawood, Assiut University

Химиолучевая терапия рецидива рака мочевого пузыря T1G3 после неудачи БЦЖ

Оценить непосредственные результаты химиолучевой терапии при РМЖ T1G3 после неэффективности БЦЖ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМЖ) представляет собой гетерогенную группу онкологических заболеваний. Для большинства урологов лечение опухоли T1G3 представляет собой дилемму управления. Спектр клинического поведения включает: Поражения T1, которые не будут прогрессировать, однако T1G3 могут быть потенциально летальными, связанными с метастатическим заболеванием во время проявления.

Основной целью лечения РМЖ T1G3 должно быть сохранение мочевого пузыря, когда это возможно.

Внутрипузырная терапия бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) может снизить частоту рецидивов по сравнению с трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря (ТУРМП) отдельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с рецидивом рака мочевого пузыря T1G3 после 6 доз БЦЖ, давшие согласие на химиолучевую терапию и отказавшиеся от радикальной цистэктомии

Критерий исключения:

  • Любые пациенты с отдаленными метастазами или положительным ВН на КТ или МРТ.
  • Пациенты, которым противопоказана химиолучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: химиолучевая терапия
Химиолучевая терапия в виде цисплатина плюс конформная лучевая терапия фракций 55GY/20, которая биологически эффективна до фракций 64GY/32 фр.
Комбинированный продукт: химиолучевая терапия
химиолучевая терапия при РМЖ T1G3 после неэффективности БЦЖ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат химиолучевой терапии рецидива РМЖ T1G3 после неудачи БЦЖ
Временное ограничение: сопровождение в течение двух лет

лечение 20 пациентов с рецидивирующим T1G3

BC с помощью химиолучевой терапии, чтобы убедиться в эффективности и безопасности. уменьшить количество рецидивов и улучшить выживаемость.
сопровождение в течение двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bl Cancer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться