Kemoradioterapi for tilbagevendende T1G3 blærekræft
Kemoradioterapi for tilbagevendende T1G3 blærekræft efter BCG-svigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) er en heterogen gruppe af kræftformer. For de fleste urologer udgør behandlingen af T1G3-tumor et dilemma med hensyn til behandling. Spektret af klinisk adfærd omfatter; T1-læsioner, der ikke udvikler sig, men T1G3 kan være potentielt dødelige, forbundet med metastatisk sygdom på præsentationstidspunktet.
Hovedmålet med behandling af T1G3 BC bør være blærekonservering, når det er muligt.
Intravesikal behandling med Bacille Calmette Guerin (BCG) kan nedsætte recidivfrekvensen sammenlignet med transurethral resektion af blæretumor (TURBT) alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med tilbagevendende T1G3 blærekræft efter 6 doser BCG, der giver samtykke til kemoradiation og nægter radikal cystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med fjernmetastaser eller positiv LN på CT eller MR.
- Patienter uegnede til kemoradiation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kemoradioterapi
Kemoradiation i form af cisplatin plus konform strålebehandling 55GY/20 fraktioner som er biologisk effektiv til 64GY/32 fraktioner fr
|
kemoradiation i tilfælde af T1G3 BC efter BCG-svigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af kemoradiation for tilbagevendende T1G3 BC efter BCG-fejl
Tidsramme: opfølgning inden for to år
|
behandling af 20 patienter med recidiverende T1G3 BC ved kemoradiation for at se effektivitet og sikkerhed .og at reducere antallet af tilbagevendende tilfælde og forbedre overlevelsen. |
opfølgning inden for to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lambert EH, Pierorazio PM, Olsson CA, Benson MC, McKiernan JM, Poon S. The increasing use of intravesical therapies for stage T1 bladder cancer coincides with decreasing survival after cystectomy. BJU Int. 2007 Jul;100(1):33-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06912.x.
- Soloway MS, Sofer M, Vaidya A. Contemporary management of stage T1 transitional cell carcinoma of the bladder. J Urol. 2002 Apr;167(4):1573-83.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bl Cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .