Chemoradioterapie pro recidivující T1G3 rakovinu močového měchýře
Chemoradioterapie pro recidivující T1G3 rakovinu močového měchýře po selhání BCG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nesvalová invazivní rakovina močového měchýře (NMIBC) je heterogenní skupina rakovin. Pro většinu urologů představuje léčba nádoru T1G3 dilema managementu. Spektrum klinického chování zahrnuje; T1 léze, které nebudou progredovat, nicméně T1G3 mohou být potenciálně letální, spojené s metastatickým onemocněním v době prezentace.
Hlavním cílem léčby T1G3 BC by mělo být zachování močového měchýře, kdykoli je to možné.
Intravezikální terapie Bacille Calmette Guerin (BCG) může snížit míru recidivy ve srovnání se samotnou transuretrální resekcí tumoru močového měchýře (TURBT).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s recidivujícím karcinomem močového měchýře T1G3 po 6 dávkách BCG souhlasili s chemoradiací a odmítali radikální cystektomii
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti se vzdálenými metastázami nebo pozitivními LN na CT nebo MRI.
- Pacienti nezpůsobilí k chemoradiaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chemoradioterapie
Chemoradiace ve formě cisplatiny plus konformní radioterapie 55GY/20 frakcí, která je biologicky účinná do 64GY/32 frakcí fr
|
chemoradiace v případě T1G3 BC po selhání BCG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek chemoradiace pro recidivující T1G3 BC po selhání BCG
Časové okno: sledování do dvou let
|
léčba 20 pacientů s recidivujícím T1G3 BC chemoradiací, abyste viděli účinnost a bezpečnost snížit počet opakujících se případů a zlepšit přežití. |
sledování do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lambert EH, Pierorazio PM, Olsson CA, Benson MC, McKiernan JM, Poon S. The increasing use of intravesical therapies for stage T1 bladder cancer coincides with decreasing survival after cystectomy. BJU Int. 2007 Jul;100(1):33-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06912.x.
- Soloway MS, Sofer M, Vaidya A. Contemporary management of stage T1 transitional cell carcinoma of the bladder. J Urol. 2002 Apr;167(4):1573-83.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bl Cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .