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Chemioradioterapia per il cancro alla vescica ricorrente T1G3

6 settembre 2017 aggiornato da: MokhtarDawood, Assiut University

Chemioradioterapia per carcinoma della vescica T1G3 ricorrente dopo fallimento di BCG

Valutare i risultati a breve termine della chemioradioterapia in caso di T1G3 BC dopo fallimento del BCG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma della vescica non muscolo invasivo (NMIBC) è un gruppo eterogeneo di tumori. Per la maggior parte degli urologi il trattamento del tumore T1G3 pone un dilemma di gestione. Lo spettro del comportamento clinico include; Le lesioni T1 che non progrediscono, tuttavia T1G3 possono essere potenzialmente letali, associate a malattia metastatica al momento della presentazione.

L'obiettivo principale del trattamento per T1G3 BC dovrebbe essere la conservazione della vescica quando possibile.

La terapia intravescicale con Bacille Calmette Guerin (BCG) può ridurre il tasso di recidiva rispetto alla sola resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con carcinoma della vescica T1G3 ricorrente dopo 6 dosi di BCG acconsentono alla chemioradioterapia e rifiutano la cistectomia radicale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con metastasi a distanza o LN positivo alla TC o alla RM.
  • Pazienti non idonei alla chemioradioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chemioradioterapia
Chemioradioterapia sotto forma di cisplatino più radioterapia conformazionale 55GY/20 frazioni che è biologicamente efficace per 64GY/32 frazioni fr
Prodotto combinato: chemioradioterapia
chemioradioterapia in caso di T1G3 BC dopo fallimento di BCG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato della chemioradioterapia per BC T1G3 ricorrente dopo fallimento del BCG
Lasso di tempo: follow-up entro due anni

trattamento di 20 pazienti con T1G3 ricorrente

BC mediante chemioradioterapia per vedere l'efficacia e la sicurezza .e per ridurre il numero di casi ricorrenti e migliorare la sopravvivenza.
follow-up entro due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bl Cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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