Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kemoradioterápia visszatérő T1G3 hólyagrák kezelésére

2017. szeptember 6. frissítette: MokhtarDawood, Assiut University

Kemoradioterápia visszatérő T1G3 húgyhólyagrák esetén BCG-kudarc után

A kemoradiáció rövid távú eredményeinek értékelése T1G3 BC esetén a BCG sikertelensége után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem izom-invazív hólyagrák (NMIBC) a rákos megbetegedések heterogén csoportja. A legtöbb urológus számára a T1G3 daganat kezelése kezelési dilemmát jelent. A klinikai viselkedés spektruma magában foglalja; A T1 léziók, amelyek nem haladnak előre, a T1G3 azonban potenciálisan letális lehet, ami metasztatikus betegséggel járhat a bemutatás idején.

A T1G3 BC kezelésének fő célja a hólyag megőrzése legyen, amikor csak lehetséges.

A Bacille Calmette Guerin (BCG) intravezikális terápia csökkentheti a kiújulási arányt a hólyagtumor transzuretrális reszekciójához (TURBT) képest önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden visszatérő T1G3 húgyhólyagrákban szenvedő beteg 6 adag BCG után beleegyezett a kemoradiációba és elutasította a radikális cisztektómiát

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek távoli áttétje van, vagy CT-n vagy MRI-n pozitív LN.
  • Kemoradiációra alkalmatlan betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kemoradioterápia
Kemosugárzás ciszplatin formájában plusz konform sugárterápia 55GY/20 frakció, amely biológiailag hatásos 64GY/32 frakcióig fr
Kombinált termék: kemosugárzás
kemoradiáció T1G3 BC esetén a BCG sikertelensége után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BCG-kudarc utáni visszatérő T1G3 BC kemosugárzásának eredménye
Időkeret: nyomon követése két éven belül

20 visszatérő T1G3-ban szenvedő beteg kezelése

BC kemosugárzással, hogy lássuk a hatékonyságot és a biztonságot .és az ismétlődő esetek számának csökkentése és a túlélés javítása érdekében.
nyomon követése két éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bl Cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel