Kemoradioterapia toistuvaan T1G3 virtsarakon syöpää varten
Kemoradioterapia toistuvaan T1G3-virtsarakon syöpää varten BCG-häiriön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC) on heterogeeninen syöpiryhmä. Useimmille urologeille T1G3-kasvaimen hoito on hallinnan dilemma. Kliinisen käyttäytymisen kirjo sisältää; T1-leesiot, jotka eivät etene, T1G3 voi kuitenkin olla tappava, ja se liittyy metastaattiseen sairauteen esiintymishetkellä.
T1G3 BC:n hoidon päätavoitteena tulisi olla virtsarakon säilyttäminen aina kun mahdollista.
Intravesikaalinen hoito Bacille Calmette Guerinilla (BCG) voi vähentää uusiutumisen määrää verrattuna pelkkään virtsarakon kasvaimen transuretraaliseen resektioon (TURBT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on uusiutuva T1G3-virtsarakon syöpä kuuden BCG-annoksen jälkeen, jotka suostuivat kemosäteilyyn ja kieltäytyivät radikaalista kystectomiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke tai positiivinen LN TT:ssä tai MRI:ssä.
- Potilaat, jotka eivät kelpaa kemosäteilyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kemoterapia
Kemosäteily sisplatiinin muodossa plus konforminen sädehoito 55GY/20 fraktiota, joka on biologisesti tehokas 64GY/32 fraktioon fr
|
kemosäteilytys T1G3 BC:n tapauksessa BCG:n epäonnistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan T1G3 BC:n kemosäteilyhoidon tulos BCG-vian jälkeen
Aikaikkuna: seurantaa kahden vuoden sisällä
|
hoidettiin 20 potilasta, joilla oli uusiutuva T1G3 BC kemosäteilyllä nähdäksesi tehon ja turvallisuuden .ja vähentää toistuvien tapausten määrää ja parantaa eloonjäämistä. |
seurantaa kahden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Moeen, Moeen3@yahoo.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lambert EH, Pierorazio PM, Olsson CA, Benson MC, McKiernan JM, Poon S. The increasing use of intravesical therapies for stage T1 bladder cancer coincides with decreasing survival after cystectomy. BJU Int. 2007 Jul;100(1):33-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06912.x.
- Soloway MS, Sofer M, Vaidya A. Contemporary management of stage T1 transitional cell carcinoma of the bladder. J Urol. 2002 Apr;167(4):1573-83.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bl Cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .