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청소년기, 현재 청년기, 사회적 웰빙 및 건강의 결정요인: 종단 추적 (DASH)

2017년 9월 12일 업데이트: King's College London

청소년의 사회적 웰빙과 건강의 결정요인: 다른 인종 그룹의 젊은이에 대한 런던 기반의 종단 연구

영국에 거주하는 흑인 및 소수 민족 그룹은 당뇨병, 고혈압 및 심장병, 일반적인 이환율 및 열악한 정신 건강과 같은 높은 비율의 만성 질환을 경험합니다. 이러한 초과율의 원인은 알려지지 않았지만 비만, 흡연, 식이요법 및 박탈이 중요한 기여 요인입니다. 또한 성인기의 이러한 질병과 초기 생애 및 어린 시절의 건강 및 박탈과의 연관성에 대한 세계적인 증거가 있습니다. 평생 동안 지속되는 사회적 박탈은 일부 소수 민족에 의해 불균형적으로 발생하지만(Harding and Balarajan 2001) 자녀의 건강에 미치는 영향은 사실상 알려지지 않았습니다. 블랙 캐리비안 청소년의 건강에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 소수민족 내에서 뿐만 아니라 그들 사이에서 사회적 예측인자에 의한 위험요인 차이를 조사하는 것이 중요하다. DASH 연구는 런던의 10개 자치구에서 주요 인종 그룹(영국 백인, 카리브해 흑인, 아프리카 흑인, 인도인, 파키스탄인, 방글라데시인)의 청소년에 대한 학교 기반 코호트 연구로 시작되었습니다. 웨이브 1은 2002/03년(MREC 참조: MREC/2/10/12)에 발생했으며, 이때 참가자는 11-13세(7학년 및 8학년)였습니다. 2차 파동은 2005/06년(MREC 참조: 05/MRE10/43) 14-16세(9학년 및 10학년)에 발생했습니다. 웨이브 3은 2010/2011년에 참가자가 19-21세였으며 전화 인터뷰와 온라인 설문지로 보완된 우편 추적 조사를 포함했습니다. 현재 제안은 DASH 코호트의 작은 샘플을 사용하여 다음 전체 대면 후속 조치의 설계를 알리는 타당성 조사를 위한 것입니다. DASH는 어린 시절부터 초기 성인기까지 사회적 및 생물학적 측정을 모두 갖춘 소수 민족 청소년의 영국 최초의 대규모 종단 코호트가 될 것입니다. 그것은 젊은 성인기의 생물학적 메커니즘과 전임상 질병의 사회적 패턴에서 인종적 차이를 자세히 조사할 수 있게 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경:

영국에 거주하는 흑인 및 소수 민족 그룹은 당뇨병, 고혈압 및 심장병, 일반적인 이환율 및 열악한 정신 건강과 같은 높은 비율의 만성 질환을 경험합니다. 이러한 초과율의 원인은 알려지지 않았지만 비만, 흡연, 식이요법 및 박탈이 중요한 기여 요인입니다. 또한 성인기의 이러한 질병과 초기 생애 및 어린 시절의 건강 및 박탈과의 연관성에 대한 세계적인 증거가 있습니다. 평생 동안 지속되는 사회적 박탈은 일부 소수 민족에 의해 불균형적으로 발생하지만(Harding and Balarajan 2001) 자녀의 건강에 미치는 영향은 사실상 알려지지 않았습니다. 블랙 캐리비안 청소년의 건강에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 소수민족 내에서 뿐만 아니라 그들 사이에서 사회적 예측인자에 의한 위험요인 차이를 조사하는 것이 중요하다. DASH 연구는 런던의 10개 자치구에서 주요 인종 그룹(영국 백인, 카리브해 흑인, 아프리카 흑인, 인도인, 파키스탄인, 방글라데시인)의 청소년에 대한 학교 기반 코호트 연구로 시작되었습니다. 웨이브 1은 2002/03년(MREC 참조: MREC/2/10/12)에 발생했으며, 이때 참가자는 11-13세(7학년 및 8학년)였습니다. 2차 파동은 2005/06년(MREC 참조: 05/MRE10/43) 14-16세(9학년 및 10학년)에 발생했습니다. 웨이브 3은 2010/2011년에 참가자가 19-21세였으며 전화 인터뷰와 온라인 설문지로 보완된 우편 추적 조사를 포함했습니다. 현재 제안은 DASH 코호트의 작은 샘플을 사용하여 다음 전체 대면 후속 조치의 설계를 알리는 타당성 조사를 위한 것입니다. DASH는 어린 시절부터 초기 성인기까지 사회적 및 생물학적 측정을 모두 갖춘 소수 민족 청소년의 영국 최초의 대규모 종단 코호트가 될 것입니다. 그것은 젊은 성인기의 생물학적 메커니즘과 전임상 질병의 사회적 패턴에서 인종적 차이를 자세히 조사할 수 있게 할 것입니다.

목표:

(i) 전체 코호트의 후속 대면 후속 조치를 위해 물리적 및 생물학적 측정 수집을 포함하여 데이터 수집을 위한 최상의 방법을 확립하기 위한 타당성 조사를 수행합니다.

(ii) 우편 및 전화 조사 결과와 제안된 타당성 조사 결과에 따라 MRC에 제출하기 위한 전체 코호트의 후속 후속 조치에 대한 제안을 생성합니다.

목표:

I. GP 수술과 가정의 두 가지 환경에서 연구를 수행할 때의 장단점은 무엇입니까?

  1. 참가자의 응답률은 설정에 따라 다릅니까?
  2. 클리닉 및 가정 방문에서 간호사가 직면한 문제는 무엇입니까?
  3. 수집된 데이터의 품질(예: 누락된 데이터의 범위) 설정에 따라 다릅니까?
  4. 혈액 샘플을 실험실로 전달하는 것이 각 설정에서 합리적으로 간단합니까? II. 참가자 중 몇 퍼센트가 바이오마커 측정을 수행하는 데 동의합니까? III. 일반적으로 백인 유럽 인구에 사용되는 이 연령대에 대한 정신 건강 조치가 문화적으로 적절합니까? IV. DASH 참가자는 의료 결과에 대한 피드백을 어떻게 볼 것인가(예: 혈압, 체중, 혈중 지질)? V. 참가자들은 설문조사 프로세스의 다양한 구성 요소(연락처, 동의, 데이터 수집)에 만족했습니까? VI. DASH 연구 구성원의 후속 전체 후속 조치에 필요한 예상 시간과 리소스는 얼마입니까?

결과 측정:

이들은 정량적 및 정성적 방법을 혼합하여 설정(가정방문, GP 수술)하여 검사하며 다음과 같습니다.

I. 백분율 응답률 - 전체, 항목/물리적 측정당; II. 설문 항목에 대한 답변의 일관성 백분율 III. 예상 범위 내의 물리적 측정 비율(예: 폐활량 측정; IV. 평균 인터뷰 시간; V. 물리적/생물학적 조치를 취하는 평균 시간; VI. 정신 건강 측정의 문화적 적합성과 설문 조사 프로세스에 대한 응답자의 만족도에 대한 질적 평가.

샘플 최근 전화 설문조사에서 응답자들은 향후 전면 대면 후속 조치를 준비하기 위해 소규모 타당성 조사에 참여할 의향이 있는지 물었습니다. 거의 모든 사람들이 동의했으며 그 중 300명(각 주요 인종 그룹 - 영국 백인, 카리브해 흑인, 흑인 아프리카인, 파키스탄인, 방글라데시인, 인도인에서 40-50명)의 샘플을 초대하여 설문지를 작성하고 신체적 및 생리학적 조치를 취함. 인터뷰는 응답자의 선호도에 따라 응답자의 집 또는 GP 수술에서 실시됩니다. 이것은 타당성 조사이므로 전체 표본이 웨이브 2에 있었던 10개 런던 자치구에 걸쳐 동등한 성별 대표성과 함께 합리적인 분포를 제공하기 위해 표본 크기가 실용적으로 선택되었습니다.

특별 훈련을 받은 간호사가 일반 진료 연구 프레임워크의 간호사 관리자가 감독하는 가정 또는 일반 개업의의 수술에서 설문조사를 실시합니다. 간호사는 General Research Practice Framework 또는 Primary Care Research Network에 연결됩니다.

주요 질문 내용은 주로 이전 웨이브에서 질문된 질문을 반영합니다(일반 건강, 건강 행동, 심리적 웰빙, SEC, 사회적 지원 및 부모와의 관계). 새 항목에는 부모가 포함됩니다. 연령에 맞는 정신 건강 조치; 자신의 교육, 경제 활동 및 직업; 직업 긴장; 배려; '로맨틱' 관계; 긍정적이고 부정적인 감정; 세대 간 영향을 조사하기 위해 DASH에 참여하도록 부모를 초대하는 것에 대한 견해. 조사관은 설문지 전달의 두 가지 방법, 즉 방문 전에 완료되는 자가 작성 설문지와 컴퓨터 지원 인터뷰를 탐색할 것입니다. 인터뷰 시간까지 설문지를 작성하지 않으면 응답자에게 컴퓨터 지원 인터뷰를 완료할지 묻는 메시지가 표시됩니다. 설문지 작성에는 약 40분이 소요될 것으로 예상됩니다.

신체/생리학적 측정 1/2파와 마찬가지로 신장, 체중, 팔, 허리 및 엉덩이 둘레, 폐 기능, 혈압을 측정합니다.

새로운 조치에는 다음이 포함됩니다.

(i) 손에서 발까지의 생체 임피던스 (ii) 생체 지표 - HbA1c, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 (iii) 식이 평가 - 24시간 회상 인터뷰 정성적 평가 - 포커스 그룹 및 반구조화된 인터뷰. 새로운 정신 건강/인지 측정을 위해 조사관은 설명 모델 및 질병 인식 이론을 기반으로 포커스 그룹 비네트 평가를 수행합니다. 이것은 작은 하위 표본에서 수행됩니다(인종 그룹당 6명의 참가자 및 2개의 성별 특정 그룹 허용, n=48). 이러한 데이터의 분석은 다양한 인종 그룹의 다양한 정신 건강 측면의 징후와 증상에 대한 설명에 초점을 맞출 것입니다. 이러한 데이터는 소수 민족 그룹을 위해 일반적으로 유럽 인구에 대해 검증된 조치의 적절성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

연구 과학자는 응답자와 반구조화된 인터뷰를 수행하여 후속 조치 프로세스에 대한 피드백을 얻습니다(잘된 것, 프로세스를 개선하는 최선의 방법, 허용되지 않거나 허용되지 않는 것 등). 조사관은 또한 결과 피드백의 유용성에 대해 문의할 것입니다. 클리닉과 가정에서 모범 사례를 식별하기 위해 유사한 평가가 간호사와 함께 수행됩니다.

데이터 분석 기술 통계는 수집된 데이터의 일반적인 분포와 품질을 살펴보는 데 사용됩니다. 비율로 측정된 결과는 카이 제곱 테스트 또는 로지스틱 회귀와 같은 표준 비교 기술을 사용하여 데이터 수집 설정(GP 수술 대 가정 방문), 인종 그룹 및 사회 인구학적 특성에 의해 조사됩니다. 평균 시간과 연속 결과는 선형 회귀를 사용하여 비교됩니다. 또한 각 인종 그룹의 표본 크기는 작지만 전체 표본을 통해 청년기의 다양한 표본에서 생물학적 메커니즘의 잠재적인 사회적 패턴을 분석할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6643

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

11~13세의 학교 어린이로 영국의 주요 인종(백인 유럽인, 흑인 아프리카인, 흑인 카리브해인, 인도인, 파키스탄/방글라데시인, 기타, 주로 혼혈인)을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 학업 수료까지 평균 10년
백분율 응답률 - 전체, 항목/물리적 측정당
학업 수료까지 평균 10년
인터뷰 시간
기간: 학업 수료까지 평균 10년
평균 인터뷰 시간
학업 수료까지 평균 10년
물리적 조치 기간
기간: 학업 수료까지 평균 10년
물리적/생물학적 측정을 위한 평균 시간
학업 수료까지 평균 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 학업 수료까지 평균 10년
체중, kg
학업 수료까지 평균 10년
키
기간: 학업 수료까지 평균 10년
높이, cm
학업 수료까지 평균 10년
허리 둘레
기간: 학업 수료까지 평균 10년
허리둘레, cm
학업 수료까지 평균 10년
혈압
기간: 학업 수료까지 평균 10년
수축기 및 이완기 혈압, mmHg
학업 수료까지 평균 10년
체지방
기간: 학업 수료까지 평균 10년
생체 전기 임피던스로 측정한 체지방, %
학업 수료까지 평균 10년
HbA1c
기간: 학업 수료까지 평균 10년
당화혈색소, ​​%
학업 수료까지 평균 10년
총 콜레스테롤
기간: 학업 수료까지 평균 10년
혈청 총 콜레스테롤, mmol/l
학업 수료까지 평균 10년
HDL-콜레스테롤
기간: 학업 수료까지 평균 10년
혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤, mmol/l
학업 수료까지 평균 10년
에너지 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이 에너지 섭취량, kcal/일
학업 수료까지 평균 10년
지방 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이 지방 섭취량, 총 에너지 섭취량의 %
학업 수료까지 평균 10년
포화지방 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이 포화 지방 섭취량, 총 에너지 섭취량의 %
학업 수료까지 평균 10년
탄수화물 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이 탄수화물 섭취량, 총 에너지 섭취량의 %
학업 수료까지 평균 10년
설탕 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이당 섭취량, g/day
학업 수료까지 평균 10년
섬유질 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이 섬유 섭취량, g/일
학업 수료까지 평균 10년
나트륨 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
식이 나트륨 섭취량, mg/일
학업 수료까지 평균 10년
아침식사 거르기
기간: 학업 수료까지 평균 10년
아침식사를 거르는 습관에 대한 설문지
학업 수료까지 평균 10년
과일 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
과일 소비의 규칙성에 대한 설문지 측정
학업 수료까지 평균 10년
야채 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
야채 소비의 규칙성에 대한 설문지 측정
학업 수료까지 평균 10년
탄산 음료 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 10년
탄산 음료 소비의 규칙성에 대한 설문지 측정
학업 수료까지 평균 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Seeromanie Harding, PhD, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 05/MRE10/43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

DASH 데이터는 MRC 사회 및 공중 보건 과학 부서에 데이터 요청을 통해 연구원에게 제공됩니다. DASH에 대한 애플리케이션 및 데이터 공유 정책은 http://dash.sphsu.mrc에서 확인할 수 있습니다.

ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. 참가자의 개인 정보를 보호하고 기밀 데이터를 보호하며 연구의 명성을 유지하면서 가능한 한 광범위하고 자유롭게 데이터를 사용할 수 있도록 데이터 공유에 대한 MRC 지침을 반영합니다. 모든 잠재적 공동 작업자는 경험이 풍부한 DASH 연구원인 연결 담당자와 협력하여 데이터에 대한 액세스 및 분석을 지원합니다. 가변 수준 메타데이터는 연구 팀과 MRC 데이터 게이트웨이를 통해 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2014년부터 10년 동안의 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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