Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for unge, nu unge voksne, socialt velvære og sundhed: langsgående opfølgning (DASH)

12. september 2017 opdateret af: King's College London

Determinanter for unges sociale velvære og sundhed: en London-baseret longitudinel undersøgelse af unge mennesker fra forskellige etniske grupper

Sorte og etniske minoritetsgrupper, der bor i Storbritannien, oplever høje forekomster af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension og hjertesygdomme, generel sygelighed og dårlig mental sundhed. Årsagen til disse overskud er ukendt, men fedme, rygning, kost og afsavn er vigtige medvirkende faktorer. Der er også global evidens for sammenhængen mellem disse sygdomme i voksenalderen med sundhed og afsavn i det tidlige liv og barndom. Vedvarende social afsavn gennem livsforløbet bæres uforholdsmæssigt af nogle etniske minoriteter (Harding og Balarajan 2001), men indvirkningen på deres børns helbred er praktisk talt ukendt. Mindst er kendt om sundheden for Black Caribbean unge mennesker. Det er vigtigt at undersøge risikofaktorforskelle ved sociale prædiktorer inden for de etniske minoritetsgrupper såvel som mellem dem. DASH-undersøgelsen startede som en skolebaseret kohorteundersøgelse af unge fra de vigtigste etniske grupper (hvide britiske, sorte caribiske, sorte afrikanske, indiske, pakistanske og bangladeshiske) i 10 bydele i London. Bølge 1 fandt sted i 2002/03 (MREC Ref: MREC/2/10/12), hvor deltagerne var i alderen 11-13 år (skoleår 7 og 8). Bølge 2 fandt sted i 2005/06 (MREC Ref: 05/MRE10/43), da de var 14-16 år (skoleår 9 og 10). Wave 3 fandt sted i 2010/2011, hvor deltagerne var i alderen 19-21 år og involverede en postopfølgning suppleret med telefoninterview og online spørgeskemaer. Det nuværende forslag går ud på en feasibility-undersøgelse, ved hjælp af et lille udsnit af DASH-kohorten, for at informere om udformningen af ​​den næste fuldstændige ansigt-til-ansigt opfølgning. DASH vil være den første storstilede UK longitudinelle kohorte af etniske minoritetsunge med både sociale og biologiske mål fra barndom til tidlig voksenalder. Det vil muliggøre en detaljeret undersøgelse af etniske forskelle i det sociale mønster af biologiske mekanismer og prækliniske sygdomme i ung voksenalder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Sorte og etniske minoritetsgrupper, der bor i Storbritannien, oplever høje forekomster af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension og hjertesygdomme, generel sygelighed og dårlig mental sundhed. Årsagen til disse overskud er ukendt, men fedme, rygning, kost og afsavn er vigtige medvirkende faktorer. Der er også global evidens for sammenhængen mellem disse sygdomme i voksenalderen med sundhed og afsavn i det tidlige liv og barndom. Vedvarende social afsavn gennem livsforløbet bæres uforholdsmæssigt af nogle etniske minoriteter (Harding og Balarajan 2001), men indvirkningen på deres børns helbred er praktisk talt ukendt. Mindst er kendt om sundheden for Black Caribbean unge mennesker. Det er vigtigt at undersøge risikofaktorforskelle ved sociale prædiktorer inden for de etniske minoritetsgrupper såvel som mellem dem. DASH-undersøgelsen startede som en skolebaseret kohorteundersøgelse af unge fra de vigtigste etniske grupper (hvide britiske, sorte caribiske, sorte afrikanske, indiske, pakistanske og bangladeshiske) i 10 bydele i London. Bølge 1 fandt sted i 2002/03 (MREC Ref: MREC/2/10/12), hvor deltagerne var i alderen 11-13 år (skoleår 7 og 8). Bølge 2 fandt sted i 2005/06 (MREC Ref: 05/MRE10/43), da de var 14-16 år (skoleår 9 og 10). Wave 3 fandt sted i 2010/2011, hvor deltagerne var i alderen 19-21 år og involverede en postopfølgning suppleret med telefoninterview og online spørgeskemaer. Det nuværende forslag går ud på en feasibility-undersøgelse, ved hjælp af et lille udsnit af DASH-kohorten, for at informere om udformningen af ​​den næste fuldstændige ansigt-til-ansigt opfølgning. DASH vil være den første storstilede UK longitudinelle kohorte af etniske minoritetsunge med både sociale og biologiske mål fra barndom til tidlig voksenalder. Det vil muliggøre en detaljeret undersøgelse af etniske forskelle i det sociale mønster af biologiske mekanismer og prækliniske sygdomme i ung voksenalder.

Mål:

(i) At gennemføre en forundersøgelse for at etablere de bedste metoder til dataindsamling, herunder indsamling af fysiske og biologiske målinger, til efterfølgende ansigt til ansigt opfølgning af hele kohorten.

(ii) At generere et forslag til efterfølgende opfølgning af hele kohorten til indsendelse til MRC, afhængigt af resultaterne af post- og telefonundersøgelserne og den foreslåede feasibility-undersøgelse.

Mål:

I. Hvad er fordele og ulemper ved at gennemføre undersøgelsen i de to indstillinger - praktiserende læger og i hjemmet?

  1. Varierer deltagernes svarprocenter efter indstilling?
  2. Hvilke udfordringer har sygeplejerskerne i klinikker og hjemmebesøg?
  3. Vil kvaliteten af ​​de indsamlede data (f.eks. omfanget af manglende data) varierer efter indstilling?
  4. Vil leveringen af ​​blodprøver til laboratoriet være rimelig ligetil i hver indstilling? II. Hvor stor en procentdel af deltagerne vil acceptere at gennemføre biomarkørforanstaltninger? III. Er mentale sundhedsforanstaltninger for denne aldersgruppe, der typisk bruges med hvide europæiske befolkninger, kulturelt passende? IV. Hvordan vil DASH-deltageres se feedback på deres medicinske resultater (f.eks. blodtryk, vægt, blodlipider)? V. Var deltagerne tilfredse med de forskellige komponenter i undersøgelsesprocessen - kontakt, samtykke, dataindsamling? VI. Hvad er den estimerede varighed og de ressourcer, der kræves til efterfølgende fuld opfølgning af medlemmer af DASH-undersøgelsen?

Resultatmål:

Disse vil blive undersøgt ved setting (hjemmebesøg, lægekirurgi) ved hjælp af en blanding af kvantitative og kvalitative metoder og er som følger:

I. Procentvise svarprocenter - samlet, pr. emne/fysisk foranstaltning; II. Procentvis konsistens af svar på spørgeskemapunkter; III. Procentvise fysiske tiltag inden for forventet område f.eks. spirometriske mål; IV. Gennemsnitlig tid for interview; V. Gennemsnitlig tid til at tage fysiske/biologiske foranstaltninger; VI. Kvalitativ vurdering af kulturel hensigtsmæssighed af mentale sundhedsforanstaltninger og af respondenternes tilfredshed med undersøgelsesprocesser.

Prøve Ved den nylige telefonundersøgelse blev respondenterne spurgt, om de ville være villige til at deltage i en lille forundersøgelse for at forberede en senere fuld ansigt til ansigt opfølgning. Næsten alle var enige, og af dem vil en stikprøve på 300 (40-50 i hver af de vigtigste etniske grupper - hvide briter, sorte caribiske, sorte afrikanske, pakistanske, bangladeshiske, indiske) blive inviteret til at udfylde et spørgeskema og have fysiske og fysiologiske forholdsregler. Interviews vil blive gennemført i respondenternes eget hjem eller praktiserende læger afhængigt af respondentens præference. Da dette er en feasibility-undersøgelse, er stikprøvestørrelsen blevet valgt pragmatisk for at give en rimelig spredning, med lige kønsrepræsentation på tværs af de 10 London-bydele, som hele stikprøven var i ved bølge 2.

Specielt uddannede sygeplejersker vil gennemføre undersøgelsen i hjemmet eller praktiserende lægers operationer, overvåget af en sygeplejerskeleder i Alment Praksis Forskningsramme. Sygeplejersker vil blive knyttet enten til General Research Practice Framework eller Primary Care Research Network.

Hovedspørgeskema Indholdet afspejler hovedsageligt spørgsmål, der blev stillet i tidligere bølger (generel sundhed; sundhedsadfærd; psykologisk velvære; SEC; social støtte; og forhold til forældre). Nye elementer omfatter forældreskab; alder passende mentale sundhedsforanstaltninger; egen uddannelse, økonomisk aktivitet og erhverv; arbejdsbelastning; omsorgsfuld; 'romantiske' forhold; positive og negative følelser; synspunkter på, at deres forældre inviteres til at deltage i DASH for at undersøge generationspåvirkninger. Efterforskerne vil undersøge to metoder til levering af spørgeskemaerne - selvudfyldte spørgeskemaer udført før besøget og computerstøttede interviews. Hvis spørgeskemaet ikke er udfyldt på tidspunktet for interviewet, vil respondenterne blive spurgt, om de ønsker at gennemføre et computerstøttet interview. Udfyldelse af spørgeskemaet forventes at tage omkring 40 minutter.

Fysiske/fysiologiske mål Ligesom i bølge 1/og 2 vil højde, vægt, arm-, talje- og hofteomkreds, lungefunktion, blodtryk blive målt.

Nye tiltag omfatter:

(i)Hånd til fod bioimpedans (ii) Biomarkører - HbA1c, total kolesterol, HDL-kolesterol (iii) Kostvurdering - 24 timers tilbagekaldelsesinterview Kvalitativ vurdering - fokusgrupper og semistrukturerede interviews. For de nye mentale/kognitive tiltag vil efterforskerne udføre fokusgruppevignetvurdering baseret på forklaringsmodel og sygdomsopfattelsesteorier. Dette vil blive udført i et lille underudvalg (6 deltagere pr. etnisk gruppe og giver mulighed for 2 kønsspecifikke grupper; n=48). Analyse af disse data vil fokusere på fortællinger om tegn og symptomer på forskellige aspekter af mental sundhed i de forskellige etniske grupper. Disse data vil give værdifuld indsigt om hensigtsmæssigheden af ​​foranstaltninger, normalt valideret med europæiske befolkninger, for etniske minoritetsgrupper.

En forsker vil gennemføre semi-strukturerede interviews med respondenter for at få feedback på processen med opfølgning - hvad fungerede godt, hvordan man bedst forbedrer processen, hvad var uacceptabelt osv. Efterforskerne vil også spørge ind til nytten af ​​feedback på resultater. En lignende evaluering vil finde sted med sygeplejerskerne med det formål at identificere best practice i klinikker og hjem.

Dataanalyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at se på de generelle fordelinger og kvaliteten af ​​de indsamlede data. Resultater målt som rater vil blive undersøgt ved hjælp af dataindsamlingsindstilling (praktiserende lægeoperationer vs. hjemmebesøg), etnisk gruppe og socio-demografiske karakteristika ved brug af standard sammenligningsteknik såsom Chi-square test eller logistisk regression. Gennemsnitlig længde af tid og eventuelle kontinuerlige resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af lineær regression. Derudover, selvom stikprøvestørrelsen for hver etnisk gruppe er lille, vil den samlede prøve tillade analyser af det potentielle sociale mønster af biologiske mekanismer i en forskelligartet prøve i ung voksenalder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6643

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skolebørn i alderen 11-13 år, der repræsenterer de vigtigste britiske etniske grupper (hvid-europæiske, sorte afrikanske, sorte caribiske, indiske, pakistanske/bangladeshiske, andre, hovedsagelig blandet race).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Procentvise svarprocenter - samlet, pr. emne/fysisk foranstaltning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Interviewets varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennemsnitlig tid for interview
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
fysiske måls varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennemsnitlig tid for fysiske/biologiske foranstaltninger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kropsvægt, kg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Højde, cm
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
taljemål
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Taljeomkreds, cm
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
systolisk og diastolisk blodtryk, mmHg
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kropsfedt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
kropsfedt målt ved bioelektrisk impedans, %
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
HbA1c
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Glyceret hæmoglobin, %
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Total kolesterol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Serum totalt kolesterol, mmol/l
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
HDL-kolesterol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Serum high-density-lipoprotein kolesterol, mmol/l
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Energiindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kostens energiindtag, kcal/dag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Fedtindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Fedtindtag i kosten, % af det samlede energiindtag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Mættet fedtindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kostindtag af mættet fedt, % af det samlede energiindtag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kulhydratindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kostens kulhydratindtag, % af det samlede energiindtag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Sukkerindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Diætsukkerindtag, g/dag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Fiberindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Kostfiberindtag, g/dag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Natrium indtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Indtagelse af natrium i kosten, mg/dag
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Springer morgenmaden over
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Spørgeskemamåling af regelmæssigheden af ​​at springe morgenmaden over
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Indtagelse af frugt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Spørgeskemamåling af regelmæssighed af frugtforbrug
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Grøntsagsindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Spørgeskemamåling af regelmæssighed af grøntsagsforbrug
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Indtagelse af sodavand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Spørgeskemamåling af regelmæssighed af sodavandsforbrug
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seeromanie Harding, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/MRE10/43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

DASH-dataene er tilgængelige for forskere via en dataanmodning til MRC Social and Public Health Science Unit. Applikationer og datadelingspolitikken for DASH kan findes på http://dash.sphsu.mrc.

ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. Den afspejler MRC-vejledningen om datadeling med det formål at gøre dataene så bredt og frit tilgængelige som muligt, samtidig med at privatlivets fred for deltagerne beskyttes, fortrolige data beskyttes og undersøgelsens omdømme bevares. Alle potentielle samarbejdspartnere arbejder med en linkperson, en erfaren DASH-forsker - for at understøtte deres adgang til og analyse af dataene. Metadataene på variabelt niveau er tilgængelige fra undersøgelsesteamet og også via MRC Data Gateway.

IPD-delingstidsramme

Data tilgængelige fra 2014 i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner