Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för ungdomar, nu unga vuxna, socialt välbefinnande och hälsa: longitudinell uppföljning (DASH)

12 september 2017 uppdaterad av: King's College London

Bestämningsfaktorer för ungdomars sociala välbefinnande och hälsa: en Londonbaserad longitudinell studie av unga människor från olika etniska grupper

Svarta och etniska minoritetsgrupper som bor i Storbritannien upplever höga frekvenser av kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar, allmän sjuklighet och dålig psykisk hälsa. Orsaken till dessa överdoser är okänd men fetma, rökning, diet och nöd är viktiga bidragande faktorer. Det finns också globala bevis för sambandet mellan dessa sjukdomar i vuxen ålder med hälsa och deprivation i tidig liv och barndom. Fortsatta sociala deprivationer under livets gång bärs oproportionerligt mycket av vissa etniska minoriteter (Harding och Balarajan 2001), men inverkan på deras barns hälsa är praktiskt taget okänd. Minst är känt om hälsan hos ungdomar från Black Caribbean. Det är viktigt att undersöka skillnader i riskfaktorer genom sociala prediktorer inom de etniska minoritetsgrupperna såväl som mellan dem. DASH-studien startade som en skolbaserad kohortstudie av ungdomar från de huvudsakliga etniska grupperna (vita brittiska, svarta Karibien, svarta afrikaner, indiska, pakistanska och bangladeshiska) i 10 stadsdelar i London. Våg 1 ägde rum 2002/03 (MREC Ref: MREC/2/10/12), då deltagarna var i åldern 11-13 år (skolår 7 och 8). Våg 2 ägde rum 2005/06 (MREC Ref: 05/MRE10/43) när de var 14-16 år (skolår 9 och 10). Våg 3 ägde rum 2010/2011, då deltagarna var i åldern 19-21 år och involverade en postuppföljning kompletterad med telefonintervju och online-enkäter. Det nuvarande förslaget är en förstudie, med ett litet urval av DASH-kohorten, för att informera om utformningen av nästa fullständiga uppföljning ansikte mot ansikte. DASH kommer att vara den första storskaliga brittiska longitudinella kohorten av etniska minoritetsungdomar med både sociala och biologiska åtgärder från barndom till tidig vuxen ålder. Det kommer att möjliggöra en detaljerad undersökning av etniska skillnader i det sociala mönstret av biologiska mekanismer och prekliniska sjukdomar i ung vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Svarta och etniska minoritetsgrupper som bor i Storbritannien upplever höga frekvenser av kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar, allmän sjuklighet och dålig psykisk hälsa. Orsaken till dessa överdoser är okänd men fetma, rökning, diet och nöd är viktiga bidragande faktorer. Det finns också globala bevis för sambandet mellan dessa sjukdomar i vuxen ålder med hälsa och deprivation i tidig liv och barndom. Fortsatta sociala deprivationer under livets gång bärs oproportionerligt mycket av vissa etniska minoriteter (Harding och Balarajan 2001), men inverkan på deras barns hälsa är praktiskt taget okänd. Minst är känt om hälsan hos ungdomar från Black Caribbean. Det är viktigt att undersöka skillnader i riskfaktorer genom sociala prediktorer inom de etniska minoritetsgrupperna såväl som mellan dem. DASH-studien startade som en skolbaserad kohortstudie av ungdomar från de huvudsakliga etniska grupperna (vita brittiska, svarta Karibien, svarta afrikaner, indiska, pakistanska och bangladeshiska) i 10 stadsdelar i London. Våg 1 ägde rum 2002/03 (MREC Ref: MREC/2/10/12), då deltagarna var i åldern 11-13 år (skolår 7 och 8). Våg 2 ägde rum 2005/06 (MREC Ref: 05/MRE10/43) när de var 14-16 år (skolår 9 och 10). Våg 3 ägde rum 2010/2011, då deltagarna var i åldern 19-21 år och involverade en postuppföljning kompletterad med telefonintervju och online-enkäter. Det nuvarande förslaget är en förstudie, med ett litet urval av DASH-kohorten, för att informera om utformningen av nästa fullständiga uppföljning ansikte mot ansikte. DASH kommer att vara den första storskaliga brittiska longitudinella kohorten av etniska minoritetsungdomar med både sociala och biologiska åtgärder från barndom till tidig vuxen ålder. Det kommer att möjliggöra en detaljerad undersökning av etniska skillnader i det sociala mönstret av biologiska mekanismer och prekliniska sjukdomar i ung vuxen ålder.

Mål:

(i) Att genomföra en förstudie för att fastställa de bästa metoderna för datainsamling, inklusive insamling av fysiska och biologiska mätningar, för efterföljande ansikte mot ansikte uppföljning av hela kohorten.

(ii) Att generera ett förslag för efterföljande uppföljning av hela kohorten för inlämning till MRC, beroende på resultaten av post- och telefonundersökningarna och föreslagen genomförbarhetsstudie.

Mål:

I. Vilka är fördelarna och nackdelarna med att genomföra studien i de två miljöerna - husläkarmottagningar och hem?

  1. Varierar deltagarnas svarsfrekvens beroende på inställning?
  2. Vilka är utmaningarna för sjuksköterskorna på kliniker och hembesök?
  3. Kommer kvaliteten på insamlade data (t.ex. omfattningen av saknade data) varierar beroende på inställning?
  4. Kommer leveransen av blodprover till laboratoriet att vara rimligt enkel i varje miljö? II. Hur stor andel av deltagarna kommer att gå med på att vidta åtgärder för biomarkörer? III. Är mentala hälsoåtgärder för denna åldersgrupp, som vanligtvis används med vita europeiska befolkningar, kulturellt lämpliga? IV. Hur kommer DASH-deltagares syn på feedback på sina medicinska resultat (t.ex. blodtryck, vikt, blodfetter)? V. Var deltagarna nöjda med de olika komponenterna i undersökningsprocessen - kontakt, samtycke, datainsamling? VI. Vad är den beräknade tidslängden och de resurser som krävs för efterföljande fullständig uppföljning av medlemmar i DASH-studien?

Utfallsmått:

Dessa kommer att undersökas genom inställning (hembesök, husläkare) med en blandning av kvantitativa och kvalitativa metoder och är följande:

I. Procentuella svarsfrekvenser - totalt, per objekt/fysisk åtgärd; II. Procentuell konsistens av svar på frågeformulär; III. Procentuella fysiska åtgärder inom förväntat intervall t.ex. spirometriska mått; IV. Genomsnittlig tid för intervju; V. Genomsnittlig tid för att vidta fysiska/biologiska åtgärder; VI. Kvalitativ bedömning av kulturell lämplighet av mentala hälsoåtgärder och av respondenternas tillfredsställelse med undersökningsprocesser.

Exempel Vid den nyligen genomförda telefonundersökningen tillfrågades respondenterna om de skulle vara villiga att delta i en liten förstudie för att förbereda sig för en senare fullständig uppföljning ansikte mot ansikte. Nästan alla var överens och av dem kommer ett urval av 300 (40-50 i var och en av de etniska huvudgrupperna - vita brittiska, svarta karibiska, svarta afrikaner, pakistaner, bangladeshiska, indiska) att bjudas in att fylla i ett frågeformulär och ha fysiska och vidtagna fysiologiska åtgärder. Intervjuer kommer att genomföras i respondenternas egna hem eller läkarmottagningar beroende på respondentens preferenser. Eftersom detta är en förstudie har urvalsstorleken valts pragmatiskt för att ge en rimlig spridning, med lika könsrepresentation över de 10 London stadsdelar som hela urvalet befann sig i vid våg 2.

Specialutbildade sjuksköterskor kommer att genomföra undersökningen i hemmen eller på allmänläkares mottagningar, under överinseende av en sjuksköterskechef i General Practice Research Framework. Sjuksköterskor kommer att vara knutna antingen till General Research Practice Framework eller Primary Care Research Network.

Huvudfrågeformulär Innehållet återspeglar främst frågor som ställdes i tidigare vågor (allmän hälsa; hälsobeteenden; psykiskt välbefinnande; SEC; socialt stöd; och relation till föräldrar). Nya föremål inkluderar föräldraskap; åldersanpassade mentala hälsoåtgärder; egen utbildning, ekonomisk verksamhet och yrke; jobbstress; omtänksam; "romantiska" relationer; positiva och negativa känslor; synpunkter på att deras föräldrar bjuds in att delta i DASH för att undersöka generationsinfluenser. Utredarna kommer att undersöka två metoder för leverans av frågeformulären - självfyllda frågeformulär gjorda före besöket och datorstödda intervjuer. Om frågeformuläret inte är ifyllt vid tidpunkten för intervjun kommer respondenterna att tillfrågas om de vill genomföra en datorstödd intervju. Besvarandet av enkäten förväntas ta cirka 40 minuter.

Fysiska/fysiologiska mått Liksom i våg 1/och 2 kommer längd, vikt, arm-, midje- och höftomkrets, lungfunktion, blodtryck att mätas.

Nya åtgärder inkluderar:

(i) Bioimpedans från händer till fot (ii) Biomarkörer - HbA1c, totalt kolesterol, HDL-kolesterol (iii) Kostbedömning - 24 timmars återkallelseintervjuer Kvalitativ bedömning - fokusgrupper och semistrukturerade intervjuer. För de nya mentala/kognitiva åtgärderna kommer utredarna att genomföra fokusgruppsvinjettbedömning, baserad på förklaringsmodell och teorier om sjukdomsuppfattning. Detta kommer att genomföras i ett litet delurval (6 deltagare per etnisk grupp och med 2 könsspecifika grupper; n=48). Analys av dessa data kommer att fokusera på berättelser om tecken och symtom på olika aspekter av psykisk hälsa i de olika etniska grupperna. Dessa data kommer att ge värdefulla insikter om lämpligheten av åtgärder, vanligtvis validerade med europeiska befolkningar, för etniska minoritetsgrupper.

En forskare kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med respondenter för att få feedback om uppföljningsprocessen - vad som fungerade bra, hur man bäst förbättrar processen, vad som var oacceptabelt etc. Utredarna kommer också att fråga om användbarheten av återkoppling av resultat. En liknande utvärdering kommer att ske med sjuksköterskorna i syfte att identifiera bästa praxis på kliniker och hem.

Dataanalys Beskrivande statistik kommer att användas för att titta på den allmänna fördelningen och kvaliteten på insamlad data. Resultat som mäts som frekvenser kommer att undersökas genom datainsamlingsinställning (läkarmottagningar vs hembesök), etnisk grupp och sociodemografiska egenskaper med hjälp av standardjämförelsetekniker såsom chi-kvadrattest eller logistisk regression. Medeltiden och eventuella kontinuerliga resultat kommer att jämföras med linjär regression. Dessutom, även om urvalsstorleken för varje etnisk grupp är liten, kommer det totala urvalet att möjliggöra analyser av det potentiella sociala mönstret av biologiska mekanismer i ett varierat urval i ung vuxen ålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6643

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skolbarn i åldrarna 11-13 år som representerar de främsta brittiska etniska grupperna (vit-europeisk, svart afrikansk, svart karibisk, indian, pakistansk/bangladeshisk, annan, huvudsakligen blandras).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Procentuella svarsfrekvenser - totalt, per objekt/fysisk åtgärd
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Intervjuns längd
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Genomsnittlig tid för intervju
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
fysiska mätningar varaktighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Medeltid för fysiska/biologiska åtgärder
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kroppsvikt, kg
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Höjd
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Höjd (cm
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
midjemått
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Midjemått, cm
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
systoliskt och diastoliskt blodtryck, mmHg
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kroppsfett
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
kroppsfett mätt med bioelektrisk impedans, %
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
HbA1c
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Glykerat hemoglobin, %
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Totalt kolesterol
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Totalkolesterol i serum, mmol/l
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
HDL-kolesterol
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Serum högdensitetslipoproteinkolesterol, mmol/l
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Energi intag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kostens energiintag, kcal/dag
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Fettintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Fettintag i kosten, % av det totala energiintaget
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Intag av mättat fett
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Intag av mättat fett i kosten, % av det totala energiintaget
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kolhydratintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kolhydratintag i kosten, % av det totala energiintaget
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Sockerintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Sockerintag i kosten, g/dag
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Fiberintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kostfiberintag, g/dag
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Natriumintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Natriumintag i kosten, mg/dag
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Hoppa över frukost
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Frågeformulär mått på regelbundenhet av att hoppa över frukost
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Fruktintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Frågeformulär mått på regelbundenhet av fruktkonsumtion
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Grönsaksintag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Frågeformulär mått på regelbundenhet av grönsakskonsumtion
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kolsyrad dryck
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Frågeformulärmått på regelbundenhet av konsumtion av kolsyrade drycker
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seeromanie Harding, PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05/MRE10/43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

DASH-data är tillgängliga för forskare via en dataförfrågan till MRC Social and Public Health Science Unit. Applikationer och datadelningspolicyn för DASH finns på http://dash.sphsu.mrc.

ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. Den återspeglar MRC:s vägledning om datadelning i syfte att göra data så brett och fritt tillgängliga som möjligt samtidigt som deltagarnas integritet skyddas, konfidentiell data skyddas och studiens rykte upprätthålls. Alla potentiella medarbetare arbetar med en länkperson, en erfaren DASH-forskare, för att stödja deras tillgång till och analys av data. Metadata på variabel nivå är tillgänglig från studiegruppen och även via MRC Data Gateway.

Tidsram för IPD-delning

Data tillgänglig från 2014 i 10 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera