Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van adolescenten, nu jongvolwassenen, sociaal welzijn en gezondheid: longitudinale follow-up (DASH)

12 september 2017 bijgewerkt door: King's College London

Determinanten van sociaal welzijn en gezondheid van adolescenten: een in Londen gebaseerd longitudinaal onderzoek van jongeren uit verschillende etnische groepen

Zwarte en etnische minderheidsgroepen die in het VK wonen, ervaren hoge percentages chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie en hartaandoeningen, algemene morbiditeit en een slechte geestelijke gezondheid. De oorzaak van deze overschrijdingen is onbekend, maar zwaarlijvigheid, roken, voeding en deprivatie zijn belangrijke bijdragende factoren. Er is ook wereldwijd bewijs voor het verband tussen deze ziekten op volwassen leeftijd en gezondheid en ontbering in het vroege leven en de kindertijd. Aanhoudende sociale deprivatie gedurende de levensloop wordt onevenredig zwaar gedragen door sommige etnische minderheden (Harding en Balarajan 2001), maar de impact op de gezondheid van hun kinderen is vrijwel onbekend. Over de gezondheid van Black Caribbean-jongeren is het minste bekend. Het is belangrijk om risicofactorverschillen te onderzoeken naar sociale voorspellers binnen de etnische minderheidsgroepen, maar ook tussen hen onderling. De DASH-studie begon als een cohortstudie op scholen van adolescenten uit de belangrijkste etnische groepen (blanke Britten, zwarte Caraïben, zwarte Afrikaanse, Indiase, Pakistaanse en Bengaalse) in 10 stadsdelen van Londen. Golf 1 vond plaats in 2002/03 (METC Ref: MREC/2/10/12), toen de deelnemers 11-13 jaar oud waren (schooljaar 7 en 8). Golf 2 vond plaats in 2005/06 (METC Ref: 05/MRE10/43) toen ze 14-16 jaar waren (schooljaar 9 en 10). Golf 3 vond plaats in 2010/2011, toen de deelnemers tussen de 19 en 21 jaar oud waren en omvatte een follow-up per post, aangevuld met telefonische interviews en online vragenlijsten. Het huidige voorstel is voor een haalbaarheidsstudie, waarbij een kleine steekproef van het DASH-cohort wordt gebruikt, om het ontwerp van de volgende volledige face-to-face follow-up te informeren. DASH zal het eerste grootschalige Britse longitudinale cohort van jongeren uit etnische minderheden zijn met zowel sociale als biologische maatregelen vanaf de kindertijd tot de vroege volwassenheid. Het zal gedetailleerd onderzoek mogelijk maken van etnische verschillen in de sociale patronen van biologische mechanismen en preklinische ziekte bij jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Zwarte en etnische minderheidsgroepen die in het VK wonen, ervaren hoge percentages chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie en hartaandoeningen, algemene morbiditeit en een slechte geestelijke gezondheid. De oorzaak van deze overschrijdingen is onbekend, maar zwaarlijvigheid, roken, voeding en deprivatie zijn belangrijke bijdragende factoren. Er is ook wereldwijd bewijs voor het verband tussen deze ziekten op volwassen leeftijd en gezondheid en ontbering in het vroege leven en de kindertijd. Aanhoudende sociale deprivatie gedurende de levensloop wordt onevenredig zwaar gedragen door sommige etnische minderheden (Harding en Balarajan 2001), maar de impact op de gezondheid van hun kinderen is vrijwel onbekend. Over de gezondheid van Black Caribbean-jongeren is het minste bekend. Het is belangrijk om risicofactorverschillen te onderzoeken naar sociale voorspellers binnen de etnische minderheidsgroepen, maar ook tussen hen onderling. De DASH-studie begon als een cohortstudie op scholen van adolescenten uit de belangrijkste etnische groepen (blanke Britten, zwarte Caraïben, zwarte Afrikaanse, Indiase, Pakistaanse en Bengaalse) in 10 stadsdelen van Londen. Golf 1 vond plaats in 2002/03 (METC Ref: MREC/2/10/12), toen de deelnemers 11-13 jaar oud waren (schooljaar 7 en 8). Golf 2 vond plaats in 2005/06 (METC Ref: 05/MRE10/43) toen ze 14-16 jaar waren (schooljaar 9 en 10). Golf 3 vond plaats in 2010/2011, toen de deelnemers tussen de 19 en 21 jaar oud waren en omvatte een follow-up per post, aangevuld met telefonische interviews en online vragenlijsten. Het huidige voorstel is voor een haalbaarheidsstudie, waarbij een kleine steekproef van het DASH-cohort wordt gebruikt, om het ontwerp van de volgende volledige face-to-face follow-up te informeren. DASH zal het eerste grootschalige Britse longitudinale cohort van jongeren uit etnische minderheden zijn met zowel sociale als biologische maatregelen vanaf de kindertijd tot de vroege volwassenheid. Het zal gedetailleerd onderzoek mogelijk maken van etnische verschillen in de sociale patronen van biologische mechanismen en preklinische ziekte bij jonge volwassenen.

Doelstellingen:

(i) Een haalbaarheidsstudie uitvoeren om de beste methoden voor gegevensverzameling vast te stellen, inclusief de verzameling van fysieke en biologische metingen, voor daaropvolgende persoonlijke follow-up van het gehele cohort.

(ii) Een voorstel genereren voor latere follow-up van het gehele cohort voor indiening bij MRC, afhankelijk van de bevindingen van de post- en telefonische enquêtes en de voorgestelde haalbaarheidsstudie.

Doelstellingen:

I. Wat zijn de voor- en nadelen van het uitvoeren van het onderzoek in de twee instellingen - huisartsenpraktijken en thuis?

  1. Verschillen de responspercentages van deelnemers per instelling?
  2. Wat zijn de uitdagingen waarmee de verpleegkundigen in klinieken en huisbezoeken worden geconfronteerd?
  3. Zal de kwaliteit van de verzamelde gegevens (bijv. omvang van ontbrekende gegevens) variëren per instelling?
  4. Zal de levering van bloedmonsters aan het laboratorium redelijk eenvoudig zijn in elke setting? II. Welk percentage van de deelnemers stemt ermee in biomarkermaatregelen te nemen? III. Zijn maatregelen voor geestelijke gezondheid voor deze leeftijdsgroep, die doorgaans worden gebruikt bij blanke Europese bevolkingsgroepen, cultureel geschikt? IV. Hoe zullen de feedback van DASH-deelnemers over hun medische resultaten (bijv. bloeddruk, gewicht, bloedlipiden)? V. Waren de deelnemers tevreden over de verschillende onderdelen van het enquêteproces - contact, toestemming, gegevensverzameling? VI. Wat is de geschatte tijdsduur en de middelen die nodig zijn voor de daaropvolgende volledige follow-up van DASH-onderzoeksleden?

Uitkomstmaten:

Deze zullen worden onderzocht door middel van setting (huisbezoek, huisartsenpraktijk) met behulp van een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden en zijn als volgt:

I. Percentage responspercentages - totaal, per item/fysieke maatregel; II. Percentage consistentie van antwoorden op vragenlijstitems; III. Percentage fysieke maatregelen binnen verwacht bereik, b.v. spirometrische maatregelen; IV. gemiddelde tijdsduur voor interview; V. Gemiddelde tijdsduur voor het nemen van fysische/biologische maatregelen; VI. Kwalitatieve beoordeling van de culturele geschiktheid van maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid en van de tevredenheid van respondenten met enquêteprocessen.

Steekproef Bij de recente telefonische enquête werd de respondenten gevraagd of ze bereid waren deel te nemen aan een kleine haalbaarheidsstudie ter voorbereiding op een latere volledige persoonlijke follow-up. Bijna allemaal waren ze het erover eens en daarvan zal een steekproef van 300 (40-50 in elk van de belangrijkste etnische groepen - blanke Britten, zwarte Caraïben, zwarte Afrikaanse, Pakistaanse, Bengaalse, Indiase) worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen en fysieke en fysiologische maatregelen genomen. Interviews worden afgenomen bij de respondent thuis of bij de huisarts, afhankelijk van de voorkeur van de respondent. Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is, is de steekproefomvang pragmatisch gekozen om een ​​redelijke spreiding te geven, met een gelijke gendervertegenwoordiging in de 10 Londense stadsdelen waar de hele steekproef in golf 2 in zat.

Speciaal opgeleide verpleegkundigen voeren het onderzoek uit in de tehuizen of huisartsenpraktijken, onder supervisie van een verpleegkundig manager van het Onderzoekskader Huisartsgeneeskunde. Verpleegkundigen zullen worden toegevoegd aan het General Research Practice Framework of aan het Primary Care Research Network.

Hoofdvragenlijst De inhoud weerspiegelt voornamelijk vragen die in eerdere golven zijn gesteld (algemene gezondheid; gezondheidsgedrag; psychisch welzijn; SEC; sociale steun; en relatie met ouders). Nieuwe items zijn onder meer ouderschap; leeftijd passende geestelijke gezondheidsmaatregelen; eigen opleiding, bedrijvigheid en beroep; werkdruk; zorgzaam; 'romantische' relaties; positieve en negatieve emoties; opvattingen over het feit dat hun ouders worden uitgenodigd om deel te nemen aan DASH om generatie-invloeden te onderzoeken. De onderzoekers zullen twee methoden voor het afleveren van de vragenlijsten onderzoeken: zelfingevulde vragenlijsten voorafgaand aan het bezoek en computerondersteunde interviews. Als de vragenlijst niet is ingevuld op het moment van het interview, wordt respondenten gevraagd of ze een computerondersteund interview willen invullen. Het invullen van de vragenlijst duurt naar verwachting ongeveer 40 minuten.

Lichamelijke/fysiologische metingen Net als in golf 1/2 worden lengte, gewicht, arm-, taille- en heupomtrek, longfunctie en bloeddruk gemeten.

Nieuwe maatregelen zijn onder meer:

(i) Bio-impedantie van hand tot voet (ii) Biomarkers - HbA1c, totaal cholesterol, HDL-cholesterol (iii) Dieetbeoordeling - 24-uurs recall-interviews Kwalitatieve beoordeling - focusgroepen en semi-gestructureerde interviews. Voor de nieuwe mentale gezondheids-/cognitieve maatregelen zullen de onderzoekers focusgroepvignetbeoordelingen uitvoeren, gebaseerd op verklaringsmodellen en theorieën over ziekteperceptie. Dit zal gebeuren in een kleine substeekproef (6 deelnemers per etnische groep en rekening houdend met 2 genderspecifieke groepen; n=48). Analyse van deze gegevens zal zich richten op verhalen over de tekenen en symptomen van verschillende aspecten van geestelijke gezondheid in de verschillende etnische groepen. Deze gegevens zullen waardevolle inzichten opleveren over de geschiktheid van maatregelen, meestal gevalideerd met Europese bevolkingsgroepen, voor etnische minderheidsgroepen.

Een onderzoekswetenschapper zal semi-gestructureerde interviews houden met respondenten om feedback te krijgen over het follow-upproces - wat werkte goed, hoe kan het proces het beste worden verbeterd, wat was on/aanvaardbaar enz. Ook zullen de onderzoekers informeren naar het nut van terugkoppeling van resultaten. Een soortgelijke evaluatie zal plaatsvinden met de verpleegkundigen met als doel de beste praktijken in klinieken en tehuizen te identificeren.

Gegevensanalyse Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om te kijken naar de algemene verdelingen en kwaliteit van de verzamelde gegevens. Uitkomsten gemeten als percentages zullen worden onderzocht door middel van gegevensverzameling (huisartsenpraktijken vs. huisbezoeken), etnische groep en sociaal-demografische kenmerken met behulp van standaardvergelijkingstechnieken zoals Chi-kwadraattest of logistische regressie. De gemiddelde tijdsduur en eventuele continue uitkomsten worden vergeleken met behulp van lineaire regressie. Bovendien, hoewel de steekproefomvang van elke etnische groep klein is, zal de totale steekproef analyses mogelijk maken van de mogelijke sociale patronen van biologische mechanismen in een diverse steekproef in de jonge volwassenheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6643

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Schoolkinderen in de leeftijd van 11-13 jaar, die de belangrijkste etnische groepen in het VK vertegenwoordigen (blank-Europees, zwart-Afrikaans, zwart-Caribisch gebied, Indiaas, Pakistaans/Bangladesh, overig, voornamelijk gemengd ras).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het verstrekken van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Percentage responspercentages - totaal, per item/fysieke maatregel
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Gespreksduur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Gemiddelde tijdsduur voor interview
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
fysieke maatregelen duur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Gemiddelde tijdsduur voor fysische/biologische maatregelen
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Lichaamsgewicht, kg
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Hoogte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Hoogte (cm
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
tailleomtrek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Tailleomtrek, cm
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
bloeddruk
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
systolische en diastolische bloeddruk, mmHg
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
lichaamsvet gemeten door bio-elektrische impedantie, %
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
HbA1c
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Geglyceerd hemoglobine,%
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Serum totaal cholesterol, mmol/l
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Serum high-density-lipoproteïne-cholesterol, mmol/l
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Energie-inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Energie-inname via de voeding, kcal/dag
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Vet inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Vetinname via voeding, % van totale energie-inname
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Inname van verzadigd vet
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Inname van verzadigd vet via de voeding, % van de totale energie-inname
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Inname van koolhydraten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Koolhydraatinname via de voeding, % van de totale energie-inname
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Suiker inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Suikerinname via de voeding, g/dag
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Inname van vezels
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Voedingsvezelinname, g/dag
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Natrium inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Dieet natriuminname, mg / dag
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Ontbijt overslaan
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Vragenlijstmaat regelmaat ontbijt overslaan
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Inname van fruit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Vragenlijstmaat regelmaat fruitconsumptie
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Plantaardige inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Vragenlijstmaat regelmaat groenteconsumptie
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Inname van koolzuurhoudende dranken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Vragenlijstmaatregel van de consumptie van koolzuurhoudende dranken
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seeromanie Harding, PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De DASH-data zijn beschikbaar voor onderzoekers via een data-uitvraag aan de MRC Maatschappelijk Onderzoek en Volksgezondheid. Toepassingen en het beleid voor het delen van gegevens voor DASH zijn te vinden op http://dash.sphsu.mrc.

ac.uk/DASH_dsp_v1_November-2012_draft.pdf. Het weerspiegelt de MRC-richtlijnen voor het delen van gegevens met als doel de gegevens zo breed en vrij mogelijk beschikbaar te maken, terwijl de privacy van deelnemers wordt beschermd, vertrouwelijke gegevens worden beschermd en de reputatie van het onderzoek wordt behouden. Alle potentiële medewerkers werken met een linkpersoon, een ervaren DASH-onderzoeker, om hun toegang tot en analyse van de gegevens te ondersteunen. De metadata op variabel niveau zijn verkrijgbaar bij het onderzoeksteam en ook via de MRC Data Gateway.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens beschikbaar vanaf 2014 voor 10 jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren