- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07426562
만성 허리 통증 환자의 햄스트링 긴장도에 대한 사후 촉진 스트레칭 및 건 드라이 니들링
만성 요통 환자에서 햄스트링 근육 긴장도에 대한 후속 이완 스트레칭과 건식 침술의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 12주 이상 지속되는 통증으로 정의되며, 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 명확하게 확인 가능한 구조적 병리가 없는 경우, 대부분의 사례는 만성 비특이적 요통으로 분류되며, 이는 정확한 진단과 표적 관리에 상당한 도전을 제기합니다. 글로벌 질병 부담(2023) 보고서는 요통을 장애 측면에서 가장 높은 순위의 근골격계 상태로 강조하며, 전 세계 인구의 약 7.5%에 영향을 미치고, 평생 유병률 추정치는 최대 80%에 달하며, 2050년까지 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 만성 요통은 몸통 근육 조절 장애, 변화된 골반 역학, 고관절과 하지와 관련된 보상적 움직임 전략을 포함한 근골격계 기능 장애와 밀접하게 관련되어 있습니다. 정상적인 움직임 패턴의 방해와 근육 불균형은 요추에 걸친 비정상적인 하중 분포에 기여하여 통증과 기능적 제한을 지속시킵니다. 특히, 몸통 굴곡 및 신장 동안 제한된 골반 가동성은 과도한 요추 움직임을 초래하여 척추 구조에 대한 기계적 스트레스를 증가시킵니다. 생활 방식과 행동 요인은 CLBP의 발생과 진행에 중요한 역할을 합니다. 새로운 증거는 정기적인 중등도 신체 활동이 만성화에 대한 보호 효과를 가진다는 것을 시사합니다. 최근 전향적 코호트 연구(2025년)는 매일 100분 이상 걷기를 하는 개인들이 만성 요통 발생 위험이 현저히 낮다는 것을 입증했습니다. 반대로, 우울증과 같은 심리사회적 요인은 통증 심각도, 장애 수준 및 회복 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타나 CLBP의 다인성적 성격을 강조합니다.
햄스트링 근육 긴장은 CLBP 환자에서 흔히 관찰되는 손상이며, 변화된 요골반 리듬의 주요 원인으로 확인되었습니다. 반건양근, 반막양근 및 대퇴이두근 장두로 구성된 햄스트링 근육군은 좌골 결절에서 기원하며 고관절과 무릎 역학을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 햄스트링 유연성 감소는 앞으로 구부릴 때 전방 골반 기울기를 제한하여 보상적 요추 움직임과 증가된 반복적 하중을 초래합니다. 만성 햄스트링 긴장은 종종 대둔근과 심부 코어 안정근의 약화를 동반하며, 이는 후사슬 불균형과 척추기립근과 같은 표층 안정근에 대한 의존을 초래하여 통증 지속을 더욱 악화시킵니다. 따라서 햄스트링 유연성 향상은 만성 비특이적 요통 관리에서 중요한 치료 목표로 간주됩니다. 정적 스트레칭을 포함한 다양한 스트레칭 기술은 관절 가동 범위 증가 및 근육-힘줄 강직 감소에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 개선된 유연성은 근육 활성화 패턴의 유리한 변화 및 골반과 요추 사이의 더 균형 잡힌 움직임 분포와 관련되어 기계적 스트레인을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다.
수동 치료 중재 중, 건식 침술(DN)은 근막 유발점을 비활성화하고 근긴장도를 정상화하며 통각 입력을 감소시키도록 설계된 침습적 기술로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. DN은 통증 민감도 감소, 근육 긴장 완화 및 기능적 움직임 향상에 효과적인 것으로 나타났으며, 특히 운동 기반 재활과 결합될 때 그렇습니다. 체계적 문헌고찰 및 메타분석의 증거는 CLBP 환자의 통증 및 장애 감소에 대한 단기 및 중기적 이점을 지지합니다. 마찬가지로, 근 에너지 기법(MET), 특히 후촉진 스트레칭(PFS) 형태는 햄스트링 유연성 향상에 강력한 효능을 입증했습니다. PFS는 최대 자발적 수축 후 즉시 스트레칭을 활용하여 등척성 후 이완 및 상호 억제와 같은 신경근 기전을 통해 근육 신장성을 향상시킵니다. 전통적인 스트레칭과 비교하여, MET는 관절 가동 범위에서 우수한 개선, 근육 강직 감소 및 기능적 수행 향상을 보이는 것으로 나타났습니다. DN과 PFS 모두 통증 감소 및 유연성 향상에 효과적이지만, 서로 다른 생리적 기전을 통해 작동합니다. PFS는 주로 자발적 수축 및 반사 억제를 통해 신경근 긴장도를 조절하는 반면, DN은 통증 주기를 중단하고 조직 관류를 회복하기 위해 국소적 근막 기능 장애를 직접적으로 표적합니다. 각각의 이점에도 불구하고, 햄스트링 긴장과 관련된 만성 비특이적 요통에 대한 표준화된 재활 프레임워크 내에서 이 두 중재를 직접 비교하는 제한된 증거가 존재합니다. 그러나 햄스트링 긴장과 관련된 만성 비특이적 요통에서 후촉진 스트레칭과 건식 침술을 전통적 물리치료와 결합했을 때 비교하는 증거는 존재하지 않습니다. 따라서 본 무작위 임상 시험은 햄스트링 긴장을 동반한 만성 비특이적 요통 환자에서 후촉진 스트레칭과 건식 침술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 주요 목적은 어떤 중재가 햄스트링 유연성에서 더 큰 개선을 가져오는지 결정하는 것입니다. 부차적 목표는 두 중재 그룹 간의 요추 관절 가동 범위, 골반 기울기, 통증 강도 및 기능적 장애 비교를 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad PT, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25000
- 모병
- Spine Physical Therapy and Rehabilitation Center
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연락하다:
- Aiman Basheer, DPT
- 전화번호: +92 318 945 8557
- 이메일: aimanbasheer444@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12주 이상 지속된 만성 비특이적 요통 진단을 받은 경우.
- 슬관절 신전 시 고관절 굴곡이 80° 미만으로 나타나는 양성 직각 다리 올림(SLR) 검사나 능동 슬관절 신전 검사로 햄스트링 긴장이 확인된 경우.
배제 기준:
- 척추 수술, 골절 또는 신경학적 결손 병력이 있는 경우.
- 근병증 또는 적색 깃발 징후(종양, 감염, 염증성 질환)가 있는 경우.
- 최근 3개월 이내에 요통 치료로 스테로이드 주사 요법을 받은 경우.
- 건식 침술 금기 사항(출혈 장애, 부위 감염, 주사 공포증)이 있는 경우.
- 임신 중인 경우.
- 심한 주사 공포증이 있는 경우(DN 그룹의 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 치료와 함께하는 건식 침술
침 체류 시간은 지점당 30~60초입니다.
치료 전 뒷부분 허벅지에 5분간 습열 팩을 적용합니다. 세션 후 정적 햄스트링 스트레칭 3회 × 20초.
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환자는 발목 아래에 베개를 두고 엎드린 자세로 위치합니다.
피부 소독 후, 멸균된 가는 침(0.25 × 40 mm)을 햄스트링의 근막 통증점에 삽입합니다.
5-10회의 위치 조정 움직임으로 국소 근육 경련 반응을 유발합니다.
3주 동안 주당 3회 세션으로 각 지점 당 30-60초 동안 침을 유지합니다. 환자는 치료대에 등을 대고 누운 자세로, 반대쪽 다리는 펴고 치료받는 다리는 무릎을 펴고 들어 올려 햄스트링 정적 스트레칭을 시행합니다.
보상 움직임을 방지하기 위해 골반을 고정했습니다. 온습포의 경우, 환자는 엎드린 자세를 유지한 채, 온습포를 허벅지 후면(햄스트링 부위)에 적용하고 편안함과 안전을 위해 적절히 고정했습니다.
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활성 비교기: 기존 물리치료와 함께하는 사후 촉진 스트레칭
최대 등척성 수축을 7-10초 동안 유지한 후, 완전 이완을 1-2초 동안 유지하고, 15-20초 동안 빠르고 조절된 스트레칭을 3-5회 반복합니다. 세션 후 5분간 습열 팩 적용 및 정적 햄스트링 스트레칭 3회 × 20초 유지.
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기존 물리치료와 병행한 후-촉진 스트레칭.
이 그룹의 참가자들은 기존 물리치료와 병행한 후-촉진 스트레칭을 받게 됩니다.
후-촉진 스트레칭은 환자가 앙와위 자세로 누운 상태에서 수행됩니다.
치료사는 햄스트링 근육을 최초 저항 지점까지 수동적으로 스트레칭한 후, 최대 등척성 수축(100% 노력)을 7-10초 동안 유지합니다.
1-2초의 짧은 이완 기간 후, 빠르고 통제된 스트레칭을 가하여 15-20초 동안 유지합니다.
이 순서는 세션당 3-5회 반복됩니다.
기존 물리치료에는 치료 전 대퇴 후면부에 5분간 습열 팩을 적용하고, 세션 후 정적 햄스트링 스트레칭(3회 반복 × 20초)을 포함합니다.
세션은 3주 동안 주 3회 진행되며, 총 9회 세션으로 각 세션은 약 30분간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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햄스트링 유연성 (능동 슬관절 신전 검사)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주
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기준 대비 햄스트링 유연성 변화는 범용 각도계로 측정한 능동 무릎 신전(AKE) 검사를 사용하여 평가됩니다.
AKE 검사는 고관절을 90° 굴곡 상태로 유지하면서 능동 무릎 신전 각도를 측정하여 햄스트링 신장성을 평가합니다.
이는 요통 환자의 햄스트링 긴장도를 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 임상 측정법입니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 통증 평정 척도(NPRS)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주
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기준선 통증 값의 변화는 숫자 통증 등급 척도를 통해 통증 수준을 측정하여 확인합니다.
점수는 0부터 10까지의 현재 통증 수준을 선택하여 부여합니다.
0은 최소 통증을 의미하고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주
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요추 가동 범위
기간: 베이스라인 ,1주, 2주, 3주
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참가자가 서 있는 자세에서 표준화된 평가 절차를 따라 범용 각도계를 사용하여 기저선 대비 요추 굴곡 및 신전 가동 범위 변화를 측정합니다.
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베이스라인 ,1주, 2주, 3주
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골반 기울기
기간: 베이스라인, 1주, 2주, 3주
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기저선 대비 골반 정렬 변화는 전상장골극(ASIS)과 후상장골극(PSIS) 사이의 각도를 측정하는 골반 경사계를 사용하여 평가됩니다.
이 측정은 전방 또는 후방 골반 경사의 객관적인 평가를 제공합니다.
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베이스라인, 1주, 2주, 3주
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기능적 장애 (수정된 Oswestry 장애 지수 MODI)
기간: 베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차
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기저선 대비 기능 장애 변화는 수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)를 사용하여 평가됩니다.
MODI는 요통이 일상 활동 및 기능 상태에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지로, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 1주차, 2주차, 3주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhmmad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University, Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT024437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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