위소매절제술의 수술 전 PPI
2018년 9월 2일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
위소매절제술에서 일상적인 수술 전 PPI
이 연구의 목적은 위소매절제술의 조기 결과에 대한 수술 전 PPI의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 200명의 병적 비만 환자가 포함되어 위 소매 절제술을 받게 됩니다.
환자는 무작위로 2개 그룹으로 배정되며, 그룹 1은 수술 전 10일 동안 PPI를 투여받게 되며 그룹 2는 투여하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI 40 이상의 병적 비만 환자
- BMI 35 이상의 동반질환을 동반한 병적 비만 환자
제외 기준:
- 복강경 위소매절제술에 적합하지 않은 환자
- 환자가 연구 참여를 거부함
- 적응증으로 인해 이미 PPI를 사용하고 있는 환자
- 비만 재수술
- 이전 상복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PPI 그룹
10일 동안 수술 전 PPI 복용
|
슬리브 + 수술 전 PPI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
수술 전 10일 동안 위약을 복용하십시오.
|
슬리브 + 수술 전 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 수술 후 출혈 및 누출
기간: 이주
|
위내 또는 복강내 안정적인 라인의 출혈 및 안정적인 라인의 조기 누출을 포함하는 초기 수술 후 합병증
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 5 시간
|
피부 절개에서 봉합까지 걸리는 시간
|
5 시간
|
|
제거된 위의 현미경 사진
기간: 이주
|
제거된 위 부분에 염증이 있는지 확인하기 위한 조직학적 검사
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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