袖状胃切除术术前 PPI
2018年9月2日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
袖状胃切除术中的常规术前 PPI
本研究的目的是研究术前 PPI 对袖状胃切除术早期结果的影响
研究概览
详细说明
在这项研究中，将包括 200 名病态肥胖患者，并将接受袖状胃切除术。
患者将被随机分为 2 组，第 1 组术前接受 PPI 治疗 10 天，第 2 组不接受
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 超过 40 的病态肥胖患者，伴或不伴合并症
- BMI 超过 35 并伴有合并症的病态肥胖患者
排除标准：
- 不适合腹腔镜袖状胃切除术的患者
- 患者拒绝参与研究
- 由于任何适应症已经使用 PPI 的患者
- 肥胖修复手术
- 既往上腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PPI集团
服用术前 PPI 10 天
|
套筒+术前PPI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
术前服用安慰剂 10 天
|
套筒 + 术前安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后早期出血和渗漏
大体时间：2周
|
术后早期并发症，包括胃内或腹膜内稳定管出血和稳定管早期渗漏
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：5个小时
|
从皮肤切口到闭合所需的时间
|
5个小时
|
|
切除的胃的显微照片
大体时间：2周
|
组织学检查以检测胃切除部分是否存在炎症
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月2日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
套筒+术前PPI的临床试验
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Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, Montpellier完全的
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University Hospital, Montpellier终止