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IBP preoperatorio en gastrectomía en manga

2 de septiembre de 2018 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

IBP preoperatorio de rutina en gastrectomía en manga

El propósito de este estudio es estudiar el efecto de los IBP preoperatorios en el resultado temprano de la gastrectomía en manga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluirán 200 pacientes con obesidad mórbida a los que se les realizará gastrectomía en manga. los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos, el grupo 1 recibirá PPI preoperatorio durante 10 días y el grupo 2 no

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto, 61511
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 55 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con obesidad mórbida con IMC mayor de 40 con o sin comorbilidad
  • Paciente obeso mórbido con IMC mayor de 35 con comorbilidad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para gastrectomía en manga laparoscópica
  • los pacientes se niegan a participar en el estudio
  • pacientes que ya toman IBP por alguna indicación
  • cirugía de revisión para la obesidad
  • cirugía abdominal superior anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo PPI
tomar PPI preoperatorio durante 10 días
Producto combinado: manga + IBP preoperatorio
manga + IBP preoperatorio
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
tomar placebo durante 10 días antes de la operación
Producto combinado: manguito + placebo preoperatorio
manguito + placebo preoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado postoperatorio temprano y fuga
Periodo de tiempo: 2 semanas
Complicaciones posoperatorias tempranas, incluido sangrado de la vía estable ya sea intragástrica o intraperitoneal y fuga temprana de la vía estable.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 5 horas
tiempo transcurrido desde la incisión en la piel hasta el cierre
5 horas
imagen microscópica del estómago extirpado
Periodo de tiempo: 2 semanas
examen histológico para detectar la presencia de inflamación en la parte extirpada del estómago
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • fac.med.043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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