Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ PPI i Sleeve Gastrectomy

2. september 2018 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Rutinemessig preoperativ PPI ved ermet gastrectomy

Hensikten med denne studien er å studere effekten av preoperativ PPI i det tidlige resultatet av ermegatrektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 200 sykelig overvektige pasienter bli inkludert og skal gjennomgå ermet gastrectomy. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, gruppe 1 vil få PPI preoperativ i 10 dager og gruppe 2 vil ikke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektig pasient med BMI over 40 med eller uten komorbiditet
  • Sykelig overvektig pasient med BMI over 35 med komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede pasienter for laparoskopisk sleeve gastrectomy
  • pasienter nekter å delta i studien
  • pasienter som allerede går på PPI på grunn av eventuelle indikasjoner
  • revisjonskirurgi for fedme
  • tidligere operasjon i øvre del av magen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PPI gruppe
ta preoperativ PPI i 10 dager
Kombinasjonsprodukt: erme + preoperativ PPI
erme + preoperativ PPI
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
ta placebo i 10 dager før operasjonen
Kombinasjonsprodukt: erme + preoperativ Placebo
erme + preoperativ Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig postoperativ blødning og lekkasje
Tidsramme: 2 uker
tidlige postoperative komplikasjoner, inkludert blødning fra stabil linje enten intragastrisk eller intraperitoneal og tidlig lekkasje fra stabil linje
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 5 timer
tid fra hudsnitt til lukking
5 timer
mikroskopisk bilde av den fjernede magen
Tidsramme: 2 uker
histologisk undersøkelse for å oppdage tilstedeværelse av betennelse i den fjernede delen av magen
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fac.med.043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på erme + preoperativ PPI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere