Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační PPI u Sleeve Gastrektomie

2. září 2018 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Rutinní předoperační PPI u rukávové gastrektomie

Účelem této studie je studovat vliv předoperační PPI na časné výsledky sleeve gastrektomie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude zahrnuto 200 morbidně obézních pacientů, kterým bude provedena rukávová gastrektomie. pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, skupina 1 bude dostávat PPI předoperačně po dobu 10 dnů a skupina 2 nebude

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Morbidně obézní pacient s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní
  • Morbidně obézní pacient s BMI vyšším než 35 s komorbiditou

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilí pacienti pro laparoskopickou rukávovou gastrektomii
  • pacienti se odmítají podílet na studii
  • pacientů, kteří již užívají PPI z jakýchkoli indikací
  • revizní operace obezity
  • předchozí operace horní části břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PPI
užívat předoperační PPI po dobu 10 dnů
Kombinovaný produkt: rukáv + předoperační PPI
rukáv + předoperační PPI
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
užívejte placebo po dobu 10 dnů před operací
Kombinovaný produkt: rukáv + předoperační Placebo
rukáv + předoperační Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časné pooperační krvácení a únik
Časové okno: 2 týdny
časné pooperační komplikace, včetně krvácení ze stabilní linie intragastrické nebo intraperitoneální a časného úniku ze stabilní linie
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: 5 hodin
čas od naříznutí kůže po uzavření
5 hodin
mikroskopický snímek odstraněného žaludku
Časové okno: 2 týdny
histologické vyšetření ke zjištění přítomnosti zánětu v odebrané části žaludku
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fac.med.043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rukáv + předoperační PPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit