Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen PPI hihagastrektomiassa

sunnuntai 2. syyskuuta 2018 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Rutiini Preoperatiivinen PPI Sleeve Gastrectomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia preoperatiivisen PPI:n vaikutusta hihagastrektomian varhaisiin tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta, joille tehdään vatsanpoistoleikkaus. potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä 1 saa PPI:tä ennen leikkausta 10 päivän ajan ja ryhmä 2 ei saa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61511
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalisesti liikalihava potilas, jonka BMI on yli 40, rinnakkaissairauksien kanssa tai ilman
  • Sairaalisesti liikalihava potilas, jonka BMI on yli 35 ja samanaikainen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sopimattomat potilaat laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan
  • potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • potilailla, jotka ovat jo saaneet PPI:tä mahdollisten käyttöaiheiden vuoksi
  • lihavuuden korjaava leikkaus
  • edellinen ylävatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PPI-ryhmä
ota ennen leikkausta PPI:tä 10 päivän ajan
Yhdistelmätuote: hiha + preoperatiivinen PPI
hiha + preoperatiivinen PPI
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
ota lumelääke 10 päivän ajan ennen leikkausta
Yhdistelmätuote: hiha + preoperatiivinen placebo
hiha + preoperatiivinen placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja vuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien verenvuoto vakaasta linjasta joko intragastrisesta tai intraperitoneaalisesta ja varhainen vuoto vakaasta linjasta
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 5 tuntia
aika ihon viillosta sulkemiseen
5 tuntia
mikroskooppinen kuva poistetusta mahasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
histologinen tutkimus tulehduksen havaitsemiseksi poistetussa mahalaukun osassa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fac.med.043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hiha + preoperatiivinen PPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa