このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スリーブ状胃切除術における術前 PPI

2018年9月2日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University

スリーブ状胃切除術におけるルーチンの術前 PPI

この研究の目的は、スリーブ状胃切除術の早期転帰における術前 PPI の効果を研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、200 人の病的肥満患者が含まれ、スリーブ状胃切除術を受けます。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 は術前に 10 日間 PPI を受け、グループ 2 は受けません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト、61511
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -併存疾患の有無にかかわらず、BMIが40を超える病的肥満患者
  • BMIが35以上で併存疾患のある病的肥満患者

除外基準:

  • 腹腔鏡下スリーブ胃切除術に不適格な患者
  • 患者は研究への参加を拒否します
  • 適応症のためにすでにPPIを使用している患者
  • 肥満の再手術
  • 以前の上腹部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PPIグループ
術前PPIを10日間服用する
組み合わせ製品：スリーブ + 術前 PPI
スリーブ + 術前 PPI
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
プラセボを術前10日間服用する
組み合わせ製品：スリーブ + 術前プラセボ
スリーブ + 術前プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期の出血と漏出
時間枠：2週間
胃内または腹腔内のいずれかの安定ラインからの出血および安定ラインからの早期漏出を含む早期術後合併症
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：5時間
皮膚切開から閉鎖までの時間
5時間
摘出した胃の顕微鏡写真
時間枠：2週間
胃の切除部分の炎症の存在を検出するための組織学的検査
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年8月20日

研究の完了 (実際)

2018年8月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月2日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • fac.med.043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スリーブ + 術前 PPIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Australia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する