Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna PPI w rękawowej resekcji żołądka

2 września 2018 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Rutynowe przedoperacyjne PPI w rękawowej resekcji żołądka

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przedoperacyjnego PPI na wczesne wyniki rękawowej resekcji żołądka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 200 chorobliwie otyłych pacjentów, którzy zostaną poddani rękawowej resekcji żołądka. pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, grupa 1 otrzyma PPI przed operacją przez 10 dni, a grupa 2 nie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61511
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent chorobliwie otyły z BMI powyżej 40, z chorobami współistniejącymi lub bez
  • Pacjent chorobliwie otyły z BMI powyżej 35 i współistniejącymi chorobami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
  • pacjentów odmawia udziału w badaniu
  • pacjentów, którzy już stosują PPI z jakichkolwiek wskazań
  • operacja rewizyjna otyłości
  • poprzednia operacja górnej części brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PPI
przyjmować przedoperacyjne PPI przez 10 dni
Produkt złożony: rękaw + przedoperacyjny PPI
rękaw + przedoperacyjny PPI
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
przyjmuj placebo przez 10 dni przed operacją
Produkt złożony: rękaw + przedoperacyjne Placebo
rękaw + przedoperacyjne Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne krwawienie i wyciek pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wczesne powikłania pooperacyjne, w tym krwawienie z cewnika stabilnego dożołądkowego lub dootrzewnowego oraz wczesny wyciek z cewnika stabilnego
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 5 godzin
czas od nacięcia skóry do zamknięcia
5 godzin
zdjęcie mikroskopowe usuniętego żołądka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
badanie histologiczne w celu wykrycia obecności stanu zapalnego w usuniętej części żołądka
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fac.med.043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rękaw + przedoperacyjny PPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj