Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ PPI vid sleeve gastrectomy

2 september 2018 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Rutinmässig preoperativ PPI vid sleeve gastrectomy

Syftet med denna studie är att studera effekten av preoperativ PPI i det tidiga resultatet av sleeve gastrectomy

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 200 sjukligt feta patienter att inkluderas och kommer att genomgå ärmgastrektomi. patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper, grupp 1 kommer att få PPI preoperativt i 10 dagar och grupp 2 kommer inte att

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuklig fetma patient med BMI över 40 med eller utan samsjuklighet
  • Sjuklig fetma patient med BMI mer än 35 med samsjuklighet

Exklusions kriterier:

  • Olämpliga patienter för laparoskopisk sleeve gastrectomy
  • patienter vägrar att ta del av studien
  • patienter som redan har PPI på grund av eventuella indikationer
  • revisionskirurgi för fetma
  • tidigare operation i övre delen av buken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PPI grupp
ta preoperativ PPI i 10 dagar
Kombinationsprodukt: ärm + preoperativ PPI
ärm + preoperativ PPI
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
ta placebo i 10 dagar före operationen
Kombinationsprodukt: ärm + preoperativ Placebo
ärm + preoperativ Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig postoperativ blödning och läckage
Tidsram: 2 veckor
tidiga postoperativa komplikationer, inklusive blödning från stabil linje antingen intragastrisk eller intraperitoneal och tidigt läckage från stabil linje
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: 5 timmar
tid från hudsnitt till stängning
5 timmar
mikroskopisk bild av den borttagna magen
Tidsram: 2 veckor
histologisk undersökning för att upptäcka förekomst av inflammation i den borttagna delen av magen
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fac.med.043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på ärm + preoperativ PPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera