식도암에 따른 재활 전략 (ReStOre)

이 작업에서 제안된 주요 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1상은 식도암(OC) 치료 전반에 걸쳐 악액질의 진행 및 관련 대사 이상 상태를 추적하고 이러한 감소가 신체 기능 측정에 미치는 영향을 조사하는 종적 분석으로 구성됩니다. 새로 진단된 총 88명의 OC 환자가 임상 1상에 모집됩니다. 2단계에서 1단계 참가자는 재평가를 받고 적합하다고 판단되면 기능적 상태 개선을 목표로 하는 종합 팀 재활 프로그램에 등록됩니다. 이 재활 프로그램은 무작위 통제 시험(RCT)의 형태를 취할 것이며 잘 정립된 심장 재활 프로그램 모델을 기반으로 할 것입니다. 1상에 등록된 참가자의 약 50%가 2상으로의 진행에 적합할 것으로 예상됩니다.

결과 1단계와 2단계의 주요 결과는 기능적 역량입니다. 염증 상태, 에너지 대사 및 영양 상태를 포함한 이차 결과는 연구 중에 적절하게 측정됩니다. 모든 결과는 다른 곳에서 자세히 논의됩니다.

1상: OC 환자의 기능적 능력에 대한 진행성 악액질, 대사 이상 및 암 치료의 영향을 조사하는 종단적 연구

1상은 진단 시점에 시작하여 악액질 및 관련 대사 이상 상태의 진행을 추적하고 염증 프로필, 에너지 대사(산화적 인산화 및 당분해) 및 장 호르몬을 통합하여 OC 치료 전반에 걸쳐 종단적 분석으로 설계하고 이 감소가 신체 기능 측정에 미치는 영향. 평가는 진단(T0), 2주기 화학요법(T1), 3주기 화학요법(T2), 식도절제 전(T3), 식도절제 후(T4), 수술 후 4주(T5) 및 6개월에 완료됩니다. 수술 후(T6). 모든 평가는 일상적인 외래 환자 예약과 같은 날에 완료되므로 참가자의 부담이 줄어듭니다. 또한 일상적인 임상 샘플링 중에 혈액 샘플을 채취하고 일상적인 의료 서비스의 일환으로 CT 스캔을 완료합니다.

2상: 무작위 대조 시험 OC에 대한 근치적 치료 후 재활이 건강 관련 기능적 결과를 최적화할 수 있습니까?

2단계에서는 걷기 개입, 개별화된 영양 조언 및 교육 세션을 통합한 12주 재활 프로그램이 OC에 대한 치료 치료 후 기능 상태에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 1상을 완료하고 2상으로 진행하기 위한 의료 허가를 받은 후 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 중재를 받지 못하지만 최종 평가가 완료된 후 참가자는 연구 물리 치료사 및 영양사와 함께 개별 운동 및 식이 세션을 제공받게 됩니다. 개입 기간 동안 통제 그룹의 참가자는 일상적인 의료 서비스를 계속 받게 됩니다.

다학제적 재활 프로그램의 주요 결과는 유산소 능력으로 측정한 기능적 능력의 변화입니다. 기능적 능력의 보조 측정에는 계단 오르기 테스트, 손 잡기 및 신체 활동이 포함됩니다. 체성분도 생체 임피던스 분석으로 측정됩니다. 평가할 2차 결과는 영양 상태, 식이 품질 및 건강 관련 삶의 질(QOL)입니다. 염증 프로필, 에너지 대사 측정 및 장 호르몬은 제안된 재활 개입의 영향을 받을 가능성이 없으므로 측정되지 않습니다. 평가는 프로그램 완료 및 프로그램 완료 후 3개월에 완료됩니다. 평가는 Welcome Trust-HRB Clinical Research Facility St. James's Hospital에서 이루어집니다. 재활 프로그램은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1. 운동 시간, 2. 식사 시간 및 3. 교육 시간. 아래에 설명된 개입은 최상의 증거, 파일럿 데이터 및 임상 전문 지식을 기반으로 고안되었습니다. 설계 최종 설계는 타당성 조사 결과와 1단계에서 확인된 요구 사항을 통해 통보됩니다.

운동 세션 재활 프로그램의 운동 구성 요소는 12주간의 감독 및 가정 기반 보행 개입의 형태를 띨 것입니다. 걷기 중재는 전국적으로 그리고 전 세계적으로 성인이 완료하는 가장 일반적인 운동 형태이며, 건강이 좋지 않은 코호트에게 안전하고 실현 가능하며 기능적으로 의미 있는 활동을 나타내기 때문에 선택되었습니다. 암 생존자에게 유사한 프로그램을 시행할 가능성은 이전에 확립되었습니다.

안전하고 체계적인 방식으로 참가자의 삶에 운동을 다시 도입하기 위해 그룹 걷기 세션은 프로그램의 첫 4주 동안 주 2회 감독됩니다. 프로그램이 진행됨에 따라 감독 세션의 빈도가 줄어들어 프로토콜에 대한 참가자의 독립성이 높아집니다. 암 코호트에서 적절한 운동 처방에 대한 지침이 없는 경우, 운동 강도는 상태가 좋지 않은 인구의 운동에 대한 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 지침에 따라 처방됩니다(28). 처음에는 활동이 가벼운 강도로 처방되고 프로그램이 진행되는 동안 적당한 유산소 강도로 진행됩니다. 제안된 시작 강도는 초기 치료 후 단계에서 유산소 체력 수준이 '나쁨' 또는 '매우 나쁨'임을 시사하는 조사 기관의 파일럿 데이터를 기반으로 합니다. 참가자는 규정된 운동을 준수하는지 확인하기 위해 모든 세션 동안 Polar 심박수 모니터를 착용합니다. 프로그램 완료 목표는 ACSM 신체 활동 지침에 따라 주당 5일 30분의 중간 강도 활동에 참여하는 것입니다.

영양 세션 영양 세션은 1주차, 2주차 및 격주로 일대일로 제공됩니다. 체중 및 둘레 측정은 각 세션에서 기록되고 식이 섭취는 이전에 설명한 대로 평가됩니다.

영양 세션에서 제공되는 교육은 참가자의 필요에 따라 개별화됩니다. 식도암 생존자의 특정 영양 요구에 대한 지식은 제한적입니다. 이 센터에서의 경험을 바탕으로 연구자들은 개입이 필요한 식이 문제의 이질적인 혼합이 이 코호트에 나타날 것으로 예상합니다. 여기에는 지속적인 체중 감소, 식욕 부진, 위장 장애 및 배변 습관 변화가 포함됩니다. 또한 참가자는 다른 질병의 위험을 줄이기 위해 특정 식이 조언이 필요할 수 있습니다. 심장 보호 식단 조언. 또한 개입 기간 동안 참가자의 신체 활동 증가는 부적절한 부정적인 에너지 균형을 피하기 위해 식이 모니터링 및 조언이 필요합니다.

타당성 조사는 식도암 생존자가 직면한 특정 영양 문제를 식별하는 데 도움이 될 것이며 영양 교육 세션의 내용 및 전달을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 참가자의 목표는 암 생존자를 위한 WCRF 지침에 따라 최적의 식이 섭취입니다. 규정식 조언을 자세히 설명하는 지원 문헌이 개발되어 참가자들에게 제공될 것입니다.

교육 세션 교육 세션은 1-4주 동안 매주 제공되며 그 이후에는 다양한 전문 분야 팀 구성원이 2주에 한 번씩 제공합니다. 심장 재활 모델에 ​​따라 교육 세션은 운동 후 참가자의 회복을 모니터링하기 위해 운동 세션 및 쿨다운 후에 진행됩니다. 물리 치료사가 다루는 교육 주제에는 신체 활동 지침, 좌식 행동 권장 및 신체 활동에 대한 장벽 극복에 관한 조언이 포함됩니다. 영양사는 위장 증상의 식이 관리에 대해 논의하고 식이 목표를 달성하기 위한 실질적인 조언과 전략을 포함하여 세계 암 연구 기금에 따라 암 생존자를 위한 건강한 식습관에 대해 참가자들에게 교육할 것입니다. 참가자는 토론을 위해 특히 관심이 있을 수 있는 주제를 강조하도록 권장됩니다. 심장 재활 모델에 ​​따라 이러한 주제는 외과 의사, 위장관 간호사, 작업 치료사 또는 사회 복지사를 포함한 다학제 팀 구성원이 다룰 수 있습니다. 교육 세션은 Welcome Trust-HRB Clinical Research Facility St. James's Hospital에서 진행됩니다.