Stratégies de réadaptation suite à un cancer de l'œsophage (ReStOre)

L'étude principale proposée dans ce travail sera composée de deux phases. La phase I consistera en une analyse longitudinale, en suivant la progression de la cachexie et de l'état dysmétabolique associé tout au long du traitement du cancer de l'œsophage (CO) et en examinant l'impact de ce déclin sur les mesures du fonctionnement physique. Au total, 88 patients atteints de CO nouvellement diagnostiqués seront recrutés pour la phase I. Dans la phase II, les participants de la phase I seront réévalués et, s'ils sont jugés appropriés, seront inscrits à un programme de réadaptation en équipe multidisciplinaire visant à améliorer l'état fonctionnel. Ce programme de réadaptation prendra la forme d'un essai contrôlé randomisé (ECR) et sera basé sur le modèle bien établi du programme de réadaptation cardiaque. Il est prévu qu'environ 50 % des participants inscrits à la phase I seront aptes à passer à la phase II.

Résultats Le principal résultat de la phase I et de la phase II est la capacité fonctionnelle. Les critères de jugement secondaires, notamment l'état inflammatoire, le métabolisme énergétique et l'état nutritionnel, seront mesurés de manière appropriée au cours de l'étude. Tous les résultats sont discutés en détail ailleurs.

Phase I : étude longitudinale examinant l'impact de la cachexie progressive, du dysmétabolisme et du traitement du cancer sur la capacité fonctionnelle des patients atteints de CO

La phase I sera conçue comme une analyse longitudinale, commençant au moment du diagnostic, suivant la progression de la cachexie et de l'état dysmétabolique associé, intégrant les profils inflammatoires, le métabolisme énergétique (phosphorylation oxydative et glycolyse) et les hormones intestinales, tout au long du traitement du CO et examinant le impact de ce déclin sur les mesures du fonctionnement physique. Les évaluations seront effectuées au moment du diagnostic (T0), de la chimiothérapie du cycle 2 (T1), de la chimiothérapie du cycle 3 (T2), de la pré-œsophagectomie (T3), de la post-œsophagectomie (T4), de 4 semaines après la chirurgie (T5) et de six mois post-opératoire (T6). Toutes les évaluations seront effectuées le même jour que les rendez-vous de routine en consultation externe, ce qui réduira le fardeau des participants. De plus, des échantillons de sang seront prélevés lors des prélèvements cliniques de routine et des tomodensitogrammes seront effectués dans le cadre des soins médicaux de routine.

Phase II : Essai contrôlé randomisé La rééducation après un traitement curatif du CO peut-elle optimiser les résultats fonctionnels liés à la santé ?

La phase II examinera l'effet d'un programme de rééducation de 12 semaines, comprenant une intervention de marche, des conseils nutritionnels individualisés et une séance d'éducation, sur l'état fonctionnel après un traitement curatif du CO. Après l'achèvement de la phase I et l'autorisation médicale de passer à la phase II, les participants seront randomisés 1: 1 dans le groupe d'intervention ou dans un groupe témoin. Le groupe témoin ne recevra pas l'intervention, mais une fois les évaluations finales terminées, les participants se verront proposer une séance d'exercices et diététique individuelle avec le physiothérapeute et le diététiste de recherche. Pendant la période d'intervention, les participants du groupe témoin continueront à recevoir des soins médicaux de routine.

Le principal résultat du programme de réadaptation multidisciplinaire sera un changement de la capacité fonctionnelle mesurée par la capacité aérobie. Les mesures secondaires de la capacité fonctionnelle comprendront un test de montée d'escalier, la préhension de la main et l'activité physique. La composition corporelle sera également mesurée par analyse de bioimpédance. Les critères de jugement secondaires qui seront évalués sont l'état nutritionnel, la qualité de l'alimentation et la qualité de vie liée à la santé (QOL). Il est peu probable que les profils inflammatoires, les mesures du métabolisme énergétique et les hormones intestinales soient influencés par l'intervention de réadaptation proposée et ne seront donc pas mesurés. Les évaluations seront effectuées à la fin du programme et trois mois après la fin du programme. Les évaluations ont lieu au Welcome Trust-HRB Clinical Research Facility St. James's Hospital. Le programme de réhabilitation comprendra trois composantes principales ; 1. Séance d'exercices, 2. Séances diététiques et 3. Séances d'éducation. L'intervention décrite ci-dessous est conçue sur la base des meilleures preuves, des données pilotes et de l'expertise clinique. La conception finale de la conception sera informée des résultats de l'étude de faisabilité et des besoins identifiés lors de la phase I.

Séances d'exercices La composante exercice du programme de réadaptation prendra la forme d'une intervention de marche supervisée de 12 semaines à domicile. Une intervention de marche a été choisie car la marche est la forme d'exercice la plus courante effectuée par les adultes à l'échelle nationale et mondiale, elle est sûre et faisable pour les cohortes déconditionnées et représente une activité fonctionnellement significative. La faisabilité de la mise en œuvre d'un programme similaire chez les survivants du cancer a déjà été établie.

Les séances de marche en groupe seront supervisées deux fois par semaine pendant les quatre premières semaines du programme afin de réintroduire l'exercice dans la vie des participants de manière sûre et structurée. Au fur et à mesure que le programme progresse, la fréquence des séances supervisées diminuera pour accroître l'indépendance des participants avec le protocole. En l'absence de conseils sur la prescription d'exercices appropriés dans les cohortes de cancer, l'intensité de l'exercice sera prescrite conformément aux directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour l'exercice dans les populations déconditionnées (28). Au départ, l'activité sera prescrite à une intensité légère et évoluera au cours du programme vers une intensité aérobique modérée. L'intensité de départ proposée est basée sur des données pilotes de l'institut des chercheurs suggérant que les niveaux de forme aérobie sont soit « mauvais » soit « très mauvais » dans la phase post-traitement précoce. Les participants porteront des moniteurs de fréquence cardiaque Polar pendant toutes les séances pour assurer le respect de l'exercice prescrit. L'objectif à la fin du programme sera de participer à 30 minutes d'activité d'intensité modérée cinq jours par semaine, conformément aux directives d'activité physique de l'ACSM.

Séances de nutrition Des séances de nutrition seront dispensées pendant la semaine 1, la semaine 2, puis tous les quinze jours sur une base individuelle. Le poids et les mesures circonférentielles seront enregistrés à chaque séance et l'apport alimentaire sera évalué comme décrit précédemment.

L'éducation dispensée dans les séances de nutrition sera individualisée en fonction des besoins des participants. Les connaissances sur les besoins nutritionnels spécifiques des survivants du cancer de l'œsophage sont limitées. Sur la base de l'expérience de ce centre, les chercheurs prévoient qu'un mélange hétérogène de problèmes alimentaires nécessitant une intervention se présentera dans cette cohorte. Ceux-ci comprennent la perte de poids persistante, l'anorexie, les troubles gastro-intestinaux et l'altération des habitudes intestinales. En outre, les participants peuvent avoir besoin de conseils diététiques spécifiques pour réduire le risque d'autres maladies, par ex. conseils diététiques cardio-protecteurs. De plus, l'augmentation de l'activité physique des participants tout au long de l'intervention nécessitera un suivi diététique et des conseils pour éviter un bilan énergétique négatif inapproprié.

L'étude de faisabilité aidera à identifier les problèmes nutritionnels spécifiques auxquels sont confrontés les survivants du cancer de l'œsophage et contribuera à éclairer le contenu et la prestation des séances d'éducation nutritionnelle. L'objectif pour les participants est un apport alimentaire optimal conformément aux directives de la WCRF pour les survivants du cancer. Une documentation complémentaire détaillant les conseils diététiques prescriptifs sera élaborée et fournie aux participants.

Séances de formation Des séances de formation seront dispensées chaque semaine pendant les semaines 1 à 4 et tous les quinze jours par la suite par une gamme de membres de l'équipe multidisciplinaire. Conformément au modèle de réadaptation cardiaque, les séances d'éducation auront lieu après la séance d'exercices et le retour au calme, pour surveiller la récupération des participants après l'exercice. Les sujets d'éducation couverts par le physiothérapeute comprendront des conseils concernant les lignes directrices en matière d'activité physique, décourageant les comportements sédentaires et surmontant les obstacles à l'activité physique. Le diététicien discutera de la gestion diététique des symptômes gastro-intestinaux et éduquera également les participants sur une alimentation saine pour les survivants du cancer conformément au Fonds mondial de recherche sur le cancer, y compris des conseils pratiques et des stratégies pour atteindre les objectifs alimentaires. Les participants seront encouragés à mettre en évidence les sujets qui pourraient les concerner particulièrement pour discussion. Selon le modèle de réadaptation cardiaque, ces sujets peuvent être abordés par les membres de l'équipe multidisciplinaire, y compris le chirurgien, l'infirmière gastro-intestinale, l'ergothérapeute ou le travailleur social. Des séances de formation auront lieu au centre de recherche clinique Welcome Trust-HRB de l'hôpital St. James.