Kuntoutusstrategiat ruokatorven syövän jälkeen (ReStOre)

Tässä työssä ehdotettu päätutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Vaihe I koostuu pitkittäisanalyysistä, jossa seurataan kakeksian ja siihen liittyvän dysmetabolisen tilan etenemistä koko ruokatorven syövän (OC) hoidon ajan ja tutkitaan tämän laskun vaikutusta fyysisen toiminnan mittauksiin. Yhteensä 88 äskettäin diagnosoitua OC-potilasta rekrytoidaan vaiheeseen I. Vaiheessa II vaiheen I osallistujat arvioidaan uudelleen, ja jos katsotaan sopivaksi, heidät kirjataan monitieteiseen tiimikuntoutusohjelmaan, jonka tarkoituksena on parantaa toiminnallista tilaa. Tämä kuntoutusohjelma toteutetaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) muodossa ja se perustuu vakiintuneeseen sydämen kuntoutusohjelmamalliin. On odotettavissa, että noin 50 % vaiheeseen I ilmoittautuneista soveltuu siirtymään vaiheeseen II.

Tulokset Sekä vaiheen I että vaiheen II ensisijainen tulos on toimintakyky. Toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien tulehdustila, energia-aineenvaihdunta ja ravitsemustila, mitataan tarvittaessa tutkimuksen aikana. Kaikista tuloksista keskustellaan yksityiskohtaisesti muualla.

Vaihe I: Pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan etenevän kakeksian, dysmetabolian ja syövän hoidon vaikutusta OC-potilaiden toimintakykyyn

Vaihe I suunnitellaan pitkittäisanalyysiksi, joka alkaa diagnoosihetkestä, seuraa kakeksian ja siihen liittyvän dysmetabolisen tilan etenemistä, sisältää tulehdusprofiilit, energian aineenvaihdunnan (hapettava fosforylaatio ja glykolyysi) ja suoliston hormonit koko OC-hoidon ajan ja tämän laskun vaikutusta fyysisen toiminnan mittauksiin. Arvioinnit suoritetaan diagnoosin (T0), syklin 2 kemoterapian (T1), syklin 3 kemoterapian (T2), ruokatorven poistoa edeltävän (T3), ruokatorven poiston jälkeisen (T4), 4 viikon kuluttua leikkauksen (T5) ja kuuden kuukauden kuluttua. leikkauksen jälkeen (T6). Kaikki arvioinnit suoritetaan saman päivän aikana rutiininomaisten avohoitokäyntien kanssa, mikä vähentää osallistujien taakkaa. Lisäksi verinäytteitä otetaan rutiininomaisen kliinisen näytteenoton yhteydessä ja CT-skannaukset tehdään osana rutiinihoitoa.

Vaihe II: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Voiko OC:n parantavan hoidon jälkeinen kuntoutus optimoida terveyteen liittyviä toiminnallisia tuloksia?

Vaiheessa II tarkastellaan 12 viikon kuntoutusohjelman, johon sisältyy kävely interventio, yksilöllinen ravitsemusneuvonta ja koulutus, vaikutusta toimintatilaan OC:n parantavan hoidon jälkeen. Kun vaihe I on saatu päätökseen ja lääketieteellinen selvitys edetä vaiheeseen II, osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä ei saa interventiota, mutta loppuarvioinnin jälkeen osallistujille tarjotaan yksilöllinen harjoitus- ja ruokavaliotunti tutkivan fysioterapeutin ja ravitsemusterapeutin kanssa. Interventiojakson aikana kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin rutiinihoitoa.

Monitieteisen kuntoutusohjelman ensisijainen tulos on toimintakyvyn muutos aerobisella kapasiteetilla mitattuna. Toissijaisia ​​toimintakykymittauksia ovat portaiden kiipeilytesti, kädensija ja fyysinen aktiivisuus. Kehon koostumus mitataan myös bioimpedanssianalyysillä. Toissijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat ravitsemustila, ruokavalion laatu ja terveelliseen liittyvä elämänlaatu (QOL). Ehdotettu kuntouttava toimenpide ei todennäköisesti vaikuta tulehdusprofiileihin, energia-aineenvaihdunnan mittauksiin ja suoliston hormoneihin, joten niitä ei mitata. Arvioinnit suoritetaan ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Arvioinnit suoritetaan Welcome Trust-HRB:n kliinisen tutkimuslaitoksen St. Jamesin sairaalassa. Kuntoutusohjelma koostuu kolmesta pääosasta; 1. Harjoitus, 2. Ruokavalioistunnot ja 3. Koulutusistunnot. Alla kuvattu toimenpide perustuu parhaaseen näyttöön, pilottitietoihin ja kliiniseen asiantuntemukseen. Suunnittelun lopulliseen suunnitteluun tiedotetaan toteutettavuustutkimuksen tuloksista ja vaiheessa I tunnistetuista tarpeista.

Harjoitukset Kuntoutusohjelman liikuntaosuus on 12 viikon ohjattu ja kotona suoritettava kävelyinterventio. Kävelyinterventioon valittiin, koska kävely on yleisin aikuisten harjoittama liikuntamuoto valtakunnallisesti ja maailmanlaajuisesti, se on turvallista ja toteuttamiskelpoista sivistyneelle kohortille ja edustaa toiminnallisesti mielekästä toimintaa. Mahdollisuus toteuttaa samankaltainen ohjelma syövästä selviytyneillä on aiemmin todettu.

Ryhmäkävelytunteja ohjataan kahdesti viikossa ohjelman neljän ensimmäisen viikon aikana, jotta liikunta tuodaan uudelleen osallistujien elämään turvallisesti ja jäsennellysti. Ohjelman edetessä valvottujen istuntojen tiheys vähenee, mikä lisää osallistujien riippumattomuutta protokollan kanssa. Koska syöpäkohorttien asianmukaisesta harjoittelumääräyksestä ei ole annettu ohjeita, harjoituksen intensiteetti määrätään American College of Sports Medicinen (ACSM) -ohjeiden mukaisesti kuntoutumattomille populaatioille (28). Aluksi aktiivisuutta määrätään kevyellä intensiteetillä ja se etenee ohjelman aikana kohtalaiseen aerobiseen intensiteettiin. Ehdotettu aloitusintensiteetti perustuu tutkijainstituutin pilottitietoihin, jotka viittaavat siihen, että aerobinen kuntotaso on joko "huono" tai "erittäin huono" varhaisessa hoidon jälkeisessä vaiheessa. Osallistujat käyttävät Polar-sykemittareita kaikkien harjoitusten aikana varmistaakseen, että harjoitukset noudatetaan. Tavoitteena ohjelman päätyttyä on osallistua 30 minuutin mittaiseen kohtalaisen intensiivisyyteen viitenä päivänä viikossa ACSM:n fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukaisesti.

Ravitsemusistunnot Ravitsemusistunnot pidetään viikolla 1, viikolla 2 ja sen jälkeen kahden viikon välein yksitellen. Paino ja ympärysmitat kirjataan jokaisella istunnolla ja ravinnon saanti arvioidaan edellä kuvatulla tavalla.

Ravitsemustunteilla annettava koulutus räätälöidään osallistujien tarpeiden mukaan. Ruokatorven syövästä selviytyneiden erityisistä ravitsemustarpeista on vain vähän tietoa. Keskuksesta saatujen kokemusten perusteella tutkijat odottavat, että tässä kohortissa esiintyy heterogeeninen sekoitus interventioita vaativia ruokavalioon liittyviä kysymyksiä. Näitä ovat jatkuva painonpudotus, anoreksia, ruoansulatuskanavan häiriöt ja muuttuneet suolistotottumukset. Lisäksi osallistujat voivat tarvita erityisiä ravitsemusneuvoja vähentääkseen muiden sairauksien, esim. sydäntä suojaavat ruokavalio-ohjeet. Lisäksi osallistujien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus koko toimenpiteen aikana edellyttää ruokavalion seurantaa ja neuvoja sopimattoman negatiivisen energiatasapainon välttämiseksi.

Toteutettavuustutkimus auttaa tunnistamaan ruokatorven syövästä selviytyneitä kohtaavia erityisiä ravitsemusongelmia ja tiedottamaan ravitsemuskoulutusistuntojen sisällöstä ja toimituksesta. Osallistujien tavoite on optimaalinen ruokavalio syövästä selviytyneiden WCRF:n ohjeiden mukaisesti. Tukikirjallisuutta, joka sisältää yksityiskohtaisia ​​ohjeita ravitsemusohjeista, kehitetään ja tarjotaan osallistujille.

Koulutusistunnot Koulutusistuntoja järjestetään viikoittain viikoilla 1-4 ja sen jälkeen kahden viikon välein useat monialaisen tiimin jäsenet. Sydämen kuntoutusmallin mukaisesti koulutustilaisuuksissa keskustellaan harjoittelun ja jäähdytyksen jälkeen, jotta voidaan seurata osallistujien palautumista harjoituksen jälkeen. Fysioterapeutin käsittelemät koulutusaiheet sisältävät neuvoja liikunnan ohjeista, istumisen ehkäisemisestä ja liikunnan esteiden ylittämisestä. Ravitsemusterapeutti keskustelee ruoansulatuskanavan oireiden ravitsemushoidosta ja myös kouluttaa osallistujia syövästä selviytyneiden terveellisestä syömisestä Maailman syöpätutkimusrahaston mukaan, mukaan lukien käytännön neuvoja ja strategioita ruokavaliotavoitteiden saavuttamiseksi. Osallistujia rohkaistaan ​​korostamaan keskustelua varten aiheita, jotka voivat olla heille erityisen tärkeitä. Sydämen kuntoutuksen mallin mukaan tällaisia ​​aiheita voivat käsitellä monialaisen tiimin jäsenet, mukaan lukien kirurgi, ruoansulatuskanavan sairaanhoitaja, toimintaterapeutti tai sosiaalityöntekijä. Koulutusistunnot järjestetään Welcome Trust-HRB:n kliinisen tutkimuslaitoksen St. Jamesin sairaalassa.